公开(公告)号：CN119438454A

公开(公告)日：2025-02-14

申请号：CN202411821307.8

申请日：2024-12-11

Applicant: 哈药集团技术中心

Inventor： 张君颖 ,  许蕾 ,  徐岩 ,  朱红杰 ,  吴琼 ,  宫志妍 ,  程红 ,  周悦 ,  潘睿 ,  王巍

IPC: G01N30/02

Abstract: 一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠聚合物及特定杂质分析方法，它涉及医药检测领域，本发明的目的是提供一种高灵敏度、稳定性佳的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠聚合物及特定杂质分析方法。其色谱条件为：色谱柱采用C18柱；流动相A为1mmol/L～10mmol/L氢氧化四丁基铵溶液，其中，氢氧化四丁基铵溶液用磷酸溶液调节pH值至3.0～4.0，流动相B为乙腈，梯度洗脱；柱温为25℃～40℃；流速为0.5mL/min～1.5mL/min；进样量10μL；检测波长220nm；样品浓度1mg/mL～10mg/mL。本发明具有检测灵敏度高、重现性好、稳定性高等优点，适用于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠聚合物及特定杂质检验。

公开(公告)号：CN113945666A

公开(公告)日：2022-01-18

申请号：CN202111284488.1

申请日：2021-11-01

Applicant: 哈药集团技术中心

Inventor： 张君颖 ,  姜海涛 ,  杨蕾 ,  房心连 ,  朱红杰 ,  徐岩 ,  金鑫 ,  李群 ,  程红 ,  曹晨 ,  宫志妍 ,  刘丽 ,  王溯 ,  杨沫 ,  王雪薇

IPC: G01N30/02

Abstract: 一种甲苯磺酸艾多沙班起始物料A中对映异构体检测方法，它涉及药物分析领域，本发明要解决现有无法进行甲苯磺酸艾多沙班起始物料A中对映异构体的检测的问题。本发明制备供试品溶液、对照品溶液和灵敏度溶液；采用高效液相色谱法检测甲苯磺酸艾多沙班起始物料A对映异构体。该方法操作简便，专属性强，灵敏度高，精密度、准确度及耐用性良好，能对甲苯磺酸艾多沙班起始物料A中所含对映异构体进行有效控制。本发明应用药物分析领域，适用于有高效液相色谱仪的分析试验室对甲苯磺酸艾多沙班起始物料A对映异构体的测定。本发明应用于药物检测领域。

公开(公告)号：CN113945666B

公开(公告)日：2024-07-09

申请号：CN202111284488.1

申请日：2021-11-01

Applicant: 哈药集团技术中心

Inventor： 张君颖 ,  姜海涛 ,  杨蕾 ,  房心连 ,  朱红杰 ,  徐岩 ,  金鑫 ,  李群 ,  程红 ,  曹晨 ,  宫志妍 ,  刘丽 ,  王溯 ,  杨沫 ,  王雪薇

IPC: G01N30/02

Abstract: 一种甲苯磺酸艾多沙班起始物料A中对映异构体检测方法，它涉及药物分析领域，本发明要解决现有无法进行甲苯磺酸艾多沙班起始物料A中对映异构体的检测的问题。本发明制备供试品溶液、对照品溶液和灵敏度溶液；采用高效液相色谱法检测甲苯磺酸艾多沙班起始物料A对映异构体。该方法操作简便，专属性强，灵敏度高，精密度、准确度及耐用性良好，能对甲苯磺酸艾多沙班起始物料A中所含对映异构体进行有效控制。本发明应用药物分析领域，适用于有高效液相色谱仪的分析试验室对甲苯磺酸艾多沙班起始物料A对映异构体的测定。本发明应用于药物检测领域。