公开(公告)号：CN112076172B

公开(公告)日：2022-04-15

申请号：CN202011124388.8

申请日：2020-10-20

Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司

Inventor： 王利 ,  李艺敏 ,  张冠亚 ,  张广明 ,  韩晓秋

IPC: A61K9/28 ,  A61K31/4025 ,  A61P9/06

Abstract: 本发明公开了一种硫酸舒欣啶片及其制备方法，所述的硫酸舒欣啶片由含有硫酸舒欣啶原料药、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和包衣材料的配方制成；其中，所述的硫酸舒欣啶原料药的粒径D90为15～25μm。本发明通过控制硫酸舒欣啶原料药的粒径、将硫酸舒欣啶原料药(API)和辅料分别湿法制粒、并进行严格的工艺参数控制，各要素作用互相协同，使得最终制得的颗粒流动性较好，成品溶出速度快，稳定性较好；且采用本发明的处方工艺成本较低，工艺操作简单，适合工业化生产；另外本发明所述的片剂用于治疗心率失常，初步的药理试验和临床实验结果显示，具有良好的安全性和有效性。

公开(公告)号：CN111888327A

公开(公告)日：2020-11-06

申请号：CN202010810932.8

申请日：2020-08-13

Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司

Inventor： 张广明 ,  张冠亚 ,  李艺敏 ,  王利

IPC: A61K9/08 ,  A61K47/12 ,  A61K31/191 ,  A61P3/14

Abstract: 本发明公开了一种葡萄糖酸钙注射液及其制备方法，包括葡萄糖酸钙、葡萄糖二酸钙和注射用水；每升注射液含有85-115g葡萄糖酸钙、3.5-5.5g葡萄糖二酸钙。本发明所述葡萄糖酸钙注射液在处方工艺中加入了葡萄糖二酸钙，增加了钙盐的用量，稳定性明显提升，另外换热器的使用及pH值的控制，使生产效率明显提高且最终制备的产品稳定性较好，可见异物合格率较高，贮藏周期内不易出现结晶析出现象。

公开(公告)号：CN111888327B

公开(公告)日：2022-07-01

申请号：CN202010810932.8

申请日：2020-08-13

Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司

Inventor： 张广明 ,  张冠亚 ,  李艺敏 ,  王利

IPC: A61K9/08 ,  A61K47/12 ,  A61K31/191 ,  A61P3/14

Abstract: 本发明公开了一种葡萄糖酸钙注射液及其制备方法，包括葡萄糖酸钙、葡萄糖二酸钙和注射用水；每升注射液含有85‑115g葡萄糖酸钙、3.5‑5.5g葡萄糖二酸钙。本发明所述葡萄糖酸钙注射液在处方工艺中加入了葡萄糖二酸钙，增加了钙盐的用量，稳定性明显提升，另外换热器的使用及pH值的控制，使生产效率明显提高且最终制备的产品稳定性较好，可见异物合格率较高，贮藏周期内不易出现结晶析出现象。

公开(公告)号：CN112076172A

公开(公告)日：2020-12-15

申请号：CN202011124388.8

申请日：2020-10-20

Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司

Inventor： 王利 ,  李艺敏 ,  张冠亚 ,  张广明 ,  韩晓秋

IPC: A61K9/28 ,  A61K31/4025 ,  A61P9/06

Abstract: 本发明公开了一种硫酸舒欣啶片及其制备方法，所述的硫酸舒欣啶片由含有硫酸舒欣啶原料药、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和包衣材料的配方制成；其中，所述的硫酸舒欣啶原料药的粒径D90为15～25μm。本发明通过控制硫酸舒欣啶原料药的粒径、将硫酸舒欣啶原料药(API)和辅料分别湿法制粒、并进行严格的工艺参数控制，各要素作用互相协同，使得最终制得的颗粒流动性较好，成品溶出速度快，稳定性较好；且采用本发明的处方工艺成本较低，工艺操作简单，适合工业化生产；另外本发明所述的片剂用于治疗心率失常，初步的药理试验和临床实验结果显示，具有良好的安全性和有效性。