公开(公告)号：CN119125414A

公开(公告)日：2024-12-13

申请号：CN202411230951.8

申请日：2024-09-04

Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司

Inventor： 张萍 ,  孙杰 ,  王思源 ,  张静

IPC: G01N30/88

Abstract: 本发明涉及一种测定盐酸伊立替康脂质体注射液有关物质的方法，所述方法，步骤如下：步骤1，系统适用性溶液配制；步骤2，灵敏度溶液配制；步骤3，供试品溶液配制；步骤4，测定：取系统适用性溶液、灵敏度溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图峰面积，按照面积归一化法计算供试品溶液中杂质的含量。

公开(公告)号：CN116165287A

公开(公告)日：2023-05-26

申请号：CN202211620960.9

申请日：2022-12-16

Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司

Inventor： 车友新 ,  邱婷 ,  张萍 ,  叶馨薇 ,  成方圆 ,  孙杰 ,  张静

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/14

Abstract: 本发明涉及一种黄氏响声含片中贝母素甲和贝母素乙含量测定方法，所述方法，步骤如下：对照品溶液：取贝母素甲、贝母素乙对照品适量，精密称定，置于同一量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得；供试品溶液：取黄氏响声含片，加水浸泡使供试品溶化，加氨水，放置30分钟，用乙酸乙酯振摇提取，合并乙酸乙酯液，过滤，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得；测定：精密吸取对照品溶液、供试品溶液，注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图峰面积，用外标两点法对数方程分别计算贝母素甲和贝母素乙的含量。

公开(公告)号：CN118883756A

公开(公告)日：2024-11-01

申请号：CN202411030450.5

申请日：2024-07-30

Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司

Inventor： 侍洋庆 ,  张萍 ,  张静 ,  魏琴

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明涉及一种呋麻滴鼻液盐酸麻黄碱含量测定方法，所述方法，步骤如下：步骤1，称取盐酸麻黄碱对照品10mg，精密称定，置200ml量瓶中，用超纯水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得每1ml含0.05mg盐酸麻黄碱的对照品溶液；步骤2，精密量取呋麻滴鼻液1ml置200ml量瓶中，用超纯水稀释并定容至刻度，摇匀，即得；步骤3，取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图峰面积，计算供试品溶液的盐酸麻黄碱含量。

公开(公告)号：CN117110450A

公开(公告)日：2023-11-24

申请号：CN202310696743.6

申请日：2023-06-13

Applicant: 无锡济煜山禾药业股份有限公司

Inventor： 张萍 ,  张静 ,  侍洋庆

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明涉及一种脂质体注射液的磷脂测定方法，所述方法，步骤如下：1)供试品溶液的配制；2)对照品溶液的配制；3)检测：将供试品溶液，对照品溶液注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图计算供试品溶液中MPEG2000‑DSPE、胆固醇和DSPC三种成分的含量；其中，所述高效液相色谱的色谱条件如下：仪器：液相色谱仪，ELSD色谱柱：Thermo Hypersil BDS C8，流动相A：0.05mol/L乙酸铵溶液，流动相B：甲醇；柱温：40℃；流速：1.0ml/min；进样量：50μl；运行时间：22min。