公开(公告)号：CN112168801A

公开(公告)日：2021-01-05

申请号：CN202011141767.8

申请日：2020-10-22

Applicant: 哈药集团技术中心

Inventor： 葛京城 ,  杨新春 ,  张道旭 ,  郭海乐 ,  杨朦朦 ,  杜丽 ,  王慧一 ,  曹钰茜 ,  韩佳昕 ,  吴秀秀 ,  李艳秋 ,  潘睿 ,  吴琼 ,  白丽 ,  郭丽娟 ,  崔琳

IPC: A61K9/36 ,  A61K47/22 ,  A61K47/12 ,  A61K47/10 ,  A61K31/366 ,  A61P3/06 ,  A61P9/10

Abstract: 一种辛伐他汀片的制备方法，它涉及医药技术领域，本发明的目的是提供一种辛伐他汀片的制备工艺，使辛伐他汀片在稳定性期间，含量、有关物质、溶出度等各项常规检测指标都满足的前提下，能够获得在稳定性期间累积溶出度相比市售参比制剂更加稳定的辛伐他汀片。本发明制备的辛伐他汀片在加速条件下考察6个月后，含量、有关物质、溶出度关键质量属性均符合各国药典规定。通过在加速条件考察3个月后累积溶出度的对比研究，与参比制剂对比，制备的辛伐他汀片在剧烈的存贮条件下，累积溶出度更加稳定。本发明应用于药物制备领域。