公开(公告)号：CN115932070B

公开(公告)日：2025-03-28

申请号：CN202211175843.6

申请日：2022-09-26

Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司 ,  北京大学

Inventor： 王晓霞 ,  蔡少青 ,  吴凌云 ,  徐风 ,  王璇 ,  郭芳

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明涉及一种醒脑静注射液中非挥发性化学成分检测方法，本发明采用优化后的超高效液相色谱‑四级杆‑静电场轨道阱质谱联用的方法，其中液相条件：色谱柱为Waters BEH C18，设定流动相流速为0.2mL/min，柱温为30℃，用于分离生物样品，流动相由(A)0.1％甲酸溶液和(B)乙腈组成，梯度洗脱再平衡时间为10min，进样量为15μL，本发明对醒脑静注射液中非挥发性成分进行分析，并利用对照品对这些成分进行指认。

公开(公告)号：CN119125414A

公开(公告)日：2024-12-13

申请号：CN202411230951.8

申请日：2024-09-04

Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司

Inventor： 张萍 ,  孙杰 ,  王思源 ,  张静

IPC: G01N30/88

Abstract: 本发明涉及一种测定盐酸伊立替康脂质体注射液有关物质的方法，所述方法，步骤如下：步骤1，系统适用性溶液配制；步骤2，灵敏度溶液配制；步骤3，供试品溶液配制；步骤4，测定：取系统适用性溶液、灵敏度溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图峰面积，按照面积归一化法计算供试品溶液中杂质的含量。

公开(公告)号：CN115813858B

公开(公告)日：2024-09-24

申请号：CN202211620995.2

申请日：2022-12-16

Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司

Inventor： 黄佳音 ,  俞婷 ,  吴凌云 ,  邱婷 ,  高华娟

IPC: A61K9/12 ,  A61K36/8966 ,  A61K47/44 ,  A61K47/24 ,  A61P11/04 ,  A61P29/00 ,  A61K35/64 ,  A61K31/045

Abstract: 本发明公开了一种缓解急性咽炎的儿童喷雾剂及其制备方法，所述儿童喷雾剂由以下重量配比的中药原料药制备而成：胖大海4g蝉蜕20g连翘50g桔梗50g甘草50g薄荷40g浙贝母65g大黄20g川芎20g方儿茶40g诃子肉20g薄荷脑1g。其中，儿童喷雾剂以聚氧乙烯醚‑40蓖麻油和大豆卵磷脂及为复合增溶剂，所制备的口服喷雾剂具有较好的溶解性、均一性、安全性和适口性。

公开(公告)号：CN113307784B

公开(公告)日：2023-08-01

申请号：CN202110700249.3

申请日：2021-06-23

Applicant: 吉林省长源药业有限公司 ,  无锡济煜山禾药业股份有限公司

Inventor： 秦凯 ,  周慧 ,  刘貌林 ,  周婷硕 ,  陈海迪 ,  孙仁超

IPC: C07D307/60

Abstract: 本发明提供了一种丁二酸酐的精制方法，包括以下步骤：S1)将丁二酸酐粗品在丙酮或乙酸乙酯中加热回流溶清，热滤后冷却析出固体，离心，得到第一次精制的丁二酸酐；S2)将第一次精制的丁二酸酐在甲基叔丁基醚中打浆、析晶、离心、干燥后得到丁二酸酐纯品。本发明通过特定的参数及反应步骤，有效控制了丁二酸酐中的基因杂质A，满足药品一致性评价对于基因杂质的控制及内毒素要求。

公开(公告)号：CN116165287A

公开(公告)日：2023-05-26

申请号：CN202211620960.9

申请日：2022-12-16

Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司

Inventor： 车友新 ,  邱婷 ,  张萍 ,  叶馨薇 ,  成方圆 ,  孙杰 ,  张静

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/14

Abstract: 本发明涉及一种黄氏响声含片中贝母素甲和贝母素乙含量测定方法，所述方法，步骤如下：对照品溶液：取贝母素甲、贝母素乙对照品适量，精密称定，置于同一量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得；供试品溶液：取黄氏响声含片，加水浸泡使供试品溶化，加氨水，放置30分钟，用乙酸乙酯振摇提取，合并乙酸乙酯液，过滤，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得；测定：精密吸取对照品溶液、供试品溶液，注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图峰面积，用外标两点法对数方程分别计算贝母素甲和贝母素乙的含量。

公开(公告)号：CN115932070A

公开(公告)日：2023-04-07

申请号：CN202211175843.6

申请日：2022-09-26

Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司 ,  北京大学

Inventor： 王晓霞 ,  蔡少青 ,  吴凌云 ,  徐风 ,  王璇 ,  郭芳

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明涉及一种醒脑静注射液中非挥发性化学成分检测方法，本发明采用优化后的超高效液相色谱‑四级杆‑静电场轨道阱质谱联用的方法，其中液相条件：色谱柱为Waters BEH C18，设定流动相流速为0.2mL/min，柱温为30℃，用于分离生物样品，流动相由(A)0.1％甲酸溶液和(B)乙腈组成，梯度洗脱再平衡时间为10min，进样量为15μL，本发明对醒脑静注射液中非挥发性成分进行分析，并利用对照品对这些成分进行指认。

公开(公告)号：CN115448826A

公开(公告)日：2022-12-09

申请号：CN202211253571.7

申请日：2022-10-13

Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司 ,  北京大学

Inventor： 於江华 ,  蔡少青 ,  叶馨薇 ,  徐风 ,  王璇 ,  郭芳

IPC: C07C49/513 ,  C07C35/29 ,  C07C45/81 ,  C07C45/79 ,  C07C45/78 ,  C07C29/78 ,  C07C29/74 ,  A61P29/00 ,  A61P39/02 ,  A61P3/14 ,  A61P25/00 ,  A61K31/047 ,  A61K31/122

Abstract: 本发明涉及新的药物化合物，特别涉及一种天然冰片代谢物，它们的分离与鉴定，所述化合物，其制备方法如下：天然冰片服用后，收集含药尿液，浓缩后得到浸膏，浸膏溶于2L甲醇中浸泡搅拌6h后，静置取上清，重复3次，得到浸膏218.6g，剩余残渣41.1g。首先使用硅胶柱对提取后得到的浸膏218.6g进行分离，使用20:1‑1:1的氯仿/甲醇梯度洗脱，根据薄层色谱结果合并流份，共得到6个部分(Fr.1‑Fr.6)，进一步分离得到本发明的5种新化合物。

公开(公告)号：CN110498823B

公开(公告)日：2022-12-06

申请号：CN201910746675.3

申请日：2019-08-14

Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司

Inventor： 华梦丹 ,  於江华 ,  吴凌云 ,  王晓霞 ,  彭帅

IPC: C07H15/236 ,  C07H1/00 ,  C07H1/06

Abstract: 本发明涉及一种6”‑N‑乙基庆大霉素C1a的合成方法。

公开(公告)号：CN113447588A

公开(公告)日：2021-09-28

申请号：CN202110723772.8

申请日：2021-06-29

Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司

Inventor： 徐凤莲 ,  戴亚妮 ,  张小娜 ,  张萍 ,  邱婷 ,  朱音

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/14 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/72

Abstract: 本发明涉及一种黄氏响声丸中贝母素含量测定方法，所述方法，步骤如下：步骤1，对照品溶液：取贝母素甲对照品和贝母素乙对照品适量，精密称定，加甲醇制成含贝母素甲和贝母素乙的混合溶液，即得；步骤2，供试品溶液的制备：取黄氏响声丸，研细，滴加浓氨：乙醇混合溶液使湿润，密塞，放置，加乙醚‑三氯甲烷‑乙醇混合溶液超声处理，滤过，滤渣用乙醚‑三氯甲烷‑乙醇混合溶液适量洗涤，合并滤液及洗液，置温水浴上挥干，残渣用甲醇溶解至刻度，即得；步骤3，检测：将对照品溶液，供试品溶液，注入超高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图计算供试品溶液中贝母素甲和贝母素乙的含量。

公开(公告)号：CN113447582A

公开(公告)日：2021-09-28

申请号：CN202110702081.X

申请日：2021-06-24

Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司

Inventor： 王晓霞 ,  朱音 ,  毛菊红 ,  於江华

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明涉及一种测定尿囊素铝水解产物尿囊素的HILIC‑HPLC‑UV法，所述方法，步骤如下：步骤1，对照品溶液的制备：精密称取尿囊素对照品置量瓶中，加适量PBS，超声溶解，放冷，加PBS稀释至刻度，摇匀，即尿囊素对照品储备溶液；步骤2，供试品溶液的制备：取尿囊素铝约1000mg，精密称定，置100mL量瓶中，加甲醇超声溶解，放至室温，加甲醇稀释定容至刻度，摇匀，得到供试品溶液；步骤3，测定：将对照品溶液，供试品溶液注入HILIC‑HPLC‑UV色谱仪，得到色谱图，根据色谱图，计算供试品溶液中尿囊素的含量。