公开(公告)号：CN106727414B

公开(公告)日：2019-06-07

申请号：CN201611223287.X

申请日：2016-12-27

申请人： 哈药集团技术中心

发明人： 袁淑杰 ,  李郑武 ,  孙照英 ,  张珊珊 ,  户巧芬 ,  曹翊婕 ,  高晶 ,  李金花 ,  丁辉 ,  王立东 ,  赵华南 ,  王晓颖 ,  关录凡 ,  韩志福 ,  刘勇

IPC分类号： A61K9/48 ,  A61K9/16 ,  A61K47/38 ,  A61K47/18 ,  A61K47/14 ,  A61K47/02 ,  A61K31/4439 ,  A61P7/02 ,  A61P9/10

摘要： 本发明公开了一种甲磺酸达比加群酯微丸及制备方法，属于医药技术领域。该微丸的结构包括丸芯、包裹在丸芯外层的隔离层，包裹在隔离层外层的含药层；其中丸芯含有甘氨酸和羟丙甲纤维素；隔离层含有羟丙甲纤维素酞酸酯和滑石粉；含药层含有甲磺酸达比加群酯、甲基丙烯酸甲酯和滑石粉。本发明制备的微丸隔离层表面圆整，没有所谓的卫星颗粒，不影响隔离层的完整性，从而使得活性成分和甘氨酸在空间上的有效隔离，保证制剂在储存过程中的活性成分的稳定性。本发明制备的甲磺酸达比加群酯微丸具有预防和治疗脑缺血和全身性栓塞疾病的作用。

公开(公告)号：CN106727414A

公开(公告)日：2017-05-31

申请号：CN201611223287.X

申请日：2016-12-27

申请人： 哈药集团技术中心

发明人： 袁淑杰 ,  李郑武 ,  孙照英 ,  张珊珊 ,  户巧芬 ,  曹翊婕 ,  高晶 ,  李金花 ,  丁辉 ,  王立东 ,  赵华南 ,  王晓颖 ,  关录凡 ,  韩志福 ,  刘勇

IPC分类号： A61K9/48 ,  A61K9/16 ,  A61K47/38 ,  A61K47/18 ,  A61K47/14 ,  A61K47/02 ,  A61K31/4439 ,  A61P7/02 ,  A61P9/10

CPC分类号： A61K9/167 ,  A61K9/1611 ,  A61K9/1617 ,  A61K9/1652 ,  A61K31/4439

摘要： 本发明公开了一种甲磺酸达比加群酯微丸及制备方法，属于医药技术领域。该微丸的结构包括丸芯、包裹在丸芯外层的隔离层，包裹在隔离层外层的含药层；其中丸芯含有甘氨酸和羟丙甲纤维素；隔离层含有羟丙甲纤维素酞酸酯和滑石粉；含药层含有甲磺酸达比加群酯、甲基丙烯酸甲酯和滑石粉。本发明制备的微丸隔离层表面圆整，没有所谓的卫星颗粒，不影响隔离层的完整性，从而使得活性成分和甘氨酸在空间上的有效隔离，保证制剂在储存过程中的活性成分的稳定性。本发明制备的甲磺酸达比加群酯微丸具有预防和治疗脑缺血和全身性栓塞疾病的作用。

公开(公告)号：CN106474092A

公开(公告)日：2017-03-08

申请号：CN201611223235.2

申请日：2016-12-27

申请人： 哈药集团技术中心

发明人： 袁淑杰 ,  李郑武 ,  韩志福 ,  刘铁成 ,  徐岩 ,  王淼 ,  曹翊婕 ,  户巧芬 ,  高晶 ,  曲学伟 ,  赵乐 ,  李宇 ,  关录凡

IPC分类号： A61K9/52 ,  A61K47/32 ,  A61K47/38 ,  A61K47/34 ,  A61K31/13 ,  A61P25/28

CPC分类号： A61K9/5026 ,  A61K9/0002 ,  A61K9/501 ,  A61K9/5031 ,  A61K9/5042 ,  A61K9/5089 ,  A61K31/13

摘要： 本发明公开了一种盐酸美金刚缓释微丸及其制备方法，微丸从内到外包括丸芯、含药层、缓释层和包衣层四层结构；制备方法包括(1)将聚维酮K30、聚维酮K25或羟丙基纤维素溶于乙醇水溶液中，加入盐酸美金刚，将得到的溶液喷雾到丸芯表面，干燥后得到含药微丸；(2)将乙基纤维素水分散体喷雾到含药微丸表面，干燥后得到缓释微丸；(3)将羟丙甲基纤维素E5、羟丙甲基纤维素E50、羟丙甲基纤维素K100、聚乙二醇6000、聚乙二醇400、聚乙二醇8000、滑石粉、微粉硅胶、二氧化硅中的一种或二种以上溶于纯化水中，搅拌至颜色均一，将得到的溶液喷雾到缓释微丸表面，干燥。制得的缓释微丸稳定性好、释放度佳。