一种注射用硼替佐米的制备方法
摘要:
本发明涉及一种注射用硼替佐米的制备方法,步骤如下:1)称取聚乳酸,叔丁醇,加入一定量注射用水,使溶解,得到聚乳酸和叔丁醇混合溶液;2)称取硼替佐米原料,加入到上述混合溶液中,搅拌至全部溶解;3)称取甘露醇,加入到上述原料药已溶解完全的溶液中,补加注射用水至总量的70%,迅速搅拌至全部溶解;4)加入5g活性炭搅拌20分钟,滤出活性炭;5)补加注射用水至9.5L,用氢氧化钠或盐酸调节pH值至4.0~7.0,补加注射用水到10L;6)灌装后,采用真空冷冻干燥技术冻干,冻干工艺为:预冻温度为-40℃,3小时,升华干燥时间16小时,解析干燥时间4小时,总用时23小时。
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