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公开(公告)号：CN119574728A
公开(公告)日：2025-03-07
申请号：CN202411716625.8
申请日：2024-11-27
Applicant: 湖北省宏源药业科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种利用HPLC检测艾拉莫德多个有关杂质的方法，包括如下步骤：称取已知浓度的各杂质对照品，分别配制成多个混合标准溶液，对每个浓度级别的混合标准溶液进行高效液相色谱分析，记录每种杂质的保留时间和峰面积；对每种杂质，绘制峰面积与已知浓度的关系图；按照相同的条件对待测样品进行高效液相色谱分析，记录所有峰的保留时间和峰面积；比较待测样品中各峰的保留时间与所述标准溶液中已知杂质的保留时间，确定待测样品中的杂质种类；使用绘制的关系图，根据待测样品中各杂质峰的峰面积，计算对应的浓度。本发明操作简单，专属性好，灵敏度和准确度高，能快速、准确检测艾拉莫德中的16种有关物质。
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公开(公告)号：CN117890489A
公开(公告)日：2024-04-16
申请号：CN202311490333.2
申请日：2023-11-08
Applicant: 湖北省宏源药业科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种利用HPLC测定恩格列净手性异构体杂质的方法，该方法包括以硅胶表面共价键合纤维素‑三(3,5‑二氯苯基氨基甲酸酯)为填料的手性柱为色谱柱，以低级烷基醇与正庚烷或正己烷的混合溶液为流动相，进行等度洗脱，以紫外检测器进行检测。本发明提供的方法专属性强、精密度高、准确性强、耐受性好，操作方便，可以测定恩格列净的三个手性异构体杂质，有效控制恩格列净原料药和恩格列净片的质量。
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公开(公告)号：CN113620826B
公开(公告)日：2024-02-02
申请号：CN202110960758.X
申请日：2021-08-20
Applicant: 湖北省宏源药业科技股份有限公司
IPC: C07C227/18 , C07C229/36
Abstract: 本发明公开了一种适于工业化生产的D‑对羟基苯甘氨酸甲酯盐酸盐的制备方法，涉及一种适于工业化生产的D‑对羟基苯甘氨酸甲酯盐酸盐的制备方法。本方法第一步反应以乙醛酸甲酯和苯酚为原料，以廉价的S‑(‑)‑芳基乙胺为手性诱导试剂，反应得到(R)‑2‑(4‑羟基苯基)‑2‑(((S)‑1‑芳基乙基)氨基)乙酸甲酯盐酸盐(中间体1)。本方法第二步反应为中间体1在Pd/C催化条件下氢解保护基团。本发明提供的方法主要特点有：1，工艺简单，仅有两步化学反应，生产效率高；2，使用廉价的手性诱导试剂S‑(‑)‑芳基乙胺替代昂贵拆分试剂手性樟脑磺酸或手性苯乙磺酸，大大降低了原料和生产成本。
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公开(公告)号：CN115785045A
公开(公告)日：2023-03-14
申请号：CN202211492881.4
申请日：2022-11-25
Applicant: 湖北省宏源药业科技股份有限公司
IPC: C07D309/10 , C07D407/12
Abstract: 本发明公开了一种光催化的恩/达格列净前体及其合成方法，包括以下步骤：1)将溴代芳烃底物I、溴代葡萄糖底物II、[Ir]光催化剂、[Ni]金属催化剂、还原剂、添加剂和极性溶剂混合后，在室温，光照，氮气氛围下反应，得到恩/达格列净的中间体III；2)步骤1)所述中间体III进一步的脱去保护基，再通过柱层析或者重结晶纯化后，得到成品恩/达格列净；本发明方法操作简单，室温即可反应，具有操作简单，产率高，立体选择性好等优点，且克级实验证明了其存在大量制备的潜力。
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公开(公告)号：CN113636948A
公开(公告)日：2021-11-12
申请号：CN202110961996.2
申请日：2021-08-20
Applicant: 湖北省宏源药业科技股份有限公司
IPC: C07C227/18 , C07C227/42 , C07C229/36 , C07C303/32 , C07C303/44 , C07C309/24 , C01C1/24
Abstract: 本发明公开了一种DL‑对羟基苯甘氨酸不对称转化拆分废液处理方法，涉及一种DL‑对羟基苯甘氨酸不对称转化拆分废液处理方法，该工艺主要特点有：1，回收拆分滤液中的对羟基苯甘氨酸与苯乙磺酸形成的复盐和对羟基苯甘氨酸，在下阶段拆分步骤重复套用，节省成本；2，回收硫酸铵副产品，实现废物综合利用的同时减少了固废的产生；3，使用有机溶剂萃取出废水中有机物，降低了水相可挥发物含量，在水相浓缩阶段，冷凝水COD达到排放标准，直接转入生化池处理。
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公开(公告)号：CN117486926A
公开(公告)日：2024-02-02
申请号：CN202311500676.2
申请日：2023-11-08
Applicant: 湖北省宏源药业科技股份有限公司
IPC: C07F7/18 , C07D309/10
Abstract: 本发明公开了一种达格列净杂质、制备和去除方法。本发明在达格列净酯化物中间体制备的过程中，新发现一个较大的杂质化合物，该杂质为前一步还原反应的副产物三乙基硅醇与达格列净在酯化过程中新生成的达格列净‑三乙基硅醚杂质。该化合物的发现有利于达格列净及酯化物中间体的质量控制与研究，本发明亦优化了达格列净关键中间体酯化物的纯化方法，进而提高反应收率，提升产品质量，降低原材料成本。
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公开(公告)号：CN116804661A
公开(公告)日：2023-09-26
申请号：CN202211492722.4
申请日：2022-11-25
Applicant: 湖北省宏源药业科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及HPLC测定抗病毒药物洛韦类原料药中甲醛含量的方法，色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以水和乙腈为流动相，等度洗脱，柱温为35℃，流动相的流速为0.8mL/min，检测波长为360nm；样品溶液的配制：取抗病毒药物洛韦类原料药适量，分别加入酸溶液、乙腈、衍生试剂，水浴加热，冷却，用水稀释，制得样品溶液；分离分析：将样品溶液注入高效液相色谱仪，分别计算抗病毒药物洛韦类原料药阿昔洛韦、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦中甲醛含量。可以在同一色谱条件下进行快速高效、准确的测定抗病毒药物洛韦类原料药阿昔洛韦、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦中甲醛的含量，以保障阿昔洛韦、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦原料药的质量。
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公开(公告)号：CN115961297A
公开(公告)日：2023-04-14
申请号：CN202211492859.X
申请日：2022-11-25
Applicant: 湖北省宏源药业科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种碳‑芳基葡萄糖类化合物的电化学制备方法，包括以下步骤：将溴代芳烃底物I、氯代葡萄糖底物II、催化剂镍盐、电解质和电解溶剂混合后，插入阴极和阳极；在室温、氮气氛围下搅拌，恒电流电解反应，得到C‑芳基葡萄糖衍生物；随后脱去保护基，再通过柱层析或者重结晶纯化可得目标产物。本发明通过牺牲阳极的方法，实现了溴代芳烃底物，氯代葡萄糖底物之间的还原偶联，反应条件温和，产率高，选择性好，可大量制备。
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公开(公告)号：CN113968820A
公开(公告)日：2022-01-25
申请号：CN202111445311.5
申请日：2021-11-30
Applicant: 湖北省宏源药业科技股份有限公司
IPC: C07D233/94
Abstract: 本发明公开了一种1，1‑二(3‑氯‑2‑羟丙基)‑2‑甲基‑5‑硝基咪唑氯化物化合物及其制备方法，所述化合物分子式：C10H16Cl3N3O4；结构式：分子量：348.6；质荷比(m/z)：347.02；元素比例：C，34.45％；H，4.63％；Cl，30.51％；N，12.05％；O，18.36％。在奥硝唑的合成工艺中，1，1‑二(3‑氯‑2‑羟丙基)‑2‑甲基‑5‑硝基咪唑氯化物在缩合步骤中是一个很容易产生的杂质化合物，而且在杂质中占有较大的转化率，对此化合物进行深入的研究有利于奥硝唑的生产控制。
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公开(公告)号：CN119264038A
公开(公告)日：2025-01-07
申请号：CN202411316181.9
申请日：2024-09-20
Applicant: 湖北省宏源药业科技股份有限公司
IPC: C07D213/30 , A61K36/195 , A61K36/315 , A61K9/02 , A61K47/14 , A61P1/10 , A61K31/4402
Abstract: 本发明属于药物化学技术领域，公开了一种比沙可啶新晶型及其制备和应用，该比沙可啶新晶型的XRPD图谱在以下2θ角度位置具有特征峰：14.40±0.2°、16.53±0.2°、17.96±0.2°、18.93±0.2°、19.79±0.2°、21.77±0.2°和22.37±0.2°。本发明提供的比沙可啶新晶型具有优秀的储存稳定性和制备稳定性，它的制剂能很好的对应温度、湿度等因素产生的药物纯度下降等问题，有效降低了疗效下降的风险，适合产业化生产，具有很好的经济价值和应用价值。
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