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公开(公告)号:CN104434854B
公开(公告)日:2017-03-29
申请号:CN201410757564.X
申请日:2014-12-10
Applicant: 哈药集团技术中心
IPC: A61K9/36 , A61K31/675 , A61K47/34 , A61K47/26 , A61P19/10
Abstract: 本发明涉及一种米诺膦酸片剂及其制备方法,本发明采用直接压片法,使用Flowac100型喷雾干燥乳糖作为填充剂,同时加入聚乳酸,使得制备的米诺膦酸片含量均匀,释放良好,与现有技术相比,本发明的直接压片方法,解决了粉末直接压片,所得米诺膦酸片剂容易裂片,不利于包衣的问题,保证了药品质量。
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公开(公告)号:CN103006585A
公开(公告)日:2013-04-03
申请号:CN201210574447.0
申请日:2012-12-26
Applicant: 哈药集团技术中心
IPC: A61K9/19 , A61K31/4439 , A61K47/02 , A61P1/04
Abstract: 本发明公开了一种注射用埃索美拉唑钠的制备,所述制备包含以下步骤:(a)碱性溶液中加入部分注射用水,随后加入依地酸二钠,溶解后放凉至10~20℃,充氮气后加入埃索美拉唑钠,搅拌至完全溶解,加入活性炭,搅拌,脱碳过滤;(b)补充10~20℃的注射用水至配制量的80-95%,充氮气,用碱调节PH值至11.0~11.8,补充10~20℃的注射用水至配制总量,用0.22μm滤芯的过滤器过滤;分装于西林瓶中,半盖胶塞,冻干;本发明制备的成品质量更加稳定,且生产成本明显降低,有利于大批量生产,市场前景好,值得推广。
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公开(公告)号:CN103006585B
公开(公告)日:2014-05-14
申请号:CN201210574447.0
申请日:2012-12-26
Applicant: 哈药集团技术中心
IPC: A61K9/19 , A61K31/4439 , A61K47/02 , A61P1/04
Abstract: 本发明公开了一种注射用埃索美拉唑钠的制备,所述制备包含以下步骤:(a)碱性溶液中加入部分注射用水,随后加入依地酸二钠,溶解后放凉至10~20℃,充氮气后加入埃索美拉唑钠,搅拌至完全溶解,加入活性炭,搅拌,脱碳过滤;(b)补充10~20℃的注射用水至配制量的80-95%,充氮气,用碱调节PH值至11.0~11.8,补充10~20℃的注射用水至配制总量,用0.22μm滤芯的过滤器过滤;分装于西林瓶中,半盖胶塞,冻干;本发明制备的成品质量更加稳定,且生产成本明显降低,有利于大批量生产,市场前景好,值得推广。
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公开(公告)号:CN104434854A
公开(公告)日:2015-03-25
申请号:CN201410757564.X
申请日:2014-12-10
Applicant: 哈药集团技术中心
IPC: A61K9/36 , A61K31/675 , A61K47/34 , A61P19/10
Abstract: 本发明涉及一种米诺膦酸片剂及其制备方法,本发明采用直接压片法,使用Flowac100型喷雾干燥乳糖作为填充剂,同时加入聚乳酸,使得制备的米诺膦酸片含量均匀,释放良好,与现有技术相比,本发明的直接压片方法,解决了粉末直接压片,所得米诺膦酸片剂容易裂片,不利于包衣的问题,保证了药品质量。
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公开(公告)号:CN106474092A
公开(公告)日:2017-03-08
申请号:CN201611223235.2
申请日:2016-12-27
Applicant: 哈药集团技术中心
CPC classification number: A61K9/5026 , A61K9/0002 , A61K9/501 , A61K9/5031 , A61K9/5042 , A61K9/5089 , A61K31/13
Abstract: 本发明公开了一种盐酸美金刚缓释微丸及其制备方法,微丸从内到外包括丸芯、含药层、缓释层和包衣层四层结构;制备方法包括(1)将聚维酮K30、聚维酮K25或羟丙基纤维素溶于乙醇水溶液中,加入盐酸美金刚,将得到的溶液喷雾到丸芯表面,干燥后得到含药微丸;(2)将乙基纤维素水分散体喷雾到含药微丸表面,干燥后得到缓释微丸;(3)将羟丙甲基纤维素E5、羟丙甲基纤维素E50、羟丙甲基纤维素K100、聚乙二醇6000、聚乙二醇400、聚乙二醇8000、滑石粉、微粉硅胶、二氧化硅中的一种或二种以上溶于纯化水中,搅拌至颜色均一,将得到的溶液喷雾到缓释微丸表面,干燥。制得的缓释微丸稳定性好、释放度佳。
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公开(公告)号:CN104490843B
公开(公告)日:2017-01-18
申请号:CN201410757634.1
申请日:2014-12-10
Applicant: 哈药集团技术中心
IPC: A61K9/48 , A61K31/4439 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61P1/04
Abstract: 本发明涉及一种埃索美拉唑镁肠溶胶囊及其制备方法,由埃索美拉唑镁肠溶微丸填装到胶囊中制备而成,其中所述埃索美拉唑镁肠溶微丸,其原料与辅料重量份比例为:埃索美拉唑镁8-12g、PF001型蔗淀小丸20-50g、羟丙甲纤维素10-30g、甘氨酸钠5-10g,滑石粉10-15g、肠溶粉40-70g,其制备方法为:将埃索美拉唑镁原料过筛,加入羟丙甲纤维素和甘氨酸钠的乙醇混悬液中,采用流化床设备均匀喷于PF001型蔗淀小丸上并烘干,再分别制备隔离层及肠溶层,得到埃索美拉唑镁肠溶微丸,其中所述羟丙甲纤维素和甘氨酸钠的乙醇混悬液是由羟丙甲纤维素10-30g、甘氨酸钠5-10g加入到100g 50%的乙醇中制备的。
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公开(公告)号:CN104490843A
公开(公告)日:2015-04-08
申请号:CN201410757634.1
申请日:2014-12-10
Applicant: 哈药集团技术中心
IPC: A61K9/48 , A61K31/4439 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61P1/04
Abstract: 本发明涉及一种埃索美拉唑镁肠溶胶囊及其制备方法,由埃索美拉唑镁肠溶微丸填装到胶囊中制备而成,其中所述埃索美拉唑镁肠溶微丸,其原料与辅料重量份比例为:埃索美拉唑镁8-12g、PF001型蔗淀小丸20-50g、羟丙甲纤维素10-30g、甘氨酸钠5-10g,滑石粉10-15g、肠溶粉40-70g,其制备方法为:将埃索美拉唑镁原料过筛,加入羟丙甲纤维素和甘氨酸钠的乙醇混悬液中,采用流化床设备均匀喷于PF001型蔗淀小丸上并烘干,再分别制备隔离层及肠溶层,得到埃索美拉唑镁肠溶微丸,其中所述羟丙甲纤维素和甘氨酸钠的乙醇混悬液是由羟丙甲纤维素10-30g、甘氨酸钠5-10g加入到100g 50%的乙醇中制备的。
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