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公开(公告)号：CN103006584B
公开(公告)日：2014-04-16
申请号：CN201210574400.4
申请日：2012-12-26
Applicant: 哈药集团技术中心
IPC: A61K9/19 , A61K31/519 , A61P35/00 , A61J3/02
Abstract: 本发明涉及一种注射用培美曲塞二钠的制备方法，步骤如下：1）称取乳糖，加入半量注射用水，加热到40℃使溶解，得到温度40℃辅料溶液；2）加入20g活性炭搅拌30分钟，滤出活性炭；3）称取培美曲塞二钠原料，加入到上述已脱炭的辅料溶液中，迅速搅拌至全部溶解；4）补加注射用水至19L，用氢氧化钠或盐酸调节pH 值至6.8～7.4，补加注射用水到20L；5）灌装后，采用真空冷冻干燥技术冻干，冻干工艺为：预冻温度为-40℃，2小时，升华干燥时间18小时，解析干燥时间3小时，总用时23小时。
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公开(公告)号：CN105566348A
公开(公告)日：2016-05-11
申请号：CN201511030109.0
申请日：2015-12-31
Applicant: 哈药集团技术中心
IPC: C07D498/18
CPC classification number: C07D498/18
Abstract: 本发明涉及一种依维莫司的制备方法，属于医药技术领域。该方法包括侧链的合成及侧链与作为起始原料的西罗莫司发生取代反应、水解反应、两次正相制备液相纯化共5个工艺步骤，得到依维莫司。本发明方法成本低、收率高、操作简便、有利于实现产业化的依维莫司制备工艺。
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公开(公告)号：CN102988284B
公开(公告)日：2014-04-02
申请号：CN201210538702.6
申请日：2012-12-13
Applicant: 哈药集团技术中心
Abstract: 本发明涉及一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的制备方法，步骤如下：1）称取磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠，加入半量注射用水，加热到40℃使溶解，得到温度40℃辅料溶液；2）称取单唾液酸四己糖神经节苷脂钠原料，加入到上述辅料溶液中，搅拌至全部溶解；3）加入20g活性炭搅拌30分钟，滤出活性炭；4）补加注射用水至19L，用氢氧化钠或盐酸调节pH值至7.4～7.6，补加注射用水到20L；5）灌装后，采用旋转水浴式灭菌，灭菌条件为：121℃灭菌20分钟。
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公开(公告)号：CN103006584A
公开(公告)日：2013-04-03
申请号：CN201210574400.4
申请日：2012-12-26
Applicant: 哈药集团技术中心
IPC: A61K9/19 , A61K31/519 , A61P35/00 , A61J3/02
Abstract: 本发明涉及一种注射用培美曲塞二钠的制备方法，步骤如下：1）称取乳糖，加入半量注射用水，加热到40℃使溶解，得到温度40℃辅料溶液；2）加入20g活性炭搅拌30分钟，滤出活性炭；3）称取培美曲塞二钠原料，加入到上述已脱炭的辅料溶液中，迅速搅拌至全部溶解；4）补加注射用水至19L，用氢氧化钠或盐酸调节pH 值至6.8～7.4，补加注射用水到20L；5）灌装后，采用真空冷冻干燥技术冻干，冻干工艺为：预冻温度为-40℃，2小时，升华干燥时间18小时，解析干燥时间3小时，总用时23小时。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN106727414A
公开(公告)日：2017-05-31
申请号：CN201611223287.X
申请日：2016-12-27
Applicant: 哈药集团技术中心
IPC: A61K9/48 , A61K9/16 , A61K47/38 , A61K47/18 , A61K47/14 , A61K47/02 , A61K31/4439 , A61P7/02 , A61P9/10
CPC classification number: A61K9/167 , A61K9/1611 , A61K9/1617 , A61K9/1652 , A61K31/4439
Abstract: 本发明公开了一种甲磺酸达比加群酯微丸及制备方法，属于医药技术领域。该微丸的结构包括丸芯、包裹在丸芯外层的隔离层，包裹在隔离层外层的含药层；其中丸芯含有甘氨酸和羟丙甲纤维素；隔离层含有羟丙甲纤维素酞酸酯和滑石粉；含药层含有甲磺酸达比加群酯、甲基丙烯酸甲酯和滑石粉。本发明制备的微丸隔离层表面圆整，没有所谓的卫星颗粒，不影响隔离层的完整性，从而使得活性成分和甘氨酸在空间上的有效隔离，保证制剂在储存过程中的活性成分的稳定性。本发明制备的甲磺酸达比加群酯微丸具有预防和治疗脑缺血和全身性栓塞疾病的作用。
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公开(公告)号：CN106474092A
公开(公告)日：2017-03-08
申请号：CN201611223235.2
申请日：2016-12-27
Applicant: 哈药集团技术中心
CPC classification number: A61K9/5026 , A61K9/0002 , A61K9/501 , A61K9/5031 , A61K9/5042 , A61K9/5089 , A61K31/13
Abstract: 本发明公开了一种盐酸美金刚缓释微丸及其制备方法，微丸从内到外包括丸芯、含药层、缓释层和包衣层四层结构；制备方法包括(1)将聚维酮K30、聚维酮K25或羟丙基纤维素溶于乙醇水溶液中，加入盐酸美金刚，将得到的溶液喷雾到丸芯表面，干燥后得到含药微丸；(2)将乙基纤维素水分散体喷雾到含药微丸表面，干燥后得到缓释微丸；(3)将羟丙甲基纤维素E5、羟丙甲基纤维素E50、羟丙甲基纤维素K100、聚乙二醇6000、聚乙二醇400、聚乙二醇8000、滑石粉、微粉硅胶、二氧化硅中的一种或二种以上溶于纯化水中，搅拌至颜色均一，将得到的溶液喷雾到缓释微丸表面，干燥。制得的缓释微丸稳定性好、释放度佳。
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公开(公告)号：CN106699871B
公开(公告)日：2020-06-12
申请号：CN201611223233.3
申请日：2016-12-27
Applicant: 哈药集团技术中心
IPC: C07K14/605 , C07K1/20 , C07K1/06 , C07K1/04
Abstract: 本发明公开了一种利拉鲁肽的制备方法，属于医药技术领域。本发明方法包括如下步骤：1)固相合成利拉鲁肽的4个肽片段。其中肽片段1为利拉鲁肽主链序列中的第1‑9位氨基酸；肽片段2为利拉鲁肽主链序列中的第10‑14位氨基酸；肽片段3为利拉鲁肽主链序列中的第15‑23位氨基酸；肽片段4为利拉鲁肽主链序列中的第24‑31位氨基酸。2)将各肽片段逐步偶联，得到全保护的利拉鲁肽主链肽。3)脱除第20位赖氨酸的保护基，并完成侧链的连接，得到全保护的利拉鲁肽肽树脂。4)经裂解、纯化、冻干，得到利拉鲁肽。该制备方法生产效率高，工艺稳定，产品纯度高、收率高，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN106727414B
公开(公告)日：2019-06-07
申请号：CN201611223287.X
申请日：2016-12-27
Applicant: 哈药集团技术中心
IPC: A61K9/48 , A61K9/16 , A61K47/38 , A61K47/18 , A61K47/14 , A61K47/02 , A61K31/4439 , A61P7/02 , A61P9/10
Abstract: 本发明公开了一种甲磺酸达比加群酯微丸及制备方法，属于医药技术领域。该微丸的结构包括丸芯、包裹在丸芯外层的隔离层，包裹在隔离层外层的含药层；其中丸芯含有甘氨酸和羟丙甲纤维素；隔离层含有羟丙甲纤维素酞酸酯和滑石粉；含药层含有甲磺酸达比加群酯、甲基丙烯酸甲酯和滑石粉。本发明制备的微丸隔离层表面圆整，没有所谓的卫星颗粒，不影响隔离层的完整性，从而使得活性成分和甘氨酸在空间上的有效隔离，保证制剂在储存过程中的活性成分的稳定性。本发明制备的甲磺酸达比加群酯微丸具有预防和治疗脑缺血和全身性栓塞疾病的作用。
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