公开(公告)号：CN112174799B

公开(公告)日：2023-03-24

申请号：CN202011055938.5

申请日：2020-09-30

申请人： 重庆健能医药开发有限公司

发明人： 王祖焕 ,  蔡鹏飞 ,  李朝阳

IPC分类号： C07C51/09 ,  C07C53/128

摘要： 本发明提供了一种丙戊酸钠杂质K的制备方法，其特征在于包括如下制备步骤：式(I)所示的化合物乙酰乙酸乙酯与溴丙烷(II)发生缩合反应生成2‑乙酰戊酸乙酯(III)，2‑乙酰戊酸乙酯(III)和碘甲烷在碱性环境下发生缩合反应得到2‑甲基‑2‑乙酰戊酸乙酯(IV)，2‑甲基‑2‑乙酰戊酸乙酯(IV)经过还原得到(2RS)‑2‑乙基‑2‑甲基戊酸乙酯(V)，(2RS)‑2‑乙基‑2‑甲基戊酸乙酯(V)经过水解得到化合物(2RS)‑2‑乙基‑2‑甲基戊酸(杂质K)。本方操作简单，收率较高。无需使用特殊设备，反应条件温和。

公开(公告)号：CN109799292B

公开(公告)日：2022-02-22

申请号：CN201811623504.3

申请日：2018-12-28

申请人： 重庆健能医药开发有限公司

发明人： 刘萍 ,  江燕 ,  李朝阳

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明提供一种美沙拉秦灌肠液有关物质测定方法，本发明公开了一种美沙拉秦灌肠液有关物质的分析方法。本方法采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，选用了适当的有机相、缓冲溶液和水为流动相，采用梯度洗脱，有效地解决了美沙拉秦与杂质及杂质之间的分离问题。本方法专属性强，重复性好，能保证美沙拉秦中工艺和降解杂的可控性。

公开(公告)号：CN112763641A

公开(公告)日：2021-05-07

申请号：CN202011572431.7

申请日：2020-12-28

申请人： 重庆健能医药开发有限公司

发明人： 李朝阳 ,  王祖焕 ,  刘萍

IPC分类号： G01N30/88

摘要： 本发明提供一种丙戊酸钠原料中微量杂质HPLC‑MS定性分析方法，本发明公开了一种丙戊酸钠原料中微量杂质HPLC‑MS定性分析的分析方法。本方法采用高效液相‑质谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Phenomenex synergi hydro‑RP4.6×250mm×4μm)，流速为1.0ml/min，能有效分离和定性分析丙戊酸钠原料中微量杂质的结构。

公开(公告)号：CN110133118A

公开(公告)日：2019-08-16

申请号：CN201811625887.8

申请日：2018-12-28

申请人： 重庆健能医药开发有限公司

发明人： 刘萍 ,  李朝阳 ,  江燕 ,  曾燚

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明公开了一种美沙拉秦肠溶缓释片有关物质的分析方法，该方法采用C18色谱柱，以磷酸氢二钾盐溶液，TBAH溶液，甲醇溶液配制流动相进行梯度洗脱；其中磷酸氢二钾盐溶液用磷酸调节pH至7.2，TBAH溶液用硫酸溶液(1→2)调pH至7.5，本方法充分揭示了美沙拉秦的杂质，能够快速检测美沙拉秦有关物质提高产品的安全性，该方法科学、可靠，可控美沙拉秦有关物质。

公开(公告)号：CN109470646A

公开(公告)日：2019-03-15

申请号：CN201811623540.X

申请日：2018-12-28

申请人： 重庆健能医药开发有限公司

发明人： 刘萍 ,  李朝阳 ,  唐检珍

IPC分类号： G01N21/3577

摘要： 本发明提供一种二甲硅油散剂的含量测定方法，它检测条件为照红外分光光度法测定，选择测定波长为1260cm-1±2cm-1，0.5mm吸收池（HF-8固定液体池）测得供试品溶液及对照品溶液的吸收度，计算含量。该方法含量测定结果准确，重复性和回收率良好，且该方法通过验证，可用二甲硅油散剂样品的常规分析和质量控制。

公开(公告)号：CN117761185A

公开(公告)日：2024-03-26

申请号：CN202311738010.0

申请日：2023-12-18

申请人： 重庆健能医药开发有限公司

发明人： 李朝阳 ,  万华英 ,  李和芬 ,  杨雄

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/74

摘要： 本发明提供一种盐酸氨溴索口服溶液有关物质测定方法，本发明公开了一种盐酸氨溴索口服溶液有关物质的分析方法。本方法采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(如Waters SymmetryShieldTM RP184.6mm×250mm，5μm或等同柱效色谱柱)；以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用10％氢氧化钾溶液调节pH值至7.2)‑乙腈(58∶42)为流动相；检测波长为248nm；柱温为25℃，进样体积20μl。提高了方法对各已知杂质的检测能力。本方法专属性强，重复性好，能保证盐酸氨溴索中工艺和降解杂的可控性。

公开(公告)号：CN109470697A

公开(公告)日：2019-03-15

申请号：CN201811623522.1

申请日：2018-12-28

申请人： 重庆健能医药开发有限公司

发明人： 刘萍 ,  李朝阳 ,  徐兴利 ,  唐检珍

IPC分类号： G01N21/78 ,  G01N31/16

摘要： 本发明公开了一种依地酸二钠含量的检测方法，采用滴定方法对取样量、水和氨-氯化铵缓冲液加入量、铬黑T指示剂加入量进行了筛选，能够实现对美沙拉秦灌肠液中依地酸二钠含量快速及准确检测。该方法的专属性、线性和范围、最低检测浓度、精密度、准确度、溶液稳定性、耐用性均能适用生产的要求。

公开(公告)号：CN112174799A

公开(公告)日：2021-01-05

申请号：CN202011055938.5

申请日：2020-09-30

申请人： 重庆健能医药开发有限公司

发明人： 王祖焕 ,  蔡鹏飞 ,  李朝阳

IPC分类号： C07C51/09 ,  C07C53/128

摘要： 本发明提供了一种丙戊酸钠杂质K的制备方法，其特征在于包括如下制备步骤：式(I)所示的化合物乙酰乙酸乙酯与溴丙烷(II)发生缩合反应生成2‑乙酰戊酸乙酯(III)，2‑乙酰戊酸乙酯(III)和碘甲烷在碱性环境下发生缩合反应得到2‑甲基‑2‑乙酰戊酸乙酯(IV)，2‑甲基‑2‑乙酰戊酸乙酯(IV)经过还原得到(2RS)‑2‑乙基‑2‑甲基戊酸乙酯(V)，(2RS)‑2‑乙基‑2‑甲基戊酸乙酯(V)经过水解得到化合物(2RS)‑2‑乙基‑2‑甲基戊酸(杂质K)。本方操作简单，收率较高。无需使用特殊设备，反应条件温和。

公开(公告)号：CN111110697A

公开(公告)日：2020-05-08

申请号：CN201911360179.0

申请日：2019-12-25

申请人： 重庆健能医药开发有限公司

发明人： 叶世春 ,  刘萍 ,  李于林 ,  李朝阳

IPC分类号： A61K33/42 ,  A61K9/14 ,  A61K47/36 ,  A61K47/22 ,  A61P1/10

摘要： 本发明涉及到一种磷酸钠盐散，其特征在于包含重量的组分：每一个单位制剂含磷酸二氢钠15g～30g；磷酸氢二钠3g～6g；糖精钠0.1g～0.2g；柠檬香精0.01g～0.03g；黄原胶0.2g～1.0g；本发明还提供了一种磷酸钠盐散的制备方法。本发明各组分协同作用，不仅最终制得的散剂口感好，性质稳定。而且能延缓磷酸二氢钠和磷酸氢二钠在胃肠道的释放速度，避免本产品因起效过快导致产品对胃肠道的强烈刺激反应，改善产品对胃肠道的不良反应。

公开(公告)号：CN110613682A

公开(公告)日：2019-12-27

申请号：CN201910926627.2

申请日：2019-09-27

申请人： 重庆健能医药开发有限公司

发明人： 叶世春 ,  李于林 ,  李朝阳

IPC分类号： A61K9/08 ,  A61K47/10 ,  A61K47/26 ,  A61K47/12 ,  A61K31/522 ,  A61P11/06 ,  A61P11/00

摘要： 本发明公开了一种多索茶碱注射液，在每1000ml注射液中，由以下成分组成：多索茶碱100-200g、海藻糖1-2g、泊洛沙姆2～3g、枸橼酸0.5～1g。该多索茶碱注射液稳定性好。还公开了一种多索茶碱注射液的制备方法，该工艺简单，能耗低，降低了生产成本，制备出的二多索茶碱注射液质量稳定。