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公开(公告)号:CN117700430A
公开(公告)日:2024-03-15
申请号:CN202311691606.X
申请日:2023-12-11
申请人: 哈药集团技术中心
IPC分类号: C07D501/46 , C07D501/12
摘要: 一种降低头孢他啶杂质H的工艺方法,它涉及药物化学领域,本发明的目的是提供一种降低头孢他啶杂质H的制备方法。本发明采用将化合物头孢他啶叔丁酯采用混合溶剂搅拌洗涤的方法去除其中残留的甲醇,在不改变现有反应条件下有效降低API中杂质H含量小于0.05%,操作简便,生产成本低利于商业化生产。本发明应用于药物合成领域。
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公开(公告)号:CN117624074A
公开(公告)日:2024-03-01
申请号:CN202311593698.8
申请日:2023-11-27
申请人: 哈药集团技术中心
IPC分类号: C07D277/36
摘要: 一种高纯度依帕司他A晶型的制备方法,涉及依帕司他制备领域,本发明提供的方法包括如下步骤:1)以甘氨酸为起始原料,与二硫化碳和氨水先发生成盐反应,生成N‑(二硫代羧酸)甘氨酸二铵盐;2)再与氯乙酸钠发生取代反应,于酸性条件下环合,制得3‑羧甲基绕丹宁;3)用α‑甲基肉桂醛、3‑羧甲基绕丹宁在碱性条件下反应得到依帕司他粗品;4)在醋酸环境下将粗品溶解、回流、过滤,得到依帕司他精品;5)将依帕司他精品溶于醇类试剂中溶解、回流、过滤,得到A晶型依帕司他精品。本发明的A晶型依帕司他制备方法具有杂质降低、收率提升且晶型单一的特点。
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公开(公告)号:CN117618378A
公开(公告)日:2024-03-01
申请号:CN202311655212.9
申请日:2023-12-05
申请人: 哈药集团技术中心
IPC分类号: A61K9/48 , A61K31/593 , A61P19/08
摘要: 一种维生素D胶囊型滴剂的制备方法,它涉及医药技术领域,本发明的目的是为了解决目前的维生素D胶囊型滴剂制备工艺复杂,成本高,活性成分含量均匀度不高的问题,本发明方法为:(1)化胶;(2)内容物的配制;(3)压丸。本发明通过改进维生素D胶囊型滴剂制备工艺,从而提供维生素D胶囊型滴剂的制备方法简单易操作,时间成本低;活性成分含量均匀度高。
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公开(公告)号:CN117398359A
公开(公告)日:2024-01-16
申请号:CN202311646567.1
申请日:2023-12-04
申请人: 哈药集团技术中心
IPC分类号: A61K9/48 , A61K31/496 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K47/04 , A61P31/04
摘要: 一种诺氟沙星胶囊及其制备方法,它涉及药物制备领域,本发明诺氟沙星胶囊的成分:诺氟沙星50~70%;填充剂20~40%;崩解剂0.1~5%;润滑剂0.1~2%。本发明克服了传统湿法制粒工艺导致产品稳定性差,而直接混合工艺物料流动性差不利于大生产连续生产的缺点;本发明通过新处方组成,采用二次干法制粒工艺,得到流动性较好的颗粒,外加润滑剂,能够提高产品稳定性和连续生产的可能性。
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公开(公告)号:CN115677771A
公开(公告)日:2023-02-03
申请号:CN202211326227.6
申请日:2022-10-27
申请人: 哈药集团技术中心
IPC分类号: C07F9/655 , C07C211/27 , C07C209/00
摘要: 一种磷霉素中间体左磷右胺盐一水合物的制备方法及中间体,它涉及药物化学领域,本发明的目的是为了解决目前左磷右胺盐一水合物的合成方法过程复杂,成本高不适于工业化生产的问题。本发明采用丙炔醇为起始原料,与三氯化磷发生酯化反应生成丙二烯磷酰氯,丙二烯磷酰氯经水解得到丙二烯磷酸,在经钯碳选择性加氢生成顺丙烯磷酸,过滤后一锅法先与R‑苯乙胺成盐,在钨酸钠催化下经双氧水环氧化生成高纯度的左磷右胺盐,副产物少,利于商业化生产。
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公开(公告)号:CN114948889A
公开(公告)日:2022-08-30
申请号:CN202210692214.4
申请日:2022-06-17
申请人: 哈药集团技术中心
摘要: 一种噁拉戈利片的制备方法及其制备的噁拉戈利片,它涉及医药技术领域,本发明要解决目前噁拉戈利片的制备工艺不适于工业化生产,能耗高的问题。工艺:将原料与pH调节剂共同15Hz频率混合30min,再将颗粒内的其他辅料频率共同混合30min,经过干法制粒工艺后,颗粒与外加辅料15Hz频率共同混合30min、经过压片、包衣,最终得到噁拉戈利片制剂。其制粒工艺制备过程避免了水分和温度的引入,所制备片剂具有良好的稳定性。更重要的是其生产工艺制备的噁拉戈利片体外溶出与参比制剂相似,质量稳定。本发明具有工艺简单,适合大规模工业生产的优点。
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公开(公告)号:CN113945666A
公开(公告)日:2022-01-18
申请号:CN202111284488.1
申请日:2021-11-01
申请人: 哈药集团技术中心
IPC分类号: G01N30/02
摘要: 一种甲苯磺酸艾多沙班起始物料A中对映异构体检测方法,它涉及药物分析领域,本发明要解决现有无法进行甲苯磺酸艾多沙班起始物料A中对映异构体的检测的问题。本发明制备供试品溶液、对照品溶液和灵敏度溶液;采用高效液相色谱法检测甲苯磺酸艾多沙班起始物料A对映异构体。该方法操作简便,专属性强,灵敏度高,精密度、准确度及耐用性良好,能对甲苯磺酸艾多沙班起始物料A中所含对映异构体进行有效控制。本发明应用药物分析领域,适用于有高效液相色谱仪的分析试验室对甲苯磺酸艾多沙班起始物料A对映异构体的测定。本发明应用于药物检测领域。
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公开(公告)号:CN112321534A
公开(公告)日:2021-02-05
申请号:CN202011269075.1
申请日:2020-11-13
申请人: 哈药集团技术中心
IPC分类号: C07D295/096
摘要: 一种高纯度药用盐酸罗沙替丁醋酸酯的制备方法,它涉及药物合成领域。本发明提供一种生产工艺简单,安全系数高、成本低、收率高、杂质含量极低的药用盐酸罗沙替丁醋酸酯的制备方法。本发明的方法:1)制备3‑哌啶甲基苯酚;2)采用步骤1)的3‑哌啶甲基苯酚制备N‑[3‑(3‑氨基丙氧基)‑苄基]哌啶;3)采用步骤2)的N‑[3‑(3‑氨基丙氧基)‑苄基]哌啶制备盐酸罗沙替丁醋酸酯。本发明的方法制备的盐酸罗沙替丁醋酸酯收率可达87%,纯度可达99.45%。本发明应用于药物合成领域。
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公开(公告)号:CN104398485B
公开(公告)日:2017-05-10
申请号:CN201410757632.2
申请日:2014-12-10
申请人: 哈药集团技术中心
IPC分类号: A61K9/36 , A61K31/4178 , A61K47/34 , A61P9/12
摘要: 本发明涉及药品领域,具体而言,涉及一种奥美沙坦酯片及制备方法。本发明所述奥美沙坦酯片,每1000片奥美沙坦酯片的片芯各组分的重量组成为:奥美沙坦酯18‑22g、乳糖80‑120g、微晶纤维素30‑45g、低取代羟丙纤维素30‑50g、聚乳酸8‑12g,硬脂酸镁0.5‑1.5g;上述组分压片后包薄膜衣,薄膜包衣液由以下材料制备而成:欧巴代20g,聚乳酸5g溶解在200g80%的乙醇中,混合均匀得到。
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公开(公告)号:CN104434854B
公开(公告)日:2017-03-29
申请号:CN201410757564.X
申请日:2014-12-10
申请人: 哈药集团技术中心
IPC分类号: A61K9/36 , A61K31/675 , A61K47/34 , A61K47/26 , A61P19/10
摘要: 本发明涉及一种米诺膦酸片剂及其制备方法,本发明采用直接压片法,使用Flowac100型喷雾干燥乳糖作为填充剂,同时加入聚乳酸,使得制备的米诺膦酸片含量均匀,释放良好,与现有技术相比,本发明的直接压片方法,解决了粉末直接压片,所得米诺膦酸片剂容易裂片,不利于包衣的问题,保证了药品质量。
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