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公开(公告)号:CN113952311A
公开(公告)日:2022-01-21
申请号:CN202111242590.5
申请日:2021-10-25
Applicant: 哈药集团技术中心
Abstract: 一种碳酸钙维生素D3咀嚼片的制备方法,它涉及医药技术领域,本发明的目的是为了解决维生素D3稳定性差,受环境影响较大,不利于生产和存储的问题,制备方法:1)制备维生素D3粉。2)按处方量称量原辅料,备用。3)使用20%乙醇水溶液配制10%K30‑色素溶液。4)将碳酸钙、甘露醇放入湿法制粒机中,倒入K30‑色素溶液制粒,烘干,整粒。5)将步骤5所得颗粒与其余物料一起总混,压片。本发明制备的维生素D3粉不易光解、氧化,热稳定高,大大降低生产成本。制备的片剂口感好,携带方便,增加了患者的顺应性。本发明用于药物制备领域。
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公开(公告)号:CN117630223A
公开(公告)日:2024-03-01
申请号:CN202311646565.2
申请日:2023-12-04
Applicant: 哈药集团技术中心
Inventor: 刘金红 , 姜海涛 , 徐殿鹏 , 殷丽娜 , 徐岩 , 邱芳菊 , 王巍 , 王焱秋 , 郑倩 , 关琳娜 , 刘志强 , 那正阳 , 陈思 , 王琦 , 王岩 , 修艳南 , 朱红杰 , 金鑫
Abstract: 一种注射用盐酸头孢替安聚合物分析方法,它涉及医药检测领域,所述分析方法利用HPLC法对注射用盐酸头孢替安中的聚合物进行分析,其色谱条件为:色谱柱采用耐高比例水相C18柱;流动相A为pH为1.0~4.0的磷酸盐缓冲液,流动相B为乙腈,梯度洗脱;柱温为25℃~40℃;流速为0.5mL/min~1.2mL/min;进样量20μl;样品浓度1mg/mL~5mg/mL。采用柱切换2D‑HPLC法进行聚合物杂质鉴定,共鉴定出5个聚合物杂质,对这5个聚合物杂质进行控制,同时增加单个杂质和总杂质的控制。本发明具有检测灵敏度高、专属性强,重现性好、稳定性高等优点,适用于注射用盐酸头孢替安聚合物检验。
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公开(公告)号:CN119552123A
公开(公告)日:2025-03-04
申请号:CN202411772318.1
申请日:2024-12-04
Applicant: 哈药集团技术中心
IPC: C07D239/54 , C07D239/553 , C07C51/41 , C07C65/10
Abstract: 一种噁拉戈利钠及其中间体的制备方法,它涉及药物化学领域,本发明的目的是提供一种噁拉戈利钠及其中间体的制备方法。采用大宗物料米氏酸作为起始物料,价格较便宜降低物料成本,并对中间体(4)的质量进行有效控制,进一步提升API的质量。第四步脱BOC保护基时采用的是盐酸,避免了使用甲基磺酸产生甲基磺酸酯类基毒物质,规避了基毒物质产生的风险;API结晶工艺采取不良溶剂反向滴加,缩短干燥时间,利于商业化生产;本发明应用于药物合成领域。
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