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公开(公告)号：CN111983064A
公开(公告)日：2020-11-24
申请号：CN202010788004.6
申请日：2020-08-07
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于化学药物分析技术领域，具体公开了一种氨基己酸及其制剂中聚合体的检测方法，其中以过敏杂质四聚体为主。本发明采用高效分子排阻色谱仪进行检测；所述的色谱条件如下：色谱柱：TSK-GEL-G2000SWXL，7.8*300mm，5μm；流动相A：pH值为7.0的0.1mol/L磷酸盐缓冲液；流动相B：乙腈；柱温：25℃；检测器：紫外检测器；检测波长：254nm；进样量：20μL；流速：0.8mL/min；洗脱方式：等度洗脱，流动相A和流动相B的体积比为98:2。本发明可有效将氨基己酸及其四聚体有效分离，有效控制产品的质量，保障整个货架期内的产品质量，降低药物的副作用。
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公开(公告)号：CN117919161A
公开(公告)日：2024-04-26
申请号：CN202311845521.2
申请日：2023-12-29
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: A61K9/06 , A61K31/56 , A61K47/10 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/40 , A61K47/34 , A61P11/02 , A61P37/08
Abstract: 本发明属于药物制剂技术领域，具体公开了一种丙酸氟替卡松鼻用凝胶制剂，所述丙酸氟替卡松鼻用凝胶制剂包括如下质量百分比的组分：0.03％‑0.15％丙酸氟替卡松，1.5％‑62.7％温度敏感型凝胶材料，0％‑6.0％渗透压调节剂，0.03％‑0.15％生物黏附剂，0.3％‑1.5％促渗剂，0％‑15.15％保湿剂，0.006％‑0.03％防腐剂，12％‑60％有机溶剂，其余为水；所述渗透压调节剂和保湿剂不同时为0。与常见的混悬液鼻喷剂相比，本发明制备的丙酸氟替卡松鼻用凝胶制剂可延长药物在鼻腔内滞留时间，并具有保湿效果。
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公开(公告)号：CN114984004A
公开(公告)日：2022-09-02
申请号：CN202210580374.X
申请日：2022-05-25
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: A61K31/4025 , A61P31/00 , A61P11/00 , A61P29/00 , A61P9/02
Abstract: 本发明公开了硫酸舒欣啶在制备抗脓毒症药物中的应用，属于药物技术领域。该化合物式可用已知方法合成，制备工艺成熟，能够提供可靠的化合物来源，是一种理想的抗炎的化合物，可应用于制备预防、缓解和治疗内毒素血症引起的相关疾病的药物。所述疾病包括但不限于全身炎症反应综合征、脓毒症、重度脓毒症、脓毒性休克，以及脓毒症相关的急性肺损伤、急性呼吸窘迫综合征和多器官衰竭综合征。
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公开(公告)号：CN111888327B
公开(公告)日：2022-07-01
申请号：CN202010810932.8
申请日：2020-08-13
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K47/12 , A61K31/191 , A61P3/14
Abstract: 本发明公开了一种葡萄糖酸钙注射液及其制备方法，包括葡萄糖酸钙、葡萄糖二酸钙和注射用水；每升注射液含有85‑115g葡萄糖酸钙、3.5‑5.5g葡萄糖二酸钙。本发明所述葡萄糖酸钙注射液在处方工艺中加入了葡萄糖二酸钙，增加了钙盐的用量，稳定性明显提升，另外换热器的使用及pH值的控制，使生产效率明显提高且最终制备的产品稳定性较好，可见异物合格率较高，贮藏周期内不易出现结晶析出现象。
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公开(公告)号：CN113185419A
公开(公告)日：2021-07-30
申请号：CN202110509609.1
申请日：2021-05-11
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: C07C227/04 , C07C227/18 , C07C229/64 , C07C201/12 , C07C205/59
Abstract: 本发明公开了一种盐酸奥布卡因的合成方法，包括如下步骤：(1)式Ⅱ所示化合物与1‑溴丁烷进行醚化反应，制得式Ⅲ所示化合物；(2)式Ⅲ所示化合物与2‑(二乙氨基)乙醇在催化剂作用下进行酯交换反应、成盐，制得式Ⅳ所示化合物；(3)式Ⅳ所示化合物与还原剂进行还原反应，得到式Ⅴ所示奥布卡因游离碱；(4)式Ⅴ所示奥布卡因游离碱经成盐反应、析晶，得到式Ⅰ所示盐酸奥布卡因。本发明所提的盐酸奥布卡因的合成方法，合成路线步骤长度合适，三步反应一步成盐，且没有高温高压反应，对于设备的要求不高，适合工业化生产。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN111848706B
公开(公告)日：2021-06-18
申请号：CN202010811171.8
申请日：2020-08-13
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: C07H15/203 , C07H1/06 , C07H1/00
Abstract: 本发明公开了一种天麻素精制的方法，将天麻素粗品中所含式I所示的杂质通过醛类化合物转化为天麻素；其中，所述的醛类化合物为甲醛水溶液或多聚甲醛。本发明具备更经济、环保、有效、操作安全方便、工业化适应性更强的特点。且本发明可以有效解决当前天麻素原料药中存在的基因毒杂质I的问题，采用本方法精制的天麻素，经HPLC检测，含量99.84～99.96％，杂质Ⅰ未检出，总收率78.2％～81.6％，与采用95％乙醇和硼氢化钠法精制的天麻素，HPLC检测，含量98.91％，杂质Ⅰ0.08％，总收率62.6％，相比较，采用本方法精制的天麻素收率高且稳定，批间纯度基本一致，杂质Ⅰ能完全除去。
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公开(公告)号：CN112110879A
公开(公告)日：2020-12-22
申请号：CN202011132113.9
申请日：2020-10-21
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: C07D295/135
Abstract: 本发明公开了一种舒欣啶游离碱的制备方法，包括如下步骤：(1)以式Ⅱ所示的化合物为原料，与多聚甲醛和吡咯烷反应制得式Ⅲ所示的化合物；(2)式Ⅲ所示的化合物与4‑甲氧基苯磺酰氯反应生成式Ⅳ所示的舒欣啶游离碱。本发明先进行曼尼希反应，使得反应物的结构中只有一个苯环，加上苯环上相应基团的定位效应，使得苯环上的羟基邻位能够特异的发生反应，而不会在其他位点上发生反应，从而减少杂质的生成。本发明与之前的研究相比，改变了合成路线，减少了杂质生成，提高了收率，使得总收率达到50％～55％，且舒欣啶游离碱的收率达到72％～75％。
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公开(公告)号：CN112076172A
公开(公告)日：2020-12-15
申请号：CN202011124388.8
申请日：2020-10-20
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: A61K9/28 , A61K31/4025 , A61P9/06
Abstract: 本发明公开了一种硫酸舒欣啶片及其制备方法，所述的硫酸舒欣啶片由含有硫酸舒欣啶原料药、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和包衣材料的配方制成；其中，所述的硫酸舒欣啶原料药的粒径D90为15～25μm。本发明通过控制硫酸舒欣啶原料药的粒径、将硫酸舒欣啶原料药(API)和辅料分别湿法制粒、并进行严格的工艺参数控制，各要素作用互相协同，使得最终制得的颗粒流动性较好，成品溶出速度快，稳定性较好；且采用本发明的处方工艺成本较低，工艺操作简单，适合工业化生产；另外本发明所述的片剂用于治疗心率失常，初步的药理试验和临床实验结果显示，具有良好的安全性和有效性。
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公开(公告)号：CN111944855A
公开(公告)日：2020-11-17
申请号：CN202010914487.X
申请日：2020-09-03
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: C12P13/00 , C07C231/12 , C07C233/43 , C07C213/02 , C07C233/25 , C07D303/36 , C07C217/86 , C07C231/02
Abstract: 本发明公开了一种合成(S)-1-(4-(苄氧基)-3-硝基苯基)-2-溴乙醇的方法，将式SM1所示的化合物在羰基还原酶的作用下进行反应，即得。本发明合成(S)-1-(4-(苄氧基)-3-硝基苯基)-2-溴乙醇(M1)与化学拆分或手性还原相方法比有很多优点，本发明产率较高，立体选择性较好，反应条件温和，避免使用氢气、硼烷等危险试剂，生产成本低廉等优点。将该手性中间体用于合成抗哮喘药物(R，R)-福莫特罗，产品纯化简单，产率高，可用于较大规模工业生产。
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公开(公告)号：CN111904930A
公开(公告)日：2020-11-10
申请号：CN202010835142.5
申请日：2020-08-19
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及制药领域，具体涉及一种氯化钾注射液及其制备方法。所述的氯化钾注射液中氯化钾的含量为1.49g/10mL，其pH值范围为4.0～7.0。本发明提供的方法通过制备过程和最终灭菌方式的选择，所制得的氯化钾注射液可以采用终端灭菌方法，且该方法工艺简单，易于操作，并且制得的产品质量可控，安全性高，保证了产品最终的pH值和无菌水平。
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