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公开(公告)号:CN112545995A
公开(公告)日:2021-03-26
申请号:CN202011415480.X
申请日:2018-05-16
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K9/19 , A61K31/496 , A61K47/34 , A61K9/10 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/10 , A61P25/18
Abstract: 本发明提供一种阿立哌唑缓释微球及其制备方法,所述微球包含阿立哌唑和聚丙交酯‑乙交酯;其中,所述微球呈球形网状骨架结构,球形表面分布网状型小孔,阿立哌唑填充于所述小孔中,微球的平均粒径小于20μm;阿立哌唑的含量为所述微球总重量的65%‑80%。由于本发明的阿立哌唑缓释微球的平均粒径小于20μm,因此,其能够适用于5号针头,从而减少患者痛苦。此外,本发明的微球在给药前期能迅速达到有效药物浓度,无需通过口服给药方式达到治疗效果,同时不会产生突释效果。
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公开(公告)号:CN107468659A
公开(公告)日:2017-12-15
申请号:CN201710878553.0
申请日:2017-09-26
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种右旋艾普拉唑钠粉针剂及其制备方法。按照重量份数计,该粉针剂包括右旋艾普拉唑钠1份,乳糖2.0-4.0份。本发明的右旋艾普拉唑钠粉针剂解决其中的杂质随着保存时间增加而大幅增长的技术难题,其性质稳定、符合临床治疗的要求。
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公开(公告)号:CN103432119B
公开(公告)日:2016-08-31
申请号:CN201310328569.6
申请日:2013-07-27
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K31/405 , A61K9/02 , A61K47/44 , A61K47/14 , A61K47/34 , A61P29/00 , A61P15/00 , A61K31/137
Abstract: 本发明提供一种脂溶性吲哚美辛沙丁胺醇栓剂的基质配方和制备方法,所述栓剂包含吲哚美辛、硫酸沙丁胺醇、聚氧乙烯硬脂酸酯。本发明提供的栓剂克服了发生脆裂、分层、不均一等问题,生产顺畅、质量稳定。
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公开(公告)号:CN109106688B
公开(公告)日:2021-08-17
申请号:CN201810958532.4
申请日:2018-08-22
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 一种制备醋酸奥曲肽微球制剂的方法,包括:(1)将醋酸奥曲肽溶于甲醇中,形成溶液A;(2)将PLGA溶于二氯甲烷中,形成溶液B;(3)在搅拌下将溶液A和溶液B混合,形成均一溶液C;(4)在搅拌下将硅油匀速加入溶液C中,形成凝聚物;(5)将得到的凝聚物加入固化液中,形成微球;(6)过滤步骤(5)中得到的微球,清洗,加入适量甘露醇溶液,真空干燥,过筛。本方法操作简单,制备的产品质量高,可现用现配,球体快速分布均匀,不发生聚集。本发明的方法制备的微球需要的混悬步骤较少,操作简单,对于配制人员无特殊要求,无需特殊培训,可显著增加终端医院、病人在使用该药物时的便利性。
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公开(公告)号:CN108498456B
公开(公告)日:2021-01-01
申请号:CN201810468934.6
申请日:2018-05-16
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K47/34 , A61K31/496 , A61P25/18
Abstract: 本发明提供一种阿立哌唑缓释微球及其制备方法,所述微球包含阿立哌唑和聚丙交酯‑乙交酯;其中,所述微球呈球形网状骨架结构,球形表面分布网状型小孔,阿立哌唑填充于所述小孔中,微球的平均粒径小于20μm;阿立哌唑的含量为所述微球总重量的65%‑80%。由于本发明的阿立哌唑缓释微球的平均粒径小于20μm,因此,其能够适用于5号针头,从而减少患者痛苦。此外,本发明的微球在给药前期能迅速达到有效药物浓度,无需通过口服给药方式达到治疗效果,同时不会产生突释效果。
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公开(公告)号:CN109432054A
公开(公告)日:2019-03-08
申请号:CN201811379952.3
申请日:2018-11-10
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/52 , A61K47/34 , A61K31/519 , A61P25/18
Abstract: 本发明提供了一种制备利培酮缓释微球的方法,包括以下步骤:(1)称取一定量的PLA,控制熔融温度A,加热得到熔融状态的PLA;(2)称取一定量的利培酮粉末,将其与熔融状态的PLA混合,得到利培酮PLA混合物;(3)控制熔融挤出温度B,熔融挤出所述利培酮PLA混合物,得到热熔挤出物;(4)控制粉碎温度C,冷却并粉碎所述热熔挤出物,过筛得到含利培酮的缓释微球;洗涤、离心、冻干,得微球成品。
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公开(公告)号:CN107638392A
公开(公告)日:2018-01-30
申请号:CN201710873046.8
申请日:2017-09-25
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂,该冻干粉针剂的处方包括按重量计的右旋艾普拉唑钠1份和乳糖0.5-0.25份。本发明的发明人发现海藻糖的加入及加入量可以显著影响稳定性实验中右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂的杂质B含量。经试验发现,当右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂中的海藻糖的含量为2份时,杂质B的含量增加幅度较小;而当右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂中海藻糖的含量超过2.5份或低于0.5份时,杂质B的含量增加幅度大幅上升。本发明的右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂解决了粉针剂的稳定性的问题,性质稳定,杂质含量低,适于临床使用。
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公开(公告)号:CN109432054B
公开(公告)日:2021-04-27
申请号:CN201811379952.3
申请日:2018-11-10
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/52 , A61K47/34 , A61K31/519 , A61P25/18
Abstract: 本发明提供了一种制备利培酮缓释微球的方法,包括以下步骤:(1)称取一定量的PLA,控制熔融温度A,加热得到熔融状态的PLA;(2)称取一定量的利培酮粉末,将其与熔融状态的PLA混合,得到利培酮PLA混合物;(3)控制熔融挤出温度B,熔融挤出所述利培酮PLA混合物,得到热熔挤出物;(4)控制粉碎温度C,冷却并粉碎所述热熔挤出物,过筛得到含利培酮的缓释微球;洗涤、离心、冻干,得微球成品。
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公开(公告)号:CN106831772B
公开(公告)日:2019-12-17
申请号:CN201710144350.9
申请日:2017-03-04
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D471/08
Abstract: 本发明提供一种阿维巴坦中间体的合成方法,所述方法包括以下步骤:(1)(2S,5R)‑6‑羟基‑7‑氧代‑1,6‑二氮杂二环[3.2.1]辛烷‑2‑甲酰胺、三乙胺、三氧化硫三甲胺络合物三者进行反应;(2)洗涤反应液,加入氯化季铵盐在水中的溶液,继续反应;(3)萃取产物并浓缩,打浆,过滤、洗涤并干燥;本发明操作简便、节约工时与能耗,得到的季铵盐中间体纯度较高,杂质的含量由现有技术的5.3%下降到0.14%以下,更适合工艺生产放大。
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公开(公告)号:CN108498456A
公开(公告)日:2018-09-07
申请号:CN201810468934.6
申请日:2018-05-16
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K47/34 , A61K31/496 , A61P25/18
Abstract: 本发明提供一种阿立哌唑缓释微球及其制备方法,所述微球包含阿立哌唑和聚丙交酯-乙交酯;其中,所述微球呈球形网状骨架结构,球形表面分布网状型小孔,阿立哌唑填充于所述小孔中,微球的平均粒径小于20μm;阿立哌唑的含量为所述微球总重量的65%-80%。由于本发明的阿立哌唑缓释微球的平均粒径小于20μm,因此,其能够适用于5号针头,从而减少患者痛苦。此外,本发明的微球在给药前期能迅速达到有效药物浓度,无需通过口服给药方式达到治疗效果,同时不会产生突释效果。
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