公开(公告)号：CN119510636A

公开(公告)日：2025-02-25

申请号：CN202411694411.5

申请日：2024-11-25

Applicant: 哈药集团技术中心

Inventor： 那正阳 ,  朱红杰 ,  陈思 ,  贾方聪 ,  修艳南 ,  许蕾 ,  徐岩 ,  刘金红 ,  王琦 ,  王华睿 ,  贾淑萌 ,  关琳娜 ,  刘志强 ,  潘睿 ,  何欢

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60

Abstract: 一种玛巴洛沙韦反应过程的有关物质和杂质分析方法，它涉及医药检测领域，本发明的目的是提供一种高灵敏度、稳定性佳的玛巴洛沙韦反应过程控制的有关物质分析方法，其色谱条件为：色谱柱采用表面带电杂化的C18色谱柱(Waters Xselect CSH C18，4.6×100mm，3.5μm)；流动相A为含0.1～1.0mmol/L乙二胺四乙酸二钠的0.05％～0.2％三氟乙酸溶液，流动相B为乙腈，按55:45等度洗脱；柱温为40～60℃；流速为0.5～1.0mL/min；进样量5～20μl；运行时间20～60min。本发明具有检测灵敏度高、重现性好、稳定性高等优点，适用于玛巴洛沙韦反应过程控制的有关物质检验。

公开(公告)号：CN119587482A

公开(公告)日：2025-03-11

申请号：CN202411694415.3

申请日：2024-11-25

Applicant: 哈药集团技术中心

Inventor： 程欢欢 ,  徐岩 ,  汪立法 ,  赵莹莹 ,  朱红杰 ,  潘睿 ,  何欢 ,  郭芳芳

IPC: A61K9/14 ,  A61K9/52 ,  A61K47/38 ,  A61K47/22 ,  A61K47/32 ,  A61K31/4422 ,  A61P9/12

Abstract: 一种拉西地平膜控缓释微丸胶囊及其制备方法，它涉及医药技术领域，本发明的目的是为了解决水分散体包衣制备的拉西地平膜控型缓释微丸的膜老化带来的释放下降的问题。所述的制备方法包括以下步骤：分别称取处方量的拉西地平原料药、高分子载体材料以及增塑剂，研磨混匀后制备得到拉西地平固体分散体。本发明的微丸胶囊缓释衣膜包含Eurdragit RL30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，丸芯含有交联羧甲基纤维素钠和赋形剂。本发明提供的拉西地平固体分散体固体制剂，拉西地平以微晶态、无定型态、胶体分散态或分子分散态存在于载体材料中，具有很大的分散度，药物的溶出速度加快，可以促进药物的吸收，提高生物利用度。

公开(公告)号：CN119564645A

公开(公告)日：2025-03-07

申请号：CN202411772317.7

申请日：2024-12-04

Applicant: 哈药集团技术中心

Inventor： 郭丽娟 ,  徐岩 ,  朱红杰 ,  高杰 ,  徐文宏 ,  潘睿 ,  何欢 ,  郭芳芳

IPC: A61K9/70 ,  A61K31/5383 ,  A61K47/38 ,  A61K47/32 ,  A61K47/10 ,  A61K47/12 ,  A61P31/16

Abstract: 一种玛巴洛沙韦口溶膜剂及其制备方法，它涉及医药技术领域。本发明的玛巴洛沙韦口溶膜剂按重量百分含量包括10％～20％的玛巴洛沙韦、10％～70％的成膜材料、3％～15％的崩解剂、2％～25％的增塑剂、0％～5％的矫味剂和0％～3％的辅料。本发明的玛巴洛沙韦口溶膜制剂无刺激性口味、表面光滑、药物含量均匀、崩解速度快、吸收快、方便服用、提高了患者的依从性。本发明膜剂可以用于抗病毒的用途。

公开(公告)号：CN113884601A

公开(公告)日：2022-01-04

申请号：CN202111274749.1

申请日：2021-10-29

Applicant: 哈药集团技术中心

Inventor： 张君颖 ,  姜海涛 ,  杨蕾 ,  刘妍 ,  房新连 ,  刘宇 ,  王慧一 ,  杜丽 ,  何欢 ,  陈建宇 ,  冯柏春 ,  林杨 ,  刘铁成 ,  关伟 ,  刘宇庭

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/60 ,  G01N30/74 ,  G01N30/34

Abstract: 一种甲苯磺酸艾多沙班异构体检测方法，它涉及药物分析领域，本发明的目的是提供一种甲苯磺酸艾多沙班异构体检测方法。本发明制备供试品溶液、对照品溶液；采用高效液相色谱法检测甲苯磺酸艾多沙班异构体1至6。该方法操作简便，专属性强，灵敏度高，精密度、准确度及耐用性良好，能对甲苯磺酸艾多沙班中所含异构体进行有效控制。本发明应用药物分析领域，适用于有高效液相色谱仪的分析试验室对甲苯磺酸艾多沙班异构体的测定。本发明应用于药物检测领域。

公开(公告)号：CN119564644A

公开(公告)日：2025-03-07

申请号：CN202411772316.2

申请日：2024-12-04

Applicant: 哈药集团技术中心

Inventor： 赵莹莹 ,  许蕾 ,  徐岩 ,  邱芳菊 ,  汪立法 ,  程欢欢 ,  王巍 ,  郭芳芳 ,  潘睿 ,  何欢

IPC: A61K9/70 ,  A61K47/32 ,  A61K47/20 ,  A61K31/423 ,  A61P3/06

Abstract: 一种佩玛贝特口溶膜剂及其制备方法，它涉及药物制备技术领域，本发明通过控制佩玛贝特口溶膜中的原料药粒径分布，以及通过聚乙烯吡咯烷酮水分散体溶解佩玛贝特，可使其在口腔中达到理想的溶出速度和与片剂等效的生物利用度。本发明不需额外添加pH调节剂即可实现溶出效果好的特点，能在口腔中不需额外水的情况下实现快速崩解、溶出。本发明佩玛贝特口溶膜的制备方法简单易操作，适合现代化工业大生产，所需生产设备均为常规设备，节约成本，提高生产的可能性。

公开(公告)号：CN119552123A

公开(公告)日：2025-03-04

申请号：CN202411772318.1

申请日：2024-12-04

Applicant: 哈药集团技术中心

Inventor： 房新连 ,  徐岩 ,  冯柏春 ,  杨佳宁 ,  刘治林 ,  殷丽娜 ,  王颖 ,  金鑫 ,  潘睿 ,  何欢 ,  郭芳芳

IPC: C07D239/54 ,  C07D239/553 ,  C07C51/41 ,  C07C65/10

Abstract: 一种噁拉戈利钠及其中间体的制备方法，它涉及药物化学领域，本发明的目的是提供一种噁拉戈利钠及其中间体的制备方法。采用大宗物料米氏酸作为起始物料，价格较便宜降低物料成本，并对中间体(4)的质量进行有效控制，进一步提升API的质量。第四步脱BOC保护基时采用的是盐酸，避免了使用甲基磺酸产生甲基磺酸酯类基毒物质，规避了基毒物质产生的风险；API结晶工艺采取不良溶剂反向滴加，缩短干燥时间，利于商业化生产；本发明应用于药物合成领域。

公开(公告)号：CN114839299A

公开(公告)日：2022-08-02

申请号：CN202210671362.8

申请日：2022-06-14

Applicant: 哈药集团技术中心

Inventor： 刘磊 ,  姜海涛 ,  杨蕾 ,  邱芳菊 ,  朱红杰 ,  何欢 ,  张天雪 ,  吴琼 ,  杜丽 ,  潘睿 ,  王琦 ,  周悦 ,  郑昊 ,  彭健华 ,  徐文宏 ,  王巍

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 一种二糖类化合物分析方法，它涉及医药检测领域，本发明的目的是提供一种高灵敏度、稳定性佳的乳果糖溶液有关物质分析方法。其色谱条件为：色谱柱采用氨丙基色谱柱；磷酸二氢钠溶液‑乙腈(10：90～30：70)，等度洗脱；柱温为30℃～50℃；流速为0.5mL/min～30mL/min；进样量20μl；采用检测器为示差折光检测器(RID)，检测器温度30℃～50℃；样品浓度1mg/mL～100mg/mL。本发明具有检测灵敏度高、重现性好、稳定性高等优点，适用于乳果糖有关物质检验。

公开(公告)号：CN112137966A

公开(公告)日：2020-12-29

申请号：CN202011172948.7

申请日：2020-10-28

Applicant: 哈药集团技术中心

Inventor： 徐岩 ,  杨新春 ,  张道旭 ,  杨景杰 ,  贺亮 ,  张天雪 ,  黄炎 ,  何欢 ,  尹涛 ,  吴娜 ,  高蔷薇 ,  纪洪姣 ,  戴旭东 ,  王晓颖 ,  张译文

IPC: A61K9/16 ,  A61K31/192 ,  A61K47/04 ,  A61K47/26 ,  A61K47/38 ,  A61K47/32 ,  A61P29/00

Abstract: 一种布洛芬颗粒剂及其制备方法，它涉及药物制备领域，本发明的目的是提供一种布洛芬颗粒及其制备方法，该布洛芬颗粒口感好，颗粒崩解快速，溶出度高，生物利用度高，方便临床服用，该制备方法工序简单、质量可控且适于工业化生产。本发明布洛芬颗粒剂由20.0重量％的布洛芬、60.0‑70.0重量％填充剂、4.0‑5.0重量％粘合剂、4.0‑5.0重量％崩解剂、1.0‑2.0重量％助流剂和0.1‑0.5重量％的甜味剂组成。采用本发明的配方和方法制得的颗粒均匀性和稳定性良好，有关物质低、溶出度高，生物利用度高，而且制备工艺方便易行，成本低廉，不需任何特殊设备，适合工业化生产。本发明应用药物制备领域。