公开(公告)号：CN116718696A

公开(公告)日：2023-09-08

申请号：CN202310696245.1

申请日：2023-06-13

Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司

Inventor： 叶馨薇 ,  张萍 ,  孙杰

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明涉及一种脂质体注射液包封率测定方法，所述方法，步骤如下：1)空白溶液的配制；2)供试品溶液的配制；3)测定：取空白溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图峰面积，计算供试品溶液的包封率；其中，所述高效液相色谱的色谱条件如下：仪器：液相色谱仪，VWD或DAD，色谱柱：Thermo Hypersil BDS C8，流动相：1‑己烷磺酸钠溶液：乙腈＝75：25，柱温：40℃；流速：1.0ml/min；检测波长255nm；进样量：10μl；运行时间：10min。

公开(公告)号：CN119125414A

公开(公告)日：2024-12-13

申请号：CN202411230951.8

申请日：2024-09-04

Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司

Inventor： 张萍 ,  孙杰 ,  王思源 ,  张静

IPC: G01N30/88

Abstract: 本发明涉及一种测定盐酸伊立替康脂质体注射液有关物质的方法，所述方法，步骤如下：步骤1，系统适用性溶液配制；步骤2，灵敏度溶液配制；步骤3，供试品溶液配制；步骤4，测定：取系统适用性溶液、灵敏度溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图峰面积，按照面积归一化法计算供试品溶液中杂质的含量。

公开(公告)号：CN116165287A

公开(公告)日：2023-05-26

申请号：CN202211620960.9

申请日：2022-12-16

Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司

Inventor： 车友新 ,  邱婷 ,  张萍 ,  叶馨薇 ,  成方圆 ,  孙杰 ,  张静

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/14

Abstract: 本发明涉及一种黄氏响声含片中贝母素甲和贝母素乙含量测定方法，所述方法，步骤如下：对照品溶液：取贝母素甲、贝母素乙对照品适量，精密称定，置于同一量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得；供试品溶液：取黄氏响声含片，加水浸泡使供试品溶化，加氨水，放置30分钟，用乙酸乙酯振摇提取，合并乙酸乙酯液，过滤，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得；测定：精密吸取对照品溶液、供试品溶液，注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图峰面积，用外标两点法对数方程分别计算贝母素甲和贝母素乙的含量。

公开(公告)号：CN119246713A

公开(公告)日：2025-01-03

申请号：CN202411365683.0

申请日：2024-09-29

Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司

Inventor： 孙杰 ,  张萍 ,  叶馨薇 ,  车友新

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/54 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明涉及一种测定蔗糖八硫酸酯三乙胺中蔗糖八硫酸酯含量的方法，所述方法，步骤如下：步骤1，线性溶液配制；步骤2，质控溶液配制；步骤3，供试品溶液配制；步骤4，测定：取线性溶液、质控溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图峰面积，对蔗糖八硫酸酯对照品溶液浓度的对数与相应的主峰峰面积的对数进行线性回归，计算供试品溶液中蔗糖八硫酸酯的含量。