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公开(公告)号:CN114075265A
公开(公告)日:2022-02-22
申请号:CN202010811390.6
申请日:2020-08-13
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本发明提供一种多肽酪氨酸酪氨酸类似物以及包含其的缓释制剂,即PYY3‑36类似物以及可用于治疗肥胖症的注射用PYY3‑36类似物缓释制剂。将本发明提供的PYY3‑36类似物使用生物相容性的可降解材料包裹,能够匹配所用的材料,使PYY3‑36类似物能在材料中稳定,由此制备成缓释微球、植入剂和凝胶,从而使药物在体内缓慢释放,因此克服了PYY3‑36药物半衰期短、不稳定的缺点,为治疗肥胖症提供一种新型治疗方式。
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公开(公告)号:CN113018277B
公开(公告)日:2023-10-31
申请号:CN201911359439.2
申请日:2019-12-25
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本发明涉及注射用缓释制剂及其制备方法。该制备方法用于基于水包油包水(W1/O/W2)复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球,该方法还同时包括如下步骤:A)将含有赋形剂的内水相的pH值调节在使得蛋白多肽类药物活性成分具有稳定性且不会在制备过程中产生影响微球制剂质量的杂质的范围内;B)调节内水相与油相的体积比;C)调节外水相中含有的表面活性剂用量;D)调节初乳与所述外水相的体积比例。根据该方法一方面可以克服在使用W1/O/W2复乳法时面临的初乳制备工艺的选择难点,从而使其在产业化操作时相对简单易行,具有更好的普适性;另一方面,可以制备出微球粒度分布较窄的注射用缓释微球制剂,且其包封率提高、突释率减小、持续释放时间延长。
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公开(公告)号:CN113018277A
公开(公告)日:2021-06-25
申请号:CN201911359439.2
申请日:2019-12-25
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本发明涉及注射用缓释制剂及其制备方法。该制备方法用于基于水包油包水(W1/O/W2)复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球,该方法还同时包括如下步骤:A)将含有赋形剂的内水相的pH值调节在使得蛋白多肽类药物活性成分具有稳定性且不会在制备过程中产生影响微球制剂质量的杂质的范围内;B)调节内水相与油相的体积比;C)调节外水相中含有的表面活性剂用量;D)调节初乳与所述外水相的体积比例。根据该方法一方面可以克服在使用W1/O/W2复乳法时面临的初乳制备工艺的选择难点,从而使其在产业化操作时相对简单易行,具有更好的普适性;另一方面,可以制备出微球粒度分布较窄的注射用缓释微球制剂,且其包封率提高、突释率减小、持续释放时间延长。
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公开(公告)号:CN113440687B
公开(公告)日:2024-05-03
申请号:CN202010211031.7
申请日:2020-03-24
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种将制剂输送入皮下组织的装置,特别是涉及一种植入注射器。本发明植入注射器包括:注射针、外套筒、制剂接收部、内套筒、注射器推杆和活塞,注射针与外套筒前端固定连接,制剂接收部固定设置于外套筒内部,外套筒轴向滑动设置于内套筒外部,外套筒的内壁设置有向内延伸的径向卡合部,径向卡合部具有限制外套筒轴向滑动的第一位置;注射器推杆与内套筒轴向滑动设置,活塞固定设置于注射器推杆内部,且活塞的前端与制剂接收部的制剂容置腔相对应;当注射器推杆向内套筒的前端轴向滑动时,活塞沿着制剂容置腔向前滑动,当注射器推杆进入外套筒内部时,径向卡合部受到注射器推杆向外的作用力,脱离第一位置解除对外套筒的轴向滑动限制。
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公开(公告)号:CN109106688A
公开(公告)日:2019-01-01
申请号:CN201810958532.4
申请日:2018-08-22
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 一种制备醋酸奥曲肽微球制剂的方法,包括:(1)将醋酸奥曲肽溶于甲醇中,形成溶液A;(2)将PLGA溶于二氯甲烷中,形成溶液B;(3)在搅拌下将溶液A和溶液B混合,形成均一溶液C;(4)在搅拌下将硅油匀速加入溶液C中,形成凝聚物;(5)将得到的凝聚物加入固化液中,形成微球;(6)过滤步骤(5)中得到的微球,清洗,加入适量甘露醇溶液,真空干燥,过筛。本方法操作简单,制备的产品质量高,可现用现配,球体快速分布均匀,不发生聚集。本发明的方法制备的微球需要的混悬步骤较少,操作简单,对于配制人员无特殊要求,无需特殊培训,可显著增加终端医院、病人在使用该药物时的便利性。
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公开(公告)号:CN113440687A
公开(公告)日:2021-09-28
申请号:CN202010211031.7
申请日:2020-03-24
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种将制剂输送入皮下组织的装置,特别是涉及一种植入注射器。本发明植入注射器包括:注射针、外套筒、制剂接收部、内套筒、注射器推杆和活塞,注射针与外套筒前端固定连接,制剂接收部固定设置于外套筒内部,外套筒轴向滑动设置于内套筒外部,外套筒的内壁设置有向内延伸的径向卡合部,径向卡合部具有限制外套筒轴向滑动的第一位置;注射器推杆与内套筒轴向滑动设置,活塞固定设置于注射器推杆内部,且活塞的前端与制剂接收部的制剂容置腔相对应;当注射器推杆向内套筒的前端轴向滑动时,活塞沿着制剂容置腔向前滑动,当注射器推杆进入外套筒内部时,径向卡合部受到注射器推杆向外的作用力,脱离第一位置解除对外套筒的轴向滑动限制。
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公开(公告)号:CN109106688B
公开(公告)日:2021-08-17
申请号:CN201810958532.4
申请日:2018-08-22
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 一种制备醋酸奥曲肽微球制剂的方法,包括:(1)将醋酸奥曲肽溶于甲醇中,形成溶液A;(2)将PLGA溶于二氯甲烷中,形成溶液B;(3)在搅拌下将溶液A和溶液B混合,形成均一溶液C;(4)在搅拌下将硅油匀速加入溶液C中,形成凝聚物;(5)将得到的凝聚物加入固化液中,形成微球;(6)过滤步骤(5)中得到的微球,清洗,加入适量甘露醇溶液,真空干燥,过筛。本方法操作简单,制备的产品质量高,可现用现配,球体快速分布均匀,不发生聚集。本发明的方法制备的微球需要的混悬步骤较少,操作简单,对于配制人员无特殊要求,无需特殊培训,可显著增加终端医院、病人在使用该药物时的便利性。
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