公开(公告)号：CN109799292B

公开(公告)日：2022-02-22

申请号：CN201811623504.3

申请日：2018-12-28

申请人： 重庆健能医药开发有限公司

发明人： 刘萍 ,  江燕 ,  李朝阳

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明提供一种美沙拉秦灌肠液有关物质测定方法，本发明公开了一种美沙拉秦灌肠液有关物质的分析方法。本方法采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，选用了适当的有机相、缓冲溶液和水为流动相，采用梯度洗脱，有效地解决了美沙拉秦与杂质及杂质之间的分离问题。本方法专属性强，重复性好，能保证美沙拉秦中工艺和降解杂的可控性。

公开(公告)号：CN112763641A

公开(公告)日：2021-05-07

申请号：CN202011572431.7

申请日：2020-12-28

申请人： 重庆健能医药开发有限公司

发明人： 李朝阳 ,  王祖焕 ,  刘萍

IPC分类号： G01N30/88

摘要： 本发明提供一种丙戊酸钠原料中微量杂质HPLC‑MS定性分析方法，本发明公开了一种丙戊酸钠原料中微量杂质HPLC‑MS定性分析的分析方法。本方法采用高效液相‑质谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Phenomenex synergi hydro‑RP4.6×250mm×4μm)，流速为1.0ml/min，能有效分离和定性分析丙戊酸钠原料中微量杂质的结构。

公开(公告)号：CN110133118A

公开(公告)日：2019-08-16

申请号：CN201811625887.8

申请日：2018-12-28

申请人： 重庆健能医药开发有限公司

发明人： 刘萍 ,  李朝阳 ,  江燕 ,  曾燚

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明公开了一种美沙拉秦肠溶缓释片有关物质的分析方法，该方法采用C18色谱柱，以磷酸氢二钾盐溶液，TBAH溶液，甲醇溶液配制流动相进行梯度洗脱；其中磷酸氢二钾盐溶液用磷酸调节pH至7.2，TBAH溶液用硫酸溶液(1→2)调pH至7.5，本方法充分揭示了美沙拉秦的杂质，能够快速检测美沙拉秦有关物质提高产品的安全性，该方法科学、可靠，可控美沙拉秦有关物质。

公开(公告)号：CN109470646A

公开(公告)日：2019-03-15

申请号：CN201811623540.X

申请日：2018-12-28

申请人： 重庆健能医药开发有限公司

发明人： 刘萍 ,  李朝阳 ,  唐检珍

IPC分类号： G01N21/3577

摘要： 本发明提供一种二甲硅油散剂的含量测定方法，它检测条件为照红外分光光度法测定，选择测定波长为1260cm-1±2cm-1，0.5mm吸收池（HF-8固定液体池）测得供试品溶液及对照品溶液的吸收度，计算含量。该方法含量测定结果准确，重复性和回收率良好，且该方法通过验证，可用二甲硅油散剂样品的常规分析和质量控制。

公开(公告)号：CN109464409A

公开(公告)日：2019-03-15

申请号：CN201811605107.3

申请日：2018-12-26

申请人： 重庆健能医药开发有限公司

发明人： 王国华 ,  李于林 ,  王祖焕 ,  刘萍

IPC分类号： A61K9/28 ,  A61K47/44 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K31/606 ,  A61P1/00

摘要： 本发明涉及到一种美沙拉秦口服缓控释药物组合物，其特征在于包含重量的组分：每一个单位制剂含美沙拉秦0.9g～1.3g；巴西棕榈蜡0.01g～0.05g；硬脂酸0.01g～0.05g；氢化蓖麻油0.05g～0.2g；羧甲基纤维素钠0.05g～0.2g，羧甲基淀粉钠0.05g～0.2g；二氧化硅0.005g～0.02g；硬脂酸镁0.005g～0.02g、滑石粉0.005g～0.02g；肠溶包衣粉0.02g～0.1g；本发明还提供了一种美沙拉秦缓控释药物组合物的制备方法。本发明各组分协同作用，最终制得的组合物缓控释效果好，性质稳定。

公开(公告)号：CN102335154A

公开(公告)日：2012-02-01

申请号：CN201010239408.6

申请日：2010-07-28

申请人： 重庆健能医药开发有限公司

发明人： 王国华 ,  胡延贵 ,  刘萍 ,  杨勇 ,  黄红菱 ,  罗成文

IPC分类号： A61K9/22 ,  A61K31/5375 ,  A61K47/38 ,  A61P1/14

摘要： 本发明公开了一种枸橼酸莫沙必利缓释片，该缓释片由枸橼酸莫沙必利、缓释材料、稀释剂、粘合剂、润滑剂和包衣材料组成，该缓释片释放度从实验室到大生产的重复性好，经过6月的稳定性考察，释放度基本保持不变。

公开(公告)号：CN102335148A

公开(公告)日：2012-02-01

申请号：CN201010239340.1

申请日：2010-07-28

申请人： 重庆健能医药开发有限公司

发明人： 王国华 ,  梅勇 ,  刘萍 ,  杨勇 ,  罗磊 ,  杨莉

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K31/4439 ,  A61K47/38 ,  A61K47/04 ,  A61P1/04

摘要： 本发明公开了一种复方奥美拉唑片，该复方奥美拉唑片按重量百分比计算，包括奥美拉唑20～40份，碳酸氢钠500～1000份，氢氧化镁200～650份，遮光剂10-30份，水溶性高分子材料20-40份，崩解剂20-40份和润滑剂5-10份。该复方奥美拉唑片中奥美拉唑的溶出时间略有迟滞，让抗酸剂先行溶解而中和胃酸，达到减少药物降解、胃溶、速释的目的；同时增加光照稳定性，便于生产操作和贮存。

公开(公告)号：CN110133118B

公开(公告)日：2022-03-11

申请号：CN201811625887.8

申请日：2018-12-28

申请人： 重庆健能医药开发有限公司

发明人： 刘萍 ,  李朝阳 ,  江燕 ,  曾燚

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明公开了一种美沙拉秦肠溶缓释片有关物质的分析方法，该方法采用C18色谱柱，以磷酸氢二钾盐溶液，TBAH溶液，甲醇溶液配制流动相进行梯度洗脱；其中磷酸氢二钾盐溶液用磷酸调节pH至7.2，TBAH溶液用硫酸溶液(1→2)调pH至7.5，本方法充分揭示了美沙拉秦的杂质，能够快速检测美沙拉秦有关物质提高产品的安全性，该方法科学、可靠，可控美沙拉秦有关物质。

公开(公告)号：CN109799292A

公开(公告)日：2019-05-24

申请号：CN201811623504.3

申请日：2018-12-28

申请人： 重庆健能医药开发有限公司

发明人： 刘萍 ,  江燕 ,  李朝阳

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明提供一种美沙拉秦灌肠液有关物质测定方法，本发明公开了一种美沙拉秦灌肠液有关物质的分析方法。本方法采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，选用了适当的有机相、缓冲溶液和水为流动相，采用梯度洗脱，有效地解决了美沙拉秦与杂质及杂质之间的分离问题。本方法专属性强，重复性好，能保证美沙拉秦中工艺和降解杂的可控性。

公开(公告)号：CN102233139B

公开(公告)日：2012-09-05

申请号：CN201010152694.2

申请日：2010-04-21

申请人： 重庆健能医药开发有限公司

发明人： 王国华 ,  李侠 ,  赵小萍 ,  刘萍 ,  罗磊

IPC分类号： A61K49/18

摘要： 本发明公开了一种乙酰半胱氨酸泡腾片、制备方法及其应用，所述泡腾片含有的药物成分及重量份数比为：乙酰半胱氨酸2～6份，有机酸3.2～13份，碳酸氢钠3～9.5份，填充剂1.5～13.5份，无水乙醇3～4份，PVPK30 0.2～0.6份，甘油0.05～0.25份，氯化钠0.05～0.35份，香精0.1～0.75份，甜味剂0.1～0.4份，润滑剂0.15～0.8份，该泡腾片吸湿性小，在湿度小于55％的环境压片不粘冲；以及所述泡腾片在制备作为消化内镜检查与治疗或影像学检查术前辅助用药中的应用。