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公开(公告)号:CN113984929B
公开(公告)日:2024-05-03
申请号:CN202111240892.9
申请日:2021-10-25
Applicant: 哈药集团技术中心
Abstract: 一种阿维巴坦钠分析方法,它涉及医药检测领域,本发明的目的是提供一种高灵敏度、稳定性佳的阿维巴坦钠有关物质分析方法。其色谱条件为:色谱柱采用亲水性C18柱;流动相A为10mmol/L~50mmol/L磷酸二氢钾溶液,流动相B为10mmol/L~50mmol/L磷酸二氢钾‑乙腈(80:20~30:70),梯度洗脱;柱温为25℃~40℃;流速为0.5mL/min~1.2mL/min;进样量20μL;样品浓度1mg/mL~10mg/mL。本发明具有检测灵敏度高、重现性好、稳定性高等优点,适用于阿维巴坦钠有关物质检验。
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公开(公告)号:CN114839299A
公开(公告)日:2022-08-02
申请号:CN202210671362.8
申请日:2022-06-14
Applicant: 哈药集团技术中心
Abstract: 一种二糖类化合物分析方法,它涉及医药检测领域,本发明的目的是提供一种高灵敏度、稳定性佳的乳果糖溶液有关物质分析方法。其色谱条件为:色谱柱采用氨丙基色谱柱;磷酸二氢钠溶液‑乙腈(10:90~30:70),等度洗脱;柱温为30℃~50℃;流速为0.5mL/min~30mL/min;进样量20μl;采用检测器为示差折光检测器(RID),检测器温度30℃~50℃;样品浓度1mg/mL~100mg/mL。本发明具有检测灵敏度高、重现性好、稳定性高等优点,适用于乳果糖有关物质检验。
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公开(公告)号:CN113907166A
公开(公告)日:2022-01-11
申请号:CN202111242598.1
申请日:2021-10-25
Applicant: 哈药集团技术中心
Abstract: 一种改善骨健康软糖的制备方法,本发明涉及食品、保健食品技术领域。本发明的软糖重点解决长期服用补钙剂所带来的便秘的副作用。本发明方法:将凝胶剂、甜味剂、功效性成分、抗氧化剂、益生元和酸度调节剂事先溶解后,混合,干燥,制软糖。本发明软糖配方适用人群广泛,软糖中的甜味剂优选糖醇类,制成无糖型软糖,不但适合需要预防龋齿的青少年人群,更适合需要控制血糖的糖尿病人群及许多中老年群体,添加促进钙质吸收成分,从而减少钙剂的服用量,进一步消除补钙所引起的便秘的副作用。该软糖吸收好,剂量准确,外形美观,服用方便,口感和稳定性均良好;同时制备方法工序简单、质量可控且适于工业化生产。本发明用于软糖制备领域。
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公开(公告)号:CN119510634A
公开(公告)日:2025-02-25
申请号:CN202411694402.6
申请日:2024-11-25
Applicant: 哈药集团技术中心
Abstract: 一种注射用头孢唑啉钠的聚合物分析方法,它涉及医药检测领域,本发明的目的是提供一种高灵敏度、稳定性佳的注射用头孢唑啉钠的聚合物分析方法。其色谱条件为:色谱柱采用MG系列C18色谱柱;流动相A为10mmol/L~50mmol/L醋酸盐水溶液,流动相B为甲醇,梯度洗脱;柱温为25℃~40℃;流速为0.5mL/min~1.5mL/min;进样量20μl;检测波长为254nm;样品浓度1mg/mL~5mg/mL。本发明具有检测灵敏度高、重现性好、稳定性高等优点,适用于注射用头孢唑啉钠及其原料药头孢唑啉钠的聚合物检验。
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公开(公告)号:CN117630223A
公开(公告)日:2024-03-01
申请号:CN202311646565.2
申请日:2023-12-04
Applicant: 哈药集团技术中心
Inventor: 刘金红 , 姜海涛 , 徐殿鹏 , 殷丽娜 , 徐岩 , 邱芳菊 , 王巍 , 王焱秋 , 郑倩 , 关琳娜 , 刘志强 , 那正阳 , 陈思 , 王琦 , 王岩 , 修艳南 , 朱红杰 , 金鑫
Abstract: 一种注射用盐酸头孢替安聚合物分析方法,它涉及医药检测领域,所述分析方法利用HPLC法对注射用盐酸头孢替安中的聚合物进行分析,其色谱条件为:色谱柱采用耐高比例水相C18柱;流动相A为pH为1.0~4.0的磷酸盐缓冲液,流动相B为乙腈,梯度洗脱;柱温为25℃~40℃;流速为0.5mL/min~1.2mL/min;进样量20μl;样品浓度1mg/mL~5mg/mL。采用柱切换2D‑HPLC法进行聚合物杂质鉴定,共鉴定出5个聚合物杂质,对这5个聚合物杂质进行控制,同时增加单个杂质和总杂质的控制。本发明具有检测灵敏度高、专属性强,重现性好、稳定性高等优点,适用于注射用盐酸头孢替安聚合物检验。
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公开(公告)号:CN119510636A
公开(公告)日:2025-02-25
申请号:CN202411694411.5
申请日:2024-11-25
Applicant: 哈药集团技术中心
Abstract: 一种玛巴洛沙韦反应过程的有关物质和杂质分析方法,它涉及医药检测领域,本发明的目的是提供一种高灵敏度、稳定性佳的玛巴洛沙韦反应过程控制的有关物质分析方法,其色谱条件为:色谱柱采用表面带电杂化的C18色谱柱(Waters Xselect CSH C18,4.6×100mm,3.5μm);流动相A为含0.1~1.0mmol/L乙二胺四乙酸二钠的0.05%~0.2%三氟乙酸溶液,流动相B为乙腈,按55:45等度洗脱;柱温为40~60℃;流速为0.5~1.0mL/min;进样量5~20μl;运行时间20~60min。本发明具有检测灵敏度高、重现性好、稳定性高等优点,适用于玛巴洛沙韦反应过程控制的有关物质检验。
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公开(公告)号:CN113984929A
公开(公告)日:2022-01-28
申请号:CN202111240892.9
申请日:2021-10-25
Applicant: 哈药集团技术中心
Abstract: 一种阿维巴坦钠分析方法,它涉及医药检测领域,本发明的目的是提供一种高灵敏度、稳定性佳的阿维巴坦钠有关物质分析方法。其色谱条件为:色谱柱采用亲水性C18柱;流动相A为10mmol/L~50mmol/L磷酸二氢钾溶液,流动相B为10mmol/L~50mmol/L磷酸二氢钾‑乙腈(80:20~30:70),梯度洗脱;柱温为25℃~40℃;流速为0.5mL/min~1.2mL/min;进样量20μL;样品浓度1mg/mL~10mg/mL。本发明具有检测灵敏度高、重现性好、稳定性高等优点,适用于阿维巴坦钠有关物质检验。
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