公开(公告)号：CN111848706A

公开(公告)日：2020-10-30

申请号：CN202010811171.8

申请日：2020-08-13

Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司

Inventor： 吉烨 ,  张冠亚 ,  张广明 ,  韩晓秋 ,  金昌明

IPC: C07H15/203 ,  C07H1/06 ,  C07H1/00

Abstract: 本发明公开了一种天麻素精制的方法，将天麻素粗品中所含式I所示的杂质通过醛类化合物转化为天麻素；其中，所述的醛类化合物为甲醛水溶液或多聚甲醛。本发明具备更经济、环保、有效、操作安全方便、工业化适应性更强的特点。且本发明可以有效解决当前天麻素原料药中存在的基因毒杂质I的问题，采用本方法精制的天麻素，经HPLC检测，含量99.84～99.96％，杂质Ⅰ未检出，总收率78.2％～81.6％，与采用95％乙醇和硼氢化钠法精制的天麻素，HPLC检测，含量98.91％，杂质Ⅰ0.08％，总收率62.6％，相比较，采用本方法精制的天麻素收率高且稳定，批间纯度基本一致，杂质Ⅰ能完全除去。

公开(公告)号：CN111848706B

公开(公告)日：2021-06-18

申请号：CN202010811171.8

申请日：2020-08-13

Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司

Inventor： 吉烨 ,  张冠亚 ,  张广明 ,  韩晓秋 ,  金昌明

IPC: C07H15/203 ,  C07H1/06 ,  C07H1/00

Abstract: 本发明公开了一种天麻素精制的方法，将天麻素粗品中所含式I所示的杂质通过醛类化合物转化为天麻素；其中，所述的醛类化合物为甲醛水溶液或多聚甲醛。本发明具备更经济、环保、有效、操作安全方便、工业化适应性更强的特点。且本发明可以有效解决当前天麻素原料药中存在的基因毒杂质I的问题，采用本方法精制的天麻素，经HPLC检测，含量99.84～99.96％，杂质Ⅰ未检出，总收率78.2％～81.6％，与采用95％乙醇和硼氢化钠法精制的天麻素，HPLC检测，含量98.91％，杂质Ⅰ0.08％，总收率62.6％，相比较，采用本方法精制的天麻素收率高且稳定，批间纯度基本一致，杂质Ⅰ能完全除去。