公开(公告)号：CN105348349A

公开(公告)日：2016-02-24

申请号：CN201510893159.5

申请日：2015-12-08

Applicant: 浙江仙琚制药股份有限公司

Inventor： 戴静 ,  李金涛 ,  王川 ,  方伟明

IPC: C07J1/00

CPC classification number: C07J1/00

Abstract: 本发明公开了一种3-羟基雌甾-1,3,5（10）,9(11)-四烯-17β-醇-17-戊酸酯的制备方法的技术解决方案为，包括以下步骤：第一步，合成；使溶于溶剂的戊酸雌二醇在脱氢试剂二氯二氰基苯醌的作用下进行9(11)位脱氢反应，得到的目标化合物3-羟基雌甾-1,3,5（10）,9(11)-四烯-17β-醇-17-戊酸酯；第二步，纯化；工序一，萃取；工序二，制备液相。本发明能够制备出3-羟基雌甾-1,3,5（10）,9(11)-四烯-17β-醇-17-戊酸酯作为对照品，从而更好地控制戊酸雌二醇的质量。

公开(公告)号：CN108445091B

公开(公告)日：2020-08-25

申请号：CN201711388902.7

申请日：2017-12-20

Applicant: 浙江仙琚制药股份有限公司

Inventor： 李金涛 ,  王咏 ,  李杰

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明属于甾体激素药物分析方法领域，特别涉及一种雌酚酮有关物质的HPLC分析方法，主要参数包括：选用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；采用流动相梯度洗脱，流动相的组成为水、甲醇及乙腈；在适当流速和柱温下进行高效液相色谱分析，记录色谱图。本发明能有效的洗脱、分离和定量雌酚酮原料药中的杂质，使杂质峰与主峰完全分离，且分析速度快，同时该方法也可单独适用于雌酚酮杂质A样品或杂质D样品的有关物质检测。

公开(公告)号：CN108445091A

公开(公告)日：2018-08-24

申请号：CN201711388902.7

申请日：2017-12-20

Applicant: 浙江仙琚制药股份有限公司

Inventor： 李金涛 ,  王咏 ,  李杰

IPC: G01N30/02

CPC classification number: G01N30/02

Abstract: 本发明属于甾体激素药物分析方法领域，特别涉及一种雌酚酮有关物质的HPLC分析方法，主要参数包括：选用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；采用流动相梯度洗脱，流动相的组成为水、甲醇及乙腈；在适当流速和柱温下进行高效液相色谱分析，记录色谱图。本发明能有效的洗脱、分离和定量雌酚酮原料药中的杂质，使杂质峰与主峰完全分离，且分析速度快，同时该方法也可单独适用于雌酚酮杂质A样品或杂质D样品的有关物质检测。

公开(公告)号：CN107974482A

公开(公告)日：2018-05-01

申请号：CN201711336245.1

申请日：2017-12-14

Applicant: 浙江仙琚制药股份有限公司

Inventor： 曹桂阳 ,  钱先来 ,  张小强 ,  刘建 ,  李金涛 ,  桂珍

IPC: C12P33/20 ,  C12R1/77

Abstract: 本发明公开了一种利用腐皮镰孢霉菌得到睾内酯及其衍生物，转化过程如下式：。本发明具有工艺简单，投料量和转化率高，杂质小，原辅料简单易得，生产成本低等优点，克服了原有转化工艺的缺陷，可工业化生产。