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公开(公告)号：CN113552248A
公开(公告)日：2021-10-26
申请号：CN202110703218.3
申请日：2021-06-24
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种使用流通池法测定阿立哌唑微球的释放度的方法，其以pH值不同的包含磷酸二氢钾、氢氧化钠和表面活性剂的PBS缓冲液分别作为第一释放介质和第二释放介质依次使阿立哌唑微球进行释放，其中所述第一释放介质的pH值比所述第二释放介质的pH值高出1.4‑3.4。所述方法相对于传统的释放方法更能模拟药物在体内的过程，具有良好的体内外相关性，也更适合难溶性制剂的测定，且换液时不会导致样品损失。
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公开(公告)号：CN108498456B
公开(公告)日：2021-01-01
申请号：CN201810468934.6
申请日：2018-05-16
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K47/34 , A61K31/496 , A61P25/18
Abstract: 本发明提供一种阿立哌唑缓释微球及其制备方法，所述微球包含阿立哌唑和聚丙交酯‑乙交酯；其中，所述微球呈球形网状骨架结构，球形表面分布网状型小孔，阿立哌唑填充于所述小孔中，微球的平均粒径小于20μm；阿立哌唑的含量为所述微球总重量的65％‑80％。由于本发明的阿立哌唑缓释微球的平均粒径小于20μm，因此，其能够适用于5号针头，从而减少患者痛苦。此外，本发明的微球在给药前期能迅速达到有效药物浓度，无需通过口服给药方式达到治疗效果，同时不会产生突释效果。
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公开(公告)号：CN109432054A
公开(公告)日：2019-03-08
申请号：CN201811379952.3
申请日：2018-11-10
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/52 , A61K47/34 , A61K31/519 , A61P25/18
Abstract: 本发明提供了一种制备利培酮缓释微球的方法，包括以下步骤：(1)称取一定量的PLA，控制熔融温度A，加热得到熔融状态的PLA；(2)称取一定量的利培酮粉末，将其与熔融状态的PLA混合，得到利培酮PLA混合物；(3)控制熔融挤出温度B，熔融挤出所述利培酮PLA混合物，得到热熔挤出物；(4)控制粉碎温度C，冷却并粉碎所述热熔挤出物，过筛得到含利培酮的缓释微球；洗涤、离心、冻干，得微球成品。
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公开(公告)号：CN105801601B
公开(公告)日：2018-01-26
申请号：CN201610217742.9
申请日：2016-04-02
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D505/20 , C07D505/08
Abstract: 本发明提供一种氟氧头孢钠的合成方法，包括以下步骤：a、将(6R，7R)‑3‑氯‑7‑(2‑((二氟甲基)硫基)乙酰胺基)‑7‑甲氧基‑8‑氧代‑5‑氧杂‑1‑氮杂双环[4.2.0]辛‑2‑烯‑2‑(二苯甲基)羧酸酯、间甲酚加入反应瓶中，于65℃‑70℃反应；反应结束后冷却，加入溶剂进行后续处理，得氟氧头孢酸溶液；b、向氟氧头孢酸溶液中加入三乙胺，析出固体，过滤、干燥，得到氟氧头孢三乙胺盐；c、将氟氧头孢三乙胺盐放入反应瓶中，加入有机溶剂溶解，降温‑25至‑20℃，继续滴加钠盐、有机溶剂，滴加完，养晶、过滤、洗涤、干燥，得到氟氧头孢钠。
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公开(公告)号：CN106074586A
公开(公告)日：2016-11-09
申请号：CN201610406676.X
申请日：2016-06-04
Applicant: 丽珠集团利民制药厂 , 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K31/7048 , A61K31/7032 , A61K31/365 , A61K31/7034 , A61P35/00
CPC classification number: A61K31/7048 , A61K31/365 , A61K31/7032 , A61K31/7034 , A61K36/344 , A61K36/481 , A61K2300/00
Abstract: 本发明提供了一种参芪组合物，该参芪组合物中包括：党参炔苷0.54mg‑1.28mg、毛蕊异黄酮7‑O‑β‑D吡喃葡萄糖苷0.65mg‑0.87mg、黄芪皂苷III 1.02mg‑2.41mg、黄芪皂苷II 0.71mg‑1.67mg、黄芪皂苷I 0.47mg‑1.11mg、黄芪甲苷1.02mg‑2.4mg、红车轴草素‑7‑O‑β‑D‑吡喃葡萄糖苷0.72mg‑1.7mg、brachyoside B 0.055mg‑0.13mg、苍术内酯III 0.36mg‑0.86mg；本发明提供的参芪组合物有效成分含量高、质量稳定。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN106038492A
公开(公告)日：2016-10-26
申请号：CN201610349226.1
申请日：2016-05-19
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
CPC classification number: A61K9/19 , A61K9/0002 , A61K9/0019 , A61K38/09 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K47/34
Abstract: 本发明的目的在于提供一种缓释醋酸亮丙瑞林微球的制备方法，其所述制备方法的步骤为：(1)将醋酸亮丙瑞林溶于注射用水中，形成醋酸亮丙瑞林注射用水溶液，醋酸亮丙瑞林浓度为1g/ml‑2.5g/ml；(2)将PLA溶于二氯甲烷中，形成PLA二氯甲烷溶液，所述PLA二氯甲烷溶液中PLA浓度为280mg/ml‑350mg/ml；(3)将所述步骤(1)和所述步骤(2)的醋酸亮丙瑞林注射用水溶液和PLA二氯甲烷溶液混合，超声形成初乳；(4)将步骤(3)所述初乳加入到PVA溶液中，搅拌形成复乳；(5)复乳搅拌，过滤，往微球湿品中加入甘露醇溶液，冻干，即得缓释醋酸亮丙瑞林微球。
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公开(公告)号：CN120009541A
公开(公告)日：2025-05-16
申请号：CN202411302280.1
申请日：2024-09-18
Applicant: 珠海市丽珠微球科技有限公司 , 丽珠医药集团股份有限公司
Inventor： 侯艳辉 , 廖春花 , 陈慧君 , 李合 , 陈斌 , 郭伦 , 王燕清 , 付龙 , 黄滔 , 李华鹏 , 黄金梅 , 张林 , 蔡耿耿 , 洪晓慧 , 陈丹琳 , 陆澄 , 刘叶焕 , 杨妤妲 , 尹霞 , 鞠乐 , 闫艳 , 刘洁
IPC: G01N33/579 , G01N33/569 , G01N1/40
Abstract: 本申请涉及药物质量控制技术领域，特别涉及一种溶剂组合物、包括其的难溶性药物的检测产品及难溶性药物的检测方法。该溶剂组合物包括体积比为(0.25‑150)：1的组分A和组分B；其中，所述组分A包括DMSO和DMF中的一种或者多种，所述组分B包括吐温。该溶剂组合物适用于难溶性药物的检测，能够充分溶解难溶性药物从而制备澄清的供试品溶液用于目标成分的检测，为难溶性药物的质量控制提供新的解决方案。
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公开(公告)号：CN113018277B
公开(公告)日：2023-10-31
申请号：CN201911359439.2
申请日：2019-12-25
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本发明涉及注射用缓释制剂及其制备方法。该制备方法用于基于水包油包水(W1/O/W2)复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球，该方法还同时包括如下步骤：A)将含有赋形剂的内水相的pH值调节在使得蛋白多肽类药物活性成分具有稳定性且不会在制备过程中产生影响微球制剂质量的杂质的范围内；B)调节内水相与油相的体积比；C)调节外水相中含有的表面活性剂用量；D)调节初乳与所述外水相的体积比例。根据该方法一方面可以克服在使用W1/O/W2复乳法时面临的初乳制备工艺的选择难点，从而使其在产业化操作时相对简单易行，具有更好的普适性；另一方面，可以制备出微球粒度分布较窄的注射用缓释微球制剂，且其包封率提高、突释率减小、持续释放时间延长。
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公开(公告)号：CN113368041B
公开(公告)日：2023-01-03
申请号：CN202010692421.0
申请日：2020-07-17
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K9/19 , A61K38/08 , A61K38/09 , A61K47/10 , A61K47/20 , A61K47/24 , A61K47/26 , A61K47/38
Abstract: 根据本发明的药物组合物至少含有肽类药物活性物质的药用盐与一种或多种亲脂性或两亲性载体大分子盐形成的复合物，该复合物含有该肽类药物活性物质与反离子载体大分子形成的纯盐，以及该肽类药物活性物质在该药用盐中的反离子，而不含有该反离子载体大分子在该载体大分子盐中的反离子。该药物组合物的制备方法还包括如下步骤，即对该亲脂性或两亲性载体大分子盐进行去离子处理，而不对该肽类药物活性物质药用盐进行去离子处理。该肽类缓释制剂至少包括1)如上所述的药物组合物；及2)基于液晶给药系统的贮库组合物。该肽类缓释制剂的初期突释小、缓释释放时间长，还具有改善的工业化生产适应性，进一步地，其还具有显著地提高的累积释放率。
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公开(公告)号：CN113018277A
公开(公告)日：2021-06-25
申请号：CN201911359439.2
申请日：2019-12-25
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本发明涉及注射用缓释制剂及其制备方法。该制备方法用于基于水包油包水(W1/O/W2)复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球，该方法还同时包括如下步骤：A)将含有赋形剂的内水相的pH值调节在使得蛋白多肽类药物活性成分具有稳定性且不会在制备过程中产生影响微球制剂质量的杂质的范围内；B)调节内水相与油相的体积比；C)调节外水相中含有的表面活性剂用量；D)调节初乳与所述外水相的体积比例。根据该方法一方面可以克服在使用W1/O/W2复乳法时面临的初乳制备工艺的选择难点，从而使其在产业化操作时相对简单易行，具有更好的普适性；另一方面，可以制备出微球粒度分布较窄的注射用缓释微球制剂，且其包封率提高、突释率减小、持续释放时间延长。
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