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公开(公告)号：CN119745787A
公开(公告)日：2025-04-04
申请号：CN202411971285.3
申请日：2024-12-30
Applicant: 浙江仙琚制药股份有限公司
Abstract: 本申请公开了一种透皮凝胶制剂，以质量百分含量计包括：0.1％至1％左西孟旦代谢产物纳米晶、1％至3％基质材料、1％至7％渗透促进剂、10％至25％溶剂，余量为水；所述基质材料为卡波姆，所述渗透促进剂包括丙二醇、薄荷醇或二甲基亚砜中的一种或多种。本申请通过调整基质材料和渗透促进剂之间的比例关系，利用两者之间的协同作用实现药物的缓释效果，纳米晶技术将左西孟旦代谢产物的平均粒径控制在200nm以下，显著提升药物的溶解性和透皮扩散能力，使得透皮凝胶制剂在2小时内累积渗透量率超过25％，在6小时累计渗透率可以达到70％至95％，显著提高了药物的生物利用度。
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公开(公告)号：CN113288865A
公开(公告)日：2021-08-24
申请号：CN202110717741.1
申请日：2021-06-28
Applicant: 浙江仙琚制药股份有限公司
Abstract: 本发明属于妇科药物制备领域，具体涉及一种黄体酮阴道凝胶剂的制备方法，包括将原料药黄体酮与聚合物先行制得预混物，然后加入到水相中得到水凝胶相，再加入适量氢氧化钠溶液，调节pH值至2.5‑3.5，得到所述的黄体酮阴道凝胶剂。本发明可有效解决黄体酮阴道凝胶剂制备过程中存在的诸如混悬凝胶的聚合物快速溶胀、原料药含量均匀度难控制等的问题，同时实现体外溶出与原研药物一致。
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公开(公告)号：CN108445091B
公开(公告)日：2020-08-25
申请号：CN201711388902.7
申请日：2017-12-20
Applicant: 浙江仙琚制药股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明属于甾体激素药物分析方法领域，特别涉及一种雌酚酮有关物质的HPLC分析方法，主要参数包括：选用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；采用流动相梯度洗脱，流动相的组成为水、甲醇及乙腈；在适当流速和柱温下进行高效液相色谱分析，记录色谱图。本发明能有效的洗脱、分离和定量雌酚酮原料药中的杂质，使杂质峰与主峰完全分离，且分析速度快，同时该方法也可单独适用于雌酚酮杂质A样品或杂质D样品的有关物质检测。
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公开(公告)号：CN113520990A
公开(公告)日：2021-10-22
申请号：CN202110742676.8
申请日：2021-07-01
Applicant: 浙江仙琚制药股份有限公司
Abstract: 本发明属于妇科药物制备领域，具体涉及更具体的说是涉及一种黄体酮温敏凝胶注射液及其制备方法，包括将黄体酮包合在环糊精的空腔中形成复合物并溶解在水中澄清，然后将复合物与温敏凝胶(即泊洛沙姆或者壳聚糖/羧甲基壳聚糖/甘油磷酸钠体系水凝胶)混合，使复合物嵌入到温敏凝胶中，即得黄体酮温敏凝胶注射液。本发明可有效解决黄体酮口服生物利用度低、注射患者顺应性差等缺点，有明显的临床使用优势，又可以在注射后缓慢释放，维持体内有效药物浓度。
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公开(公告)号：CN108434110B
公开(公告)日：2019-09-10
申请号：CN201810396645.X
申请日：2018-04-28
Applicant: 浙江仙琚制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种米索前列醇组合物、片剂及其用途，采用不同粒径的微晶纤维素配方直接压片制备该组合物，有效的避免了生产中压片工序中物料发生分层的问题。按照本发明制得的米索前列醇片剂具有快速崩解溶出，含量均一的特点，生产工艺简单，适合工业化生产。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN105277633B
公开(公告)日：2017-06-23
申请号：CN201410358984.0
申请日：2014-07-26
Applicant: 浙江仙琚制药股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及一种甾体化合物的杂质分析方法，特别是涉及一种炔诺酮衍生物及其中间体的杂质检测分析方法，包括：（1）选用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；采用流动相梯度洗脱，流动相的组成为水、甲醇和乙腈；检测波长为230～254nm；（2）取测试样品炔诺酮衍生物或其中间体适量，精密称定甲醇溶解并稀释成一定浓度的样品溶液，摇匀，进样，在适当流速和柱温下进行高效液相色谱分析，记录色谱图。本发明可快速准确的实现炔诺酮衍生物的杂质分析，尤其适用于庚酸炔诺酮的杂质分析，同时可用于炔诺酮衍生物中间体的杂质分析，可有效追踪合成过程中产生的杂质。
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公开(公告)号：CN119746038A
公开(公告)日：2025-04-04
申请号：CN202411971280.0
申请日：2024-12-30
Applicant: 浙江仙琚制药股份有限公司
Abstract: 本申请公开了一种骨修复凝胶，以质量份数计包括：5份至15份可生物降解高分子材料、1份至5份钙补充剂、0.01份至0.05份生长因子和0.05份至0.2份非甾体类抗炎药；所述可生物降解高分子材料为聚乳酸‑羟基乙酸共聚物。本申请通过调整非甾体类抗炎药局部有效浓度为0.05‑0.2mg/mL，以实现抗炎与成骨作用的平衡；结合生长因子和钙补充剂，显著提高骨再生与矿化能力；通过可生物降解材料构建凝胶基质，提供缓释功能，延长药物作用时间，避免了高峰期的药效过强或药物迅速消失的情况，药物的作用得到了延长，从而增强了修复效果。
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公开(公告)号：CN119701013A
公开(公告)日：2025-03-28
申请号：CN202411950928.6
申请日：2024-12-27
Applicant: 浙江仙琚制药股份有限公司
IPC: A61K47/69 , A61K31/567 , A61K9/20 , A61P15/08 , A61P15/00 , A61P15/12 , A61P35/00 , A61P15/14 , A61P13/08
Abstract: 本申请公开了一种雌激素‑β‑环糊精包合物的制备方法，包括：将环糊精的水溶液和雌激素的有机溶液混合，进行加热，旋蒸去除溶剂、过滤得到固体，将所述固体进行干燥，得到雌激素‑β‑环糊精包合物。本申请所述雌激素‑β‑环糊精包合物的制备方法操作简单，制备周期短，收率高，同时采用常规设备即可制备得到，便于工业化放大生产；将雌激素、β‑环糊精溶解在有机溶剂、水的同一体系中，并通过减压蒸发除去有机溶剂，基于API特性和环糊精特性，在疏水作用下雌激素进入到β‑环糊精的疏水腔体内，从而提高产品的包封率；所述雌激素‑β‑环糊精包合物中雌激素含量可达99%以上，工艺过程中损耗小，并且包封率可达96%以上。
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公开(公告)号：CN108445091A
公开(公告)日：2018-08-24
申请号：CN201711388902.7
申请日：2017-12-20
Applicant: 浙江仙琚制药股份有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02
Abstract: 本发明属于甾体激素药物分析方法领域，特别涉及一种雌酚酮有关物质的HPLC分析方法，主要参数包括：选用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；采用流动相梯度洗脱，流动相的组成为水、甲醇及乙腈；在适当流速和柱温下进行高效液相色谱分析，记录色谱图。本发明能有效的洗脱、分离和定量雌酚酮原料药中的杂质，使杂质峰与主峰完全分离，且分析速度快，同时该方法也可单独适用于雌酚酮杂质A样品或杂质D样品的有关物质检测。
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公开(公告)号：CN108434110A
公开(公告)日：2018-08-24
申请号：CN201810396645.X
申请日：2018-04-28
Applicant: 浙江仙琚制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种米索前列醇组合物、片剂及其用途，采用不同粒径的微晶纤维素配方直接压片制备该组合物，有效的避免了生产中压片工序中物料发生分层的问题。按照本发明制得的米索前列醇片剂具有快速崩解溶出，含量均一的特点，生产工艺简单，适合工业化生产。
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