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公开(公告)号:CN111961066B
公开(公告)日:2023-11-14
申请号:CN202010809910.X
申请日:2020-08-13
申请人: 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 , 山东罗欣药业集团股份有限公司 , 山东裕欣药业有限公司
IPC分类号: C07D501/57 , C07D501/04
摘要: 本发明公开了一种抗菌药物的制备方法,包括以下步骤:(1)将头孢美唑酸溶于良溶剂中,降温至10℃,搅拌溶清;(2)向上述溶液加入有机碱溶液,搅拌,加入酸调节PH,加活性炭脱色;(3)滴加不良溶剂析出产品;(4)滴加结束后,降温至0℃搅拌2h过滤;(5)过滤,用洗液洗滤饼,产品进行氮气加湿吹扫后进行真空干燥,出料得头孢美唑钠成品;其收率达到90%以上,得到的产品纯度大于99.8%,含量在98%以上,符合药用质量要求。
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公开(公告)号:CN116283780A
公开(公告)日:2023-06-23
申请号:CN202111568469.1
申请日:2021-12-21
申请人: 山东罗欣药业集团股份有限公司 , 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 , 山东裕欣药业有限公司
IPC分类号: C07D231/46 , C07C215/08 , C07C213/08 , C07C213/10
摘要: 本发明提供了一种艾曲泊帕乙醇胺盐的制备方法,找到了一种合适的体系(醇‑水、乙醇胺)溶解艾曲泊帕游离酸,保证了均相反应体系下充分成盐,规避了四氢呋喃的使用,从源头避免四氢呋喃的引入,解决了艾曲泊帕乙醇胺盐中四氢呋喃溶剂残留的问题,改进后的方法通过高温溶解,低温析晶的方式,相比现有技术会出现过早的析出晶体导致结晶过程不可控问题,改进后的技术结晶过程更可控,所得API批间结晶更均一、一致;且生产操作简单、方便,可控性较高,符合GMP体系下的生产操作,适合工业化生产。
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公开(公告)号:CN113582982B
公开(公告)日:2023-06-16
申请号:CN202110659336.9
申请日:2021-06-15
申请人: 山东罗欣药业集团股份有限公司 , 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 , 山东裕欣药业有限公司
IPC分类号: C07D413/06
摘要: 本发明公开了一种NK1受体拮抗剂的制备方法,手性拆分采用混合溶剂,在碱性环境中加入CaCl2反应,CaCl2不参与反应,但为了更好的析晶需提前加入,反应结束后加水淬灭同时将CaCl2溶解,进而提高析晶效率,然后在混合溶剂中以5‑羟甲基‑2,4‑二氢‑[1,2,4]三唑‑3‑酮为原料在DBU的催化下合成阿瑞匹坦,室温下即可进行。
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公开(公告)号:CN115840008A
公开(公告)日:2023-03-24
申请号:CN202211443418.0
申请日:2022-11-18
申请人: 山东罗欣药业集团股份有限公司 , 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 , 山东裕欣药业有限公司
摘要: 本发明公开了一种检测盐酸乌拉地尔原料药中基因毒性杂质6‑[[3‑(2‑甲氧基苯氨基)丙基]氨基]‑1,3‑二甲基尿嘧啶的测定方法,该方法分离度好、专属性强、灵敏度高、准确度好,能够对盐酸乌拉地尔原料药中的基因毒性杂质6‑[[3‑(2‑甲氧基苯氨基)丙基]氨基]‑1,3‑二甲基尿嘧啶进行控制,保证最终产品的质量及用药安全。
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公开(公告)号:CN111072500B
公开(公告)日:2022-12-06
申请号:CN201911115946.1
申请日:2019-11-15
申请人: 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 , 山东罗欣药业集团股份有限公司 , 山东裕欣药业有限公司
IPC分类号: C07C213/02 , C07C213/08 , C07C215/44 , C07C221/00 , C07C223/06 , C07D317/28
摘要: 本发明涉及一种盐酸氨溴索的制备方法,该方法包括如下步骤:邻硝基苯甲醛先进行醛基保护后,在催化剂NiCoB/TiO2下,水合肼还原得化合物3;化合物3在分子溴及过氧化氢的作用下,发生溴代反应,并脱保护生成化合物2;后与反式‑4‑氨基环己醇在催化剂NaBH(OAc)3、LiClO4的作用下醛的还原胺化反应,成盐得到盐酸氨溴索。本发明条件温和、步骤简单、对环境友好,原料易储存且收率高,适用于工业化生产。
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公开(公告)号:CN113754664B
公开(公告)日:2022-08-16
申请号:CN202111112987.2
申请日:2021-09-23
申请人: 山东罗欣药业集团股份有限公司 , 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 , 山东裕欣药业有限公司
IPC分类号: C07D473/04 , C07C31/08 , C07C29/78
摘要: 本发明提供了一种利格列汀新晶型及其制备方法,该新晶型含有一分子的结晶乙醇和两分子的结晶水,晶型稳定性更好,该晶型所得制剂的溶出优于原研。晶型的制备方法简单易操作,适合工业化生产。
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公开(公告)号:CN110418790B
公开(公告)日:2022-05-17
申请号:CN201880016257.2
申请日:2018-03-05
申请人: 罗欣药业(上海)有限公司 , 山东罗欣药业集团股份有限公司 , 南京明德新药研发有限公司
IPC分类号: C07D471/04 , C07D487/04 , C07D403/00 , A61K31/4439 , A61K31/33 , A61P35/00
摘要: 一类具有咪唑并吡咯酮结构的p53‑MDM2抑制剂的化合物,具体公开了式(II)所示化合物及其药学上可接受的盐。
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公开(公告)号:CN112679500B
公开(公告)日:2022-03-22
申请号:CN202011558314.5
申请日:2020-12-25
申请人: 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 , 山东罗欣药业集团股份有限公司 , 山东裕欣药业有限公司
IPC分类号: C07D473/04
摘要: 本发明提供了一种降糖药利格列汀中间体的制备方法,本发明将邻氨基苯乙酮(1)和2‑氯乙酰胺(2)在催化剂和有机溶剂存在下,发生缩合反应得到中间体II;将4‑(甲氨基)‑1H‑咪唑‑5‑羧酰胺(3)经过缩合、溴代、取代等反应生成中间体III;最后中间体II与中间体III经过烷基化反应生成中间体I。本发明制备方法不仅避免了副反应的发生。而且节约了反应成本,操作条件均比较温和,收率高,后处理简单,适合工业化大规模生产。
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公开(公告)号:CN110974803B
公开(公告)日:2022-03-11
申请号:CN201911403859.6
申请日:2019-12-31
申请人: 山东罗欣药业集团股份有限公司 , 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 , 山东裕欣药业有限公司
IPC分类号: A61K9/50 , A61K31/546 , A61K47/38 , A61P31/04 , A61P29/00
摘要: 本发明涉及医药技术领域,具体涉及一种盐酸头孢卡品酯颗粒剂及其制备方法,该组合物包括盐酸头孢卡品匹酯、微晶纤维素、甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、滑石粉、甜菊素。所得的盐酸头孢卡品匹酯稳定性好、崩解较快、口感较好,疗效好,具有明显的抗炎作用,且抗炎作用显著高于现有技术。
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公开(公告)号:CN114053220A
公开(公告)日:2022-02-18
申请号:CN202011594795.5
申请日:2020-12-29
申请人: 山东裕欣药业有限公司 , 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 , 山东罗欣药业集团股份有限公司
IPC分类号: A61K9/08 , A61K31/137 , A61K47/02 , A61P11/10
摘要: 本发明涉及一种稳定的盐酸氨溴索氯化钠注射液制备方法,该注射液的处方包括:盐酸氨溴索和氯化钠组成,本发明的制备方法包括配液、灌装、灭菌、灯检、包装、全检、入库,配液和灌装的过程均在氮气保护下进行。在配制过程中,先制备得到氯化钠溶液,然后将盐酸氨溴索加入到氯化钠溶液中。本发明通过对盐酸氨溴索氯化钠注射液的制备方法的改进以及对条件的精确控制,不仅不需要加入任何助溶剂和稳定剂,还能进一步提高盐酸氨溴索氯化钠注射液的稳定性。
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