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公开(公告)号：CN119574717A
公开(公告)日：2025-03-07
申请号：CN202311149766.1
申请日：2023-09-07
Applicant: 江苏吴中医药集团有限公司 , 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
Abstract: 本发明涉及一种尼可刹米有关物质的测定方法，采用反相高效液相色谱法进行梯度洗脱，将尼可刹米及相关杂质进行分离。本发明测定方法灵敏度高、专属性强、准确度好，且操作简便快速，完善了尼可刹米有关物质测定的质量标准，能够对尼可刹米中有关物质进行严格的质量控制，保证了尼可刹米的安全性和可靠性，具有现实意义。
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公开(公告)号：CN119574244A
公开(公告)日：2025-03-07
申请号：CN202411716618.8
申请日：2024-11-27
Applicant: 广东省计量科学研究院(华南国家计量测试中心)
IPC: G01N1/28 , G01N30/06 , G01N30/04 , G01N30/02 , G01N30/72 , G01N30/89 , G01N30/54 , G01N30/96 , G01N31/16 , G01N27/626 , G01N5/00 , G01N27/62 , G01N5/04
Abstract: 本发明公开一种人血管紧张素Ⅱ纯度标准物质，其质量浓度为0.8734g/g，相对扩展不确定度为1.8％，扩展不确定度为0.016g/g，该纯度标准物质通过如下方法制备得到：选取标称纯度≥99％的人血管紧张素Ⅱ，经序列分析、质谱定性鉴定和均匀性初检后得到纯度标准物质候选物；对所述纯度标准物质候选物通过质量平衡法进行均匀性检验和稳定性考察后，再采用质量平衡法与同位素稀释质谱法定值，并对所述纯度标准物质候选物进行不确定度评估，即得。本发明的人血管紧张素Ⅱ纯度标准物质定值结果准确可靠，具有可溯源性，可用于人血管紧张素Ⅱ量值溯源、测量结果的质量控制和评价标准物。
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公开(公告)号：CN119023859B
公开(公告)日：2025-01-21
申请号：CN202411509573.7
申请日：2024-10-28
Applicant: 中国检验认证集团湖南有限公司
Abstract: 本发明提出了一种食品原料粉中乳脂球膜蛋白的测定方法，属于食品检测技术领域。包括：（1）样品前处理；（2）确定色谱条件；（3）确定质谱条件；（4）标准曲线的绘制；（5）检测，从而获得食品原料粉中乳脂球膜蛋白的含量。本发明能够有效的测定食品原料粉中乳脂球膜蛋白的含量，准确度高，检出限低，线性关系良好，重复性和稳定性好，为其检测提供了便捷、灵敏的检测方法。
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公开(公告)号：CN119310229A
公开(公告)日：2025-01-14
申请号：CN202411355394.2
申请日：2024-09-26
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
Abstract: 本申请涉及生化检测的技术领域，具体涉及一种白眉蝮蛇降纤酶纯度的检测方法及其应用。该方法为反相HPLC色谱检测方法，采用流动相A和流动相B进行洗脱；流动相A为0.1%的三氟乙酸水溶液；流动相B为0.1%的三氟乙酸的乙腈溶液。色谱柱中以表面键合中性官能团的硅胶为填料。本申请提供的检测方法可以准确分离白眉蝮蛇降纤酶两个活性组分，为提高和完善白眉蝮蛇降纤酶的质量标准奠定了基础，为改进和优化生产工艺提供了数据支持。除此之外，该方法也可以用来鉴别不同蛇毒来源的降纤酶。
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公开(公告)号：CN119310217A
公开(公告)日：2025-01-14
申请号：CN202411855838.9
申请日：2024-12-17
Applicant: 山东百诺医药股份有限公司 , 山东朗诺制药有限公司
IPC: G01N30/02 , G01N30/34 , G01N30/60 , G01N30/30 , G01N30/32 , G01N30/74 , G01N30/86 , G01N30/89 , B01J20/287
Abstract: 本发明提供了一种哌啶‑4‑甲酰胺有关物质检测方法，采用高效液相色谱法，可直接检测哌啶‑4‑甲酰胺中的位置异构体杂质、降解杂质等，无需衍生化处理，操作简便。
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公开(公告)号：CN119310213A
公开(公告)日：2025-01-14
申请号：CN202411659044.5
申请日：2024-11-20
Applicant: 中国环境监测总站
Abstract: 本发明公开了一种固定源废气中环氧乙烷和乙腈的检测方法，包括根据废气采样装置收集固定源废气，对所述固定源废气进行运动方向研究获得运动特性；根据所述运动特性采用气相色谱法对所述固定源废气进行环氧乙烷和乙腈检测获得第一检测数据；采用电化学分析法对所述固定源废气进行环氧乙烷检测，采用液相色谱法进行乙腈检测，获得第二检测数据；对所述第一检测数据和所述第二检测数据进行数据融合获得综合量，将所述综合量输出为检测结果。该方法不仅可以提高固定源废气中环氧乙烷和乙腈的检测的精度，同时具有较好的可解释性，可以直接应用于固定源废气中环氧乙烷和乙腈的检测系统中。
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公开(公告)号：CN119165093A
公开(公告)日：2024-12-20
申请号：CN202411680561.0
申请日：2024-11-22
Applicant: 上海美迪西生物医药股份有限公司
IPC: G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/30 , G01N30/32 , G01N30/34 , G01N30/60 , G01N30/74 , G01N30/86 , G01N30/89 , G01N30/04
Abstract: 本发明属于药物分析领域，具体涉及一种具有高灵敏度和低限度的叔丁胺残留痕量分析方法。本发明创造性地开发一种灵敏度高的衍生化反向检测方法，可以显著降低叔丁胺含量的检测限度和检测定量限，而且能够避免盐析风险和提高衍生产物的稳定性，具有极高的商业应用价值。
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公开(公告)号：CN115791999B
公开(公告)日：2024-11-08
申请号：CN202211347447.7
申请日：2022-10-31
Applicant: 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
Abstract: 本发明提供帕拉米韦注射液杂质C检测方法。帕拉米韦注射液杂质C检测方法所述包括以下步骤：采用高效液相色谱法进行检测，测定条件包括：色谱柱用蛋白质键合硅胶为填充剂，检测波长：203～207nm，柱温：18～22℃，流速：0.2～0.4ml/min。本发明采用反相手性色谱系统，建立帕拉米韦注射液杂质C的检测方法，并对该方法进行了系统的方法学验证，通过了专属性、线性及范围、准确度试验、重复性试验、中间精密度试验、溶液稳定性试验及耐用性试验等考察，能够较好适用于帕拉米韦注射液杂质C检测，有助于提高帕拉米韦注射液质量控制水平。
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公开(公告)号：CN115920868B
公开(公告)日：2024-11-01
申请号：CN202211211982.X
申请日：2022-09-30
Applicant: 广西民族大学
IPC: B01J20/287 , B01J20/30 , B01D15/32 , G01N30/89
Abstract: 本发明公开了一种改性马来海松酸酯键合硅胶色谱固定相及制备方法和应用，该固定相由改性马来海松酸酯与巯丙基改性硅胶键合制备得到。本发明所制备的改性马来海松酸酯键合硅胶色谱固定相不仅具有柔性的烷基链，还具有刚性的氢化菲环架，以及羟基、酯基和酰亚胺基等氢键作用位点，具有键合量高、性能稳定、更好的分离选择性，可以对烷基苯、酚类化合物、多环芳烃、多环芳烃异构体、黄酮类化合物进行高效的分离鉴定，同时本发明的色谱固定相能够实现红豆杉树皮中紫杉醇的分离和定量检测。
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公开(公告)号：CN118604185A
公开(公告)日：2024-09-06
申请号：CN202410769855.4
申请日：2024-06-14
Applicant: 北京同仁堂制药有限公司
Abstract: 本发明提供了一种皮肤病血毒丸的成分含量的测定方法、指纹图谱的构建方法及其应用，涉及中药制剂的质量检测方法技术领域。测定方法包含以下步骤：称取对照品，与溶剂混合，制成混合对照品溶液；制备供试品溶液；吸取对照品溶液与供试品溶液，分别注入液相色谱仪，测定，得色谱图；两种方法采用相同的高效液相色谱条件，应用于皮肤病血毒丸制剂质量控制，较分别采用两种方法检测指纹图谱和含量更快速、高效。不仅对皮肤病血毒丸中没食子酸、绿原酸、芍药苷、盐酸小檗碱、牛蒡苷、丹皮酚和大叶茜草素7种成分进行了含量测定，构建的指纹图谱标定了54个峰，该方法较单一成分含量测定更能全面地、系统地反映皮肤病血毒丸的质量。
