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公开(公告)号：CN113018277B
公开(公告)日：2023-10-31
申请号：CN201911359439.2
申请日：2019-12-25
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本发明涉及注射用缓释制剂及其制备方法。该制备方法用于基于水包油包水(W1/O/W2)复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球，该方法还同时包括如下步骤：A)将含有赋形剂的内水相的pH值调节在使得蛋白多肽类药物活性成分具有稳定性且不会在制备过程中产生影响微球制剂质量的杂质的范围内；B)调节内水相与油相的体积比；C)调节外水相中含有的表面活性剂用量；D)调节初乳与所述外水相的体积比例。根据该方法一方面可以克服在使用W1/O/W2复乳法时面临的初乳制备工艺的选择难点，从而使其在产业化操作时相对简单易行，具有更好的普适性；另一方面，可以制备出微球粒度分布较窄的注射用缓释微球制剂，且其包封率提高、突释率减小、持续释放时间延长。
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公开(公告)号：CN113368041B
公开(公告)日：2023-01-03
申请号：CN202010692421.0
申请日：2020-07-17
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K9/19 , A61K38/08 , A61K38/09 , A61K47/10 , A61K47/20 , A61K47/24 , A61K47/26 , A61K47/38
Abstract: 根据本发明的药物组合物至少含有肽类药物活性物质的药用盐与一种或多种亲脂性或两亲性载体大分子盐形成的复合物，该复合物含有该肽类药物活性物质与反离子载体大分子形成的纯盐，以及该肽类药物活性物质在该药用盐中的反离子，而不含有该反离子载体大分子在该载体大分子盐中的反离子。该药物组合物的制备方法还包括如下步骤，即对该亲脂性或两亲性载体大分子盐进行去离子处理，而不对该肽类药物活性物质药用盐进行去离子处理。该肽类缓释制剂至少包括1)如上所述的药物组合物；及2)基于液晶给药系统的贮库组合物。该肽类缓释制剂的初期突释小、缓释释放时间长，还具有改善的工业化生产适应性，进一步地，其还具有显著地提高的累积释放率。
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公开(公告)号：CN113018277A
公开(公告)日：2021-06-25
申请号：CN201911359439.2
申请日：2019-12-25
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本发明涉及注射用缓释制剂及其制备方法。该制备方法用于基于水包油包水(W1/O/W2)复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球，该方法还同时包括如下步骤：A)将含有赋形剂的内水相的pH值调节在使得蛋白多肽类药物活性成分具有稳定性且不会在制备过程中产生影响微球制剂质量的杂质的范围内；B)调节内水相与油相的体积比；C)调节外水相中含有的表面活性剂用量；D)调节初乳与所述外水相的体积比例。根据该方法一方面可以克服在使用W1/O/W2复乳法时面临的初乳制备工艺的选择难点，从而使其在产业化操作时相对简单易行，具有更好的普适性；另一方面，可以制备出微球粒度分布较窄的注射用缓释微球制剂，且其包封率提高、突释率减小、持续释放时间延长。
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公开(公告)号：CN114075265A
公开(公告)日：2022-02-22
申请号：CN202010811390.6
申请日：2020-08-13
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本发明提供一种多肽酪氨酸酪氨酸类似物以及包含其的缓释制剂，即PYY3‑36类似物以及可用于治疗肥胖症的注射用PYY3‑36类似物缓释制剂。将本发明提供的PYY3‑36类似物使用生物相容性的可降解材料包裹，能够匹配所用的材料，使PYY3‑36类似物能在材料中稳定，由此制备成缓释微球、植入剂和凝胶，从而使药物在体内缓慢释放，因此克服了PYY3‑36药物半衰期短、不稳定的缺点，为治疗肥胖症提供一种新型治疗方式。
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公开(公告)号：CN113368041A
公开(公告)日：2021-09-10
申请号：CN202010692421.0
申请日：2020-07-17
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K9/19 , A61K38/08 , A61K38/09 , A61K47/10 , A61K47/20 , A61K47/24 , A61K47/26 , A61K47/38
Abstract: 根据本发明的药物组合物至少含有肽类药物活性物质的药用盐与一种或多种亲脂性或两亲性载体大分子盐形成的复合物，该复合物含有该肽类药物活性物质与反离子载体大分子形成的纯盐，以及该肽类药物活性物质在该药用盐中的反离子，而不含有该反离子载体大分子在该载体大分子盐中的反离子。该药物组合物的制备方法还包括如下步骤，即对该亲脂性或两亲性载体大分子盐进行去离子处理，而不对该肽类药物活性物质药用盐进行去离子处理。该肽类缓释制剂至少包括1)如上所述的药物组合物；及2)基于液晶给药系统的贮库组合物。该肽类缓释制剂的初期突释小、缓释释放时间长，还具有改善的工业化生产适应性，进一步地，其还具有显著地提高的累积释放率。
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