公开(公告)号：CN119510634A

公开(公告)日：2025-02-25

申请号：CN202411694402.6

申请日：2024-11-25

Applicant: 哈药集团技术中心

Inventor： 王琦 ,  徐岩 ,  那正阳 ,  陈思 ,  修艳南 ,  刘志强 ,  刘金红 ,  关琳娜 ,  朱红杰 ,  金鑫 ,  迟雪 ,  王雁思

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60 ,  G01N30/72

Abstract: 一种注射用头孢唑啉钠的聚合物分析方法，它涉及医药检测领域，本发明的目的是提供一种高灵敏度、稳定性佳的注射用头孢唑啉钠的聚合物分析方法。其色谱条件为：色谱柱采用MG系列C18色谱柱；流动相A为10mmol/L～50mmol/L醋酸盐水溶液，流动相B为甲醇，梯度洗脱；柱温为25℃～40℃；流速为0.5mL/min～1.5mL/min；进样量20μl；检测波长为254nm；样品浓度1mg/mL～5mg/mL。本发明具有检测灵敏度高、重现性好、稳定性高等优点，适用于注射用头孢唑啉钠及其原料药头孢唑啉钠的聚合物检验。

公开(公告)号：CN114948889A

公开(公告)日：2022-08-30

申请号：CN202210692214.4

申请日：2022-06-17

Applicant: 哈药集团技术中心

Inventor： 吕秀 ,  杨蕾 ,  邱芳菊 ,  费晓青 ,  迟雪 ,  纪洪姣 ,  梁莹 ,  徐岩 ,  姜海涛 ,  王巍 ,  杨迪 ,  曹钰茜 ,  吴宝峰 ,  杜丽

IPC: A61K9/30 ,  A61K31/513 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/32 ,  A61P5/04 ,  A61P15/00

Abstract: 一种噁拉戈利片的制备方法及其制备的噁拉戈利片，它涉及医药技术领域，本发明要解决目前噁拉戈利片的制备工艺不适于工业化生产，能耗高的问题。工艺：将原料与pH调节剂共同15Hz频率混合30min，再将颗粒内的其他辅料频率共同混合30min，经过干法制粒工艺后，颗粒与外加辅料15Hz频率共同混合30min、经过压片、包衣，最终得到噁拉戈利片制剂。其制粒工艺制备过程避免了水分和温度的引入，所制备片剂具有良好的稳定性。更重要的是其生产工艺制备的噁拉戈利片体外溶出与参比制剂相似，质量稳定。本发明具有工艺简单，适合大规模工业生产的优点。

公开(公告)号：CN113952311A

公开(公告)日：2022-01-21

申请号：CN202111242590.5

申请日：2021-10-25

Applicant: 哈药集团技术中心

Inventor： 汪立法 ,  姜海涛 ,  杨蕾 ,  郭丽娟 ,  张玉华 ,  白丽 ,  吕秀 ,  殷丽娜 ,  王海生 ,  迟雪 ,  费晓青 ,  杨雪 ,  尹学良

IPC: A61K9/20 ,  A61K47/04 ,  A61K47/36 ,  A61K47/14 ,  A61K47/26 ,  A61K33/10 ,  A61K31/593 ,  A61P3/02

Abstract: 一种碳酸钙维生素D3咀嚼片的制备方法，它涉及医药技术领域，本发明的目的是为了解决维生素D3稳定性差，受环境影响较大，不利于生产和存储的问题，制备方法：1)制备维生素D3粉。2)按处方量称量原辅料，备用。3)使用20％乙醇水溶液配制10％K30‑色素溶液。4)将碳酸钙、甘露醇放入湿法制粒机中，倒入K30‑色素溶液制粒，烘干，整粒。5)将步骤5所得颗粒与其余物料一起总混，压片。本发明制备的维生素D3粉不易光解、氧化，热稳定高，大大降低生产成本。制备的片剂口感好，携带方便，增加了患者的顺应性。本发明用于药物制备领域。