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公开(公告)号：CN113440687B
公开(公告)日：2024-05-03
申请号：CN202010211031.7
申请日：2020-03-24
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种将制剂输送入皮下组织的装置，特别是涉及一种植入注射器。本发明植入注射器包括：注射针、外套筒、制剂接收部、内套筒、注射器推杆和活塞，注射针与外套筒前端固定连接，制剂接收部固定设置于外套筒内部，外套筒轴向滑动设置于内套筒外部，外套筒的内壁设置有向内延伸的径向卡合部，径向卡合部具有限制外套筒轴向滑动的第一位置；注射器推杆与内套筒轴向滑动设置，活塞固定设置于注射器推杆内部，且活塞的前端与制剂接收部的制剂容置腔相对应；当注射器推杆向内套筒的前端轴向滑动时，活塞沿着制剂容置腔向前滑动，当注射器推杆进入外套筒内部时，径向卡合部受到注射器推杆向外的作用力，脱离第一位置解除对外套筒的轴向滑动限制。
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公开(公告)号：CN112545995A
公开(公告)日：2021-03-26
申请号：CN202011415480.X
申请日：2018-05-16
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K9/19 , A61K31/496 , A61K47/34 , A61K9/10 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/10 , A61P25/18
Abstract: 本发明提供一种阿立哌唑缓释微球及其制备方法，所述微球包含阿立哌唑和聚丙交酯‑乙交酯；其中，所述微球呈球形网状骨架结构，球形表面分布网状型小孔，阿立哌唑填充于所述小孔中，微球的平均粒径小于20μm；阿立哌唑的含量为所述微球总重量的65％‑80％。由于本发明的阿立哌唑缓释微球的平均粒径小于20μm，因此，其能够适用于5号针头，从而减少患者痛苦。此外，本发明的微球在给药前期能迅速达到有效药物浓度，无需通过口服给药方式达到治疗效果，同时不会产生突释效果。
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公开(公告)号：CN106074393B
公开(公告)日：2018-08-10
申请号：CN201610415733.0
申请日：2016-06-09
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种注射用多肽类药物的缓释微球的制备方法，包括以下步骤：(1)称取明胶溶液、多肽粉末和可降解聚合物；(2)加热明胶溶液融化，混合多肽粉末和明胶溶液，得到明胶‑多肽混合溶液；(3)加热可降解聚合物粉末得到熔融状态的可降解聚合物；(4)混合步骤(3)可降解聚合物与步骤(2)明胶‑多肽溶液，得到明胶‑多肽‑可降解聚合物混合物；(5)熔融挤出所述明胶‑多肽‑可降解聚合物混合物，得到热熔挤出物；(6)冷却并粉碎所述热熔挤出物，过筛得到多肽类药物的缓释微球。本发明方法获得的缓释微球杂质降低，减少了给药次数，降低了给药痛苦，提高患者顺应性。
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公开(公告)号：CN101011397A
公开(公告)日：2007-08-08
申请号：CN200610156621.4
申请日：2006-12-31
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K31/4439 , A61K9/19 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K47/12 , A61K47/26 , A61K47/36 , A61P7/04 , A61P1/04
Abstract: 本发明公开了一种泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法。该泮托拉唑钠冻干粉针剂，pH值为9.5－11.5，其配方包括下述重量份数比的组分：泮托拉唑钠1份，支持剂0.5－1份，弱酸强碱盐0－0.06份，无机碱适量。其制备方法包括以下步骤：1)按下述重量份数配比取料：支持剂0.5－1份，弱酸强碱盐0－0.06份，泮托拉唑钠1份；2)将支持剂和弱酸强碱盐用注射用水溶解，用无机碱调pH值至9.5－11.5，加入泮托拉唑钠，溶解后用无机碱调pH值至9.5－11.5；3)过滤；4)冻干，得到泮托拉唑钠冻干粉针剂。本发明将在消化性溃疡出血，非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血等疾病的治疗中发挥巨大作用。
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公开(公告)号：CN117357628A
公开(公告)日：2024-01-09
申请号：CN202211610607.2
申请日：2022-12-14
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本公开涉及一种醋酸曲普瑞林缓释微球及其制备方法。本公开的醋酸曲普瑞林缓释微球的制备方法包括以下步骤：1)将醋酸曲普瑞林溶于水，配制成内水相溶液；将PLGA溶于有机溶液，配制成油相溶液；将PVA溶于水，配制成外水相溶液；2)将所述内水相溶液和所述油相溶液混合，乳化形成初乳；再将所述初乳与所述外水相溶液混合，乳化形成复乳；3)对复乳进行固化，冻干，得到醋酸曲普瑞林缓释微球。采用本公开方法可制备一种低突释，同时又可满足去势水平高维持率的醋酸曲普瑞林缓释微球。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN113552248A
公开(公告)日：2021-10-26
申请号：CN202110703218.3
申请日：2021-06-24
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种使用流通池法测定阿立哌唑微球的释放度的方法，其以pH值不同的包含磷酸二氢钾、氢氧化钠和表面活性剂的PBS缓冲液分别作为第一释放介质和第二释放介质依次使阿立哌唑微球进行释放，其中所述第一释放介质的pH值比所述第二释放介质的pH值高出1.4‑3.4。所述方法相对于传统的释放方法更能模拟药物在体内的过程，具有良好的体内外相关性，也更适合难溶性制剂的测定，且换液时不会导致样品损失。
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公开(公告)号：CN113440687A
公开(公告)日：2021-09-28
申请号：CN202010211031.7
申请日：2020-03-24
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种将制剂输送入皮下组织的装置，特别是涉及一种植入注射器。本发明植入注射器包括：注射针、外套筒、制剂接收部、内套筒、注射器推杆和活塞，注射针与外套筒前端固定连接，制剂接收部固定设置于外套筒内部，外套筒轴向滑动设置于内套筒外部，外套筒的内壁设置有向内延伸的径向卡合部，径向卡合部具有限制外套筒轴向滑动的第一位置；注射器推杆与内套筒轴向滑动设置，活塞固定设置于注射器推杆内部，且活塞的前端与制剂接收部的制剂容置腔相对应；当注射器推杆向内套筒的前端轴向滑动时，活塞沿着制剂容置腔向前滑动，当注射器推杆进入外套筒内部时，径向卡合部受到注射器推杆向外的作用力，脱离第一位置解除对外套筒的轴向滑动限制。
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公开(公告)号：CN108498456B
公开(公告)日：2021-01-01
申请号：CN201810468934.6
申请日：2018-05-16
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K47/34 , A61K31/496 , A61P25/18
Abstract: 本发明提供一种阿立哌唑缓释微球及其制备方法，所述微球包含阿立哌唑和聚丙交酯‑乙交酯；其中，所述微球呈球形网状骨架结构，球形表面分布网状型小孔，阿立哌唑填充于所述小孔中，微球的平均粒径小于20μm；阿立哌唑的含量为所述微球总重量的65％‑80％。由于本发明的阿立哌唑缓释微球的平均粒径小于20μm，因此，其能够适用于5号针头，从而减少患者痛苦。此外，本发明的微球在给药前期能迅速达到有效药物浓度，无需通过口服给药方式达到治疗效果，同时不会产生突释效果。
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公开(公告)号：CN106038492A
公开(公告)日：2016-10-26
申请号：CN201610349226.1
申请日：2016-05-19
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
CPC classification number: A61K9/19 , A61K9/0002 , A61K9/0019 , A61K38/09 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K47/34
Abstract: 本发明的目的在于提供一种缓释醋酸亮丙瑞林微球的制备方法，其所述制备方法的步骤为：(1)将醋酸亮丙瑞林溶于注射用水中，形成醋酸亮丙瑞林注射用水溶液，醋酸亮丙瑞林浓度为1g/ml‑2.5g/ml；(2)将PLA溶于二氯甲烷中，形成PLA二氯甲烷溶液，所述PLA二氯甲烷溶液中PLA浓度为280mg/ml‑350mg/ml；(3)将所述步骤(1)和所述步骤(2)的醋酸亮丙瑞林注射用水溶液和PLA二氯甲烷溶液混合，超声形成初乳；(4)将步骤(3)所述初乳加入到PVA溶液中，搅拌形成复乳；(5)复乳搅拌，过滤，往微球湿品中加入甘露醇溶液，冻干，即得缓释醋酸亮丙瑞林微球。
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公开(公告)号：CN104119315B
公开(公告)日：2016-03-02
申请号：CN201410222567.3
申请日：2014-05-21
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D401/12
Abstract: 本发明提供一种雷贝拉唑钠的制备方法，包括以下4个步骤：1)在2-氟-3-氯-5三氟甲基吡啶和乙醇的混合溶剂中加入雷贝拉唑，调控温度为35℃-40℃；2)向反应液中加入无水碳酸钠、无水硫酸钠，直至反应液pH为8.0-10.0，保持温度35℃-40℃，搅拌反应2小时；3)继续加入正己烷，在35℃-40℃，搅拌反应2小时；4)固液分离、减压烘干即得；该方法工艺简单、产品纯度高、水分低、稳定性好。
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