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公开(公告)号:CN119510635A
公开(公告)日:2025-02-25
申请号:CN202411694407.9
申请日:2024-11-25
Applicant: 哈药集团技术中心
Abstract: 一种玛巴洛沙韦片含量测定分析方法,它涉及医药检测领域。所述玛巴洛沙韦片含量测定方法具体提供了一种使用高效液相检测法检测玛巴洛沙韦含量的方法,其采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6×100mm,3μm或效能相当的的色谱柱)的色谱柱;以溶液B(含0.18~0.22mmo/L乙二胺四乙酸二钠的0.1%三氟乙酸溶液)‑乙腈(45:55~55:45)为流动相;柱温为30℃~40℃;流速为0.8ml/min~1.2ml/min;进样量5μl;样品浓度0.28mg/ml~0.52mg/ml。本发明具有普遍适用性高、效率快、稳定性佳等优点,适用于玛巴洛沙韦片含量测定的质量控制。
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公开(公告)号:CN119564645A
公开(公告)日:2025-03-07
申请号:CN202411772317.7
申请日:2024-12-04
Applicant: 哈药集团技术中心
Abstract: 一种玛巴洛沙韦口溶膜剂及其制备方法,它涉及医药技术领域。本发明的玛巴洛沙韦口溶膜剂按重量百分含量包括10%~20%的玛巴洛沙韦、10%~70%的成膜材料、3%~15%的崩解剂、2%~25%的增塑剂、0%~5%的矫味剂和0%~3%的辅料。本发明的玛巴洛沙韦口溶膜制剂无刺激性口味、表面光滑、药物含量均匀、崩解速度快、吸收快、方便服用、提高了患者的依从性。本发明膜剂可以用于抗病毒的用途。
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公开(公告)号:CN114939111A
公开(公告)日:2022-08-26
申请号:CN202210691579.5
申请日:2022-06-17
Applicant: 哈药集团技术中心
Abstract: 一种艾多沙班片的制备方法,它涉及医药技术领域,本发明要解决目前甲苯磺酸艾多沙班片工艺步骤复杂,生产效率低、产品质量一致差的问题。本发明采用连续制粒的双螺杆挤出技术,工艺步骤简单,提高生产效率,节省人力、物料和占地面积,产品质量一致性好等优点,为连续化生产提供研究基础。制得的产品可压性好,溶出曲线与市售的药物组合物Lixiana的溶出曲线一致。
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公开(公告)号:CN113952311A
公开(公告)日:2022-01-21
申请号:CN202111242590.5
申请日:2021-10-25
Applicant: 哈药集团技术中心
Abstract: 一种碳酸钙维生素D3咀嚼片的制备方法,它涉及医药技术领域,本发明的目的是为了解决维生素D3稳定性差,受环境影响较大,不利于生产和存储的问题,制备方法:1)制备维生素D3粉。2)按处方量称量原辅料,备用。3)使用20%乙醇水溶液配制10%K30‑色素溶液。4)将碳酸钙、甘露醇放入湿法制粒机中,倒入K30‑色素溶液制粒,烘干,整粒。5)将步骤5所得颗粒与其余物料一起总混,压片。本发明制备的维生素D3粉不易光解、氧化,热稳定高,大大降低生产成本。制备的片剂口感好,携带方便,增加了患者的顺应性。本发明用于药物制备领域。
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公开(公告)号:CN115308338A
公开(公告)日:2022-11-08
申请号:CN202211021384.6
申请日:2022-08-24
Applicant: 哈药集团技术中心
Abstract: 一种维生素D3滴剂中维生素D3有关物质的检测方法,属于化学检测技术领域,本发明方法:将维生素D3滴剂内容物与无水乙醇通过震摇低温超声充分混合,得到溶液需低温放置离心提取上清液;上清液加水和正己烷充分混合萃取;将所述正己烷萃取溶液进行SPE净化处理,得到维生素D3及其杂质洗脱液,经过高效液相色谱进行维生素D3有关物质分析。本发明利用维生素D3及其相关杂质与植物油在乙醇中溶解度差别进行提取,再通过加水降低维生素D3及相关杂质的溶解度用正己烷萃取,将含有维生素D3及其相关杂质萃取液经过SPE固相萃取柱进一步净化处理去除无关干扰,并浓缩维生素D3及其有关杂质。经过高效液相色谱法分析。
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公开(公告)号:CN112168801A
公开(公告)日:2021-01-05
申请号:CN202011141767.8
申请日:2020-10-22
Applicant: 哈药集团技术中心
Abstract: 一种辛伐他汀片的制备方法,它涉及医药技术领域,本发明的目的是提供一种辛伐他汀片的制备工艺,使辛伐他汀片在稳定性期间,含量、有关物质、溶出度等各项常规检测指标都满足的前提下,能够获得在稳定性期间累积溶出度相比市售参比制剂更加稳定的辛伐他汀片。本发明制备的辛伐他汀片在加速条件下考察6个月后,含量、有关物质、溶出度关键质量属性均符合各国药典规定。通过在加速条件考察3个月后累积溶出度的对比研究,与参比制剂对比,制备的辛伐他汀片在剧烈的存贮条件下,累积溶出度更加稳定。本发明应用于药物制备领域。
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公开(公告)号:CN111991451A
公开(公告)日:2020-11-27
申请号:CN202011011800.5
申请日:2020-09-23
Applicant: 哈药集团技术中心
Abstract: 一种活血化瘀凝胶膏剂及其制备方法,它涉及一种凝胶膏剂,本发明的凝胶膏剂含有以下物质:川乌、乳香、没药、夏无天、苏木、骨碎补、明胶、甘油、薄荷脑、冬青油、聚丙烯酸钠、卡波姆、蒸馏水。本发明的凝胶膏剂具有活血化瘀、祛风散寒,消肿止痛的功效,可用于风寒湿痹引起的疼痛。本发明的凝胶膏剂具有载药量大,保湿性强,与皮肤的相容性好,耐老化;可反复揭贴、随时终止给药;剂量准确,血药浓度平衡无峰谷现象,毒副作用小;在工业生产中无有机溶媒污染的优点。本发明应用于中药领域。
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