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公开(公告)号：CN112321534A
公开(公告)日：2021-02-05
申请号：CN202011269075.1
申请日：2020-11-13
申请人： 哈药集团技术中心
IPC分类号： C07D295/096
摘要： 一种高纯度药用盐酸罗沙替丁醋酸酯的制备方法，它涉及药物合成领域。本发明提供一种生产工艺简单，安全系数高、成本低、收率高、杂质含量极低的药用盐酸罗沙替丁醋酸酯的制备方法。本发明的方法：1)制备3‑哌啶甲基苯酚；2)采用步骤1)的3‑哌啶甲基苯酚制备N‑[3‑(3‑氨基丙氧基)‑苄基]哌啶；3)采用步骤2)的N‑[3‑(3‑氨基丙氧基)‑苄基]哌啶制备盐酸罗沙替丁醋酸酯。本发明的方法制备的盐酸罗沙替丁醋酸酯收率可达87％，纯度可达99.45％。本发明应用于药物合成领域。
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公开(公告)号：CN104398485B
公开(公告)日：2017-05-10
申请号：CN201410757632.2
申请日：2014-12-10
申请人： 哈药集团技术中心
IPC分类号： A61K9/36 , A61K31/4178 , A61K47/34 , A61P9/12
摘要： 本发明涉及药品领域，具体而言，涉及一种奥美沙坦酯片及制备方法。本发明所述奥美沙坦酯片，每1000片奥美沙坦酯片的片芯各组分的重量组成为:奥美沙坦酯18‑22g、乳糖80‑120g、微晶纤维素30‑45g、低取代羟丙纤维素30‑50g、聚乳酸8‑12g，硬脂酸镁0.5‑1.5g；上述组分压片后包薄膜衣，薄膜包衣液由以下材料制备而成：欧巴代20g，聚乳酸5g溶解在200g80％的乙醇中，混合均匀得到。
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公开(公告)号：CN104434854B
公开(公告)日：2017-03-29
申请号：CN201410757564.X
申请日：2014-12-10
申请人： 哈药集团技术中心
IPC分类号： A61K9/36 , A61K31/675 , A61K47/34 , A61K47/26 , A61P19/10
摘要： 本发明涉及一种米诺膦酸片剂及其制备方法，本发明采用直接压片法，使用Flowac100型喷雾干燥乳糖作为填充剂，同时加入聚乳酸，使得制备的米诺膦酸片含量均匀，释放良好，与现有技术相比，本发明的直接压片方法，解决了粉末直接压片，所得米诺膦酸片剂容易裂片，不利于包衣的问题，保证了药品质量。
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公开(公告)号：CN103570686B
公开(公告)日：2015-04-01
申请号：CN201310478482.7
申请日：2013-10-14
申请人： 哈药集团技术中心
IPC分类号： C07D401/12
摘要： 本发明涉及一种埃索美拉唑钠的生产制备方法，该方法包括以下几个步骤：①以2-巯基-5-甲氧基苯并咪唑与2-氯甲基-3,5-二甲基-4-甲氧基吡啶盐酸盐为原料缩合生成前手性硫醚物。②前手性硫醚物在D–（–）酒石酸二乙酯、水、钛酸四异丙酯、二异丙基乙胺、枯烯过氧化氢的作用下合成埃索美拉唑粗品，并精制生成埃索美拉唑钾盐。③埃索美拉唑钾盐溶解后转换成埃索美拉唑钠盐并精制得到终产品。本埃索美拉唑钠的工艺易于操作，反应重复性好，收率较高，得到的产品纯度高，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN103505424A
公开(公告)日：2014-01-15
申请号：CN201310466841.7
申请日：2013-10-09
申请人： 哈药集团技术中心
摘要： 本发明涉及一种注射用硼替佐米的制备方法，步骤如下：1）称取聚乳酸，叔丁醇，加入一定量注射用水，使溶解，得到聚乳酸和叔丁醇混合溶液；2）称取硼替佐米原料，加入到上述混合溶液中，搅拌至全部溶解；3）称取甘露醇，加入到上述原料药已溶解完全的溶液中，补加注射用水至总量的70%，迅速搅拌至全部溶解；4）加入5g活性炭搅拌20分钟，滤出活性炭；5）补加注射用水至9.5L，用氢氧化钠或盐酸调节pH值至4.0～7.0，补加注射用水到10L；6）灌装后，采用真空冷冻干燥技术冻干，冻干工艺为：预冻温度为-40℃，3小时，升华干燥时间16小时，解析干燥时间4小时，总用时23小时。
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公开(公告)号：CN112168801A
公开(公告)日：2021-01-05
申请号：CN202011141767.8
申请日：2020-10-22
申请人： 哈药集团技术中心
摘要： 一种辛伐他汀片的制备方法，它涉及医药技术领域，本发明的目的是提供一种辛伐他汀片的制备工艺，使辛伐他汀片在稳定性期间，含量、有关物质、溶出度等各项常规检测指标都满足的前提下，能够获得在稳定性期间累积溶出度相比市售参比制剂更加稳定的辛伐他汀片。本发明制备的辛伐他汀片在加速条件下考察6个月后，含量、有关物质、溶出度关键质量属性均符合各国药典规定。通过在加速条件考察3个月后累积溶出度的对比研究，与参比制剂对比，制备的辛伐他汀片在剧烈的存贮条件下，累积溶出度更加稳定。本发明应用于药物制备领域。
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公开(公告)号：CN112168798A
公开(公告)日：2021-01-05
申请号：CN202011147890.0
申请日：2020-10-23
申请人： 哈药集团技术中心
摘要： 一种拉西地平片的制备方法。它涉及医药技术领域。本发明的拉西地平片原料拉西地平，辅料聚维酮、一水乳糖、干燥乳糖、硬脂酸镁，要解决现有用于高血压制剂中拉西地平多以微粉化进行制剂片剂未避光，口感不好，溶出速度慢，累积溶出度低的问题。本发明的制备方法为：一、过筛；二、称取原辅料；三、配制；四、固体分散制备；五、将分散体与辅料混合均匀；六、直接压片；七、包衣后即得。本发明拉西地平片经过固体分散制备含量均匀，包衣达到片剂避光，稳定，溶出速度较快，同时累积溶出度高。本发明应用于药物合成领域。
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公开(公告)号：CN112107546A
公开(公告)日：2020-12-22
申请号：CN202011012180.7
申请日：2020-09-23
申请人： 哈药集团技术中心
摘要： 含有尼莫地平的口服干混悬剂及其制备方法，它涉及医药技术领域，本发明解决了吞咽困难患者、儿童患者、老年患者等人群服药不便的问题。本发明的尼莫地平口服干混悬剂由尼莫地平、稳定剂、崩解剂、填充剂、遮光剂、润滑剂和矫味剂。本发明方法先通过喷雾干燥工艺制成能在水中溶解的分散体，再加入适宜填充剂、润滑剂、遮光剂、矫味剂即可制得尼莫地平口服干混悬剂。本发明能够得到更加稳定、快速溶出的尼莫地平口服干混悬剂。本发明采用喷雾干燥工艺制备尼莫地平口服干混悬剂，工艺简单，节约成本，更适合商业化生产。本发明应用于药物领域。
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公开(公告)号：CN112089728A
公开(公告)日：2020-12-18
申请号：CN202011064894.2
申请日：2020-09-30
申请人： 哈药集团技术中心
IPC分类号： A61K33/14 , A61K9/46 , A61P1/12 , A61K31/194 , A61K33/00 , A61K31/7004
摘要： 一种口服补液泡腾片的制备方法，它涉及医药技术领域，本发明要解决口服补液盐的泡腾片易粘冲，稳定性差的技术问题。制备方法：1、粉碎氯化钠、氯化钾、枸椽酸、碳酸氢钠、无水葡萄糖至60‑80目。2、按处方量称量原辅料，备用。3、使用80％乙醇水溶液配制20％K30‑色素溶液。4、将氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠、60‑80％份的无水葡萄糖放入湿法制粒机中，倒入部分K30‑色素溶液制粒，烘干，整粒。5、将柠檬酸、剩余无水葡萄糖、部分乳糖倒入湿法制粒机中，倒入剩余K30‑色素溶液制粒，烘干，整粒。6、将步骤4、5所得颗粒与其余物料一起总混，压片。本发明增加了患者的顺应性。其制备方法有效的增加了泡腾片剂的稳定性。
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