发明公开
- 专利标题: 一种注射用硼替佐米的制备方法
- 专利标题(英): Preparation method for bortezomib for injection
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申请号: CN201310466841.7申请日: 2013-10-09
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公开(公告)号: CN103505424A公开(公告)日: 2014-01-15
- 发明人: 袁淑杰 , 杨新春 , 王丽娜 , 张道旭 , 王忠 , 于海涛 , 孙磊 , 魏涛 , 李郑武 , 高晶 , 宋紫玉 , 赵华南
- 申请人: 哈药集团技术中心
- 申请人地址: 黑龙江省哈尔滨市利民开发区同盛路98号
- 专利权人: 哈药集团技术中心
- 当前专利权人: 哈药集团股份有限公司,哈药集团技术中心
- 当前专利权人地址: 黑龙江省哈尔滨市利民开发区同盛路98号
- 代理机构: 北京华科联合专利事务所
- 代理商 王为; 孟旭
- 主分类号: A61K9/19
- IPC分类号: A61K9/19 ; A61K31/69 ; A61K38/05 ; A61K47/34 ; A61P35/00 ; A61P7/00 ; A61P19/00
摘要:
本发明涉及一种注射用硼替佐米的制备方法,步骤如下:1)称取聚乳酸,叔丁醇,加入一定量注射用水,使溶解,得到聚乳酸和叔丁醇混合溶液;2)称取硼替佐米原料,加入到上述混合溶液中,搅拌至全部溶解;3)称取甘露醇,加入到上述原料药已溶解完全的溶液中,补加注射用水至总量的70%,迅速搅拌至全部溶解;4)加入5g活性炭搅拌20分钟,滤出活性炭;5)补加注射用水至9.5L,用氢氧化钠或盐酸调节pH值至4.0~7.0,补加注射用水到10L;6)灌装后,采用真空冷冻干燥技术冻干,冻干工艺为:预冻温度为-40℃,3小时,升华干燥时间16小时,解析干燥时间4小时,总用时23小时。
公开/授权文献
- CN103505424B 一种注射用硼替佐米的制备方法 公开/授权日:2015-03-11