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公开(公告)号:CN113577079B
公开(公告)日:2022-08-23
申请号:CN202110856264.7
申请日:2021-07-28
申请人: 山东裕欣药业有限公司 , 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 , 山东罗欣药业集团股份有限公司
IPC分类号: A61K31/4985 , A61K9/30 , A61K47/38 , A61P15/10
摘要: 本发明涉及磷酸二酯酶抑制剂的制备方法及组合物,该制备方法中粉粹工艺采用将他达拉非与乳糖混匀,采用机械粉粹与气流粉粹相结合的方法进行处理,并利用表面活性剂增溶技术,解决了产品溶出度及生物利用度的问题,适合工业化大生产。
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公开(公告)号:CN113577079A
公开(公告)日:2021-11-02
申请号:CN202110856264.7
申请日:2021-07-28
申请人: 山东裕欣药业有限公司 , 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 , 山东罗欣药业集团股份有限公司
IPC分类号: A61K31/4985 , A61K9/30 , A61K47/38 , A61P15/10
摘要: 本发明涉及磷酸二酯酶抑制剂的制备方法及组合物,该制备方法中粉粹工艺采用将他达拉非与乳糖混匀,采用机械粉粹与气流粉粹相结合的方法进行处理,并利用表面活性剂增溶技术,解决了产品溶出度及生物利用度的问题,适合工业化大生产。
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公开(公告)号:CN110974803A
公开(公告)日:2020-04-10
申请号:CN201911403859.6
申请日:2019-12-31
申请人: 山东罗欣药业集团股份有限公司 , 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 , 山东裕欣药业有限公司
IPC分类号: A61K9/50 , A61K31/546 , A61K47/38 , A61P31/04 , A61P29/00
摘要: 本发明涉及医药技术领域,具体涉及一种盐酸头孢卡品酯颗粒剂及其制备方法,该组合物包括盐酸头孢卡品匹酯、微晶纤维素、甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、滑石粉、甜菊素。所得的盐酸头孢卡品匹酯稳定性好、崩解较快、口感较好,疗效好,具有明显的抗炎作用,且抗炎作用显著高于现有技术。
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公开(公告)号:CN110960493B
公开(公告)日:2022-03-11
申请号:CN201911391558.6
申请日:2019-12-30
申请人: 山东罗欣药业集团股份有限公司 , 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 , 山东裕欣药业有限公司
摘要: 本发明属于医药技术领域,具体涉及一种帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法。本发明提供的帕瑞昔布钠冻干制剂包括帕瑞昔布钠、磷酸氢二钠、维生素E、稳定剂、3,4,5‑三羟基苯甲酸,pH调节剂。维生素E与稳定剂混合使用,并在制备过程中加入了3,4,5‑三羟基苯甲酸,其有效抑制了帕瑞昔布钠中主要杂质尤其是磺酸酯类杂质的产生,由于其溶于热水、微溶于冷水,因此在溶解帕瑞昔布钠时加入,而后冷却过滤,在保证质量的同时不影响产品复溶的澄清度。
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公开(公告)号:CN110960493A
公开(公告)日:2020-04-07
申请号:CN201911391558.6
申请日:2019-12-30
申请人: 山东罗欣药业集团股份有限公司 , 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 , 山东裕欣药业有限公司
摘要: 本发明属于医药技术领域,具体涉及一种帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法。本发明提供的帕瑞昔布钠冻干制剂包括帕瑞昔布钠、磷酸氢二钠、维生素E、稳定剂、3,4,5-三羟基苯甲酸,pH调节剂。维生素E与稳定剂混合使用,并在制备过程中加入了3,4,5-三羟基苯甲酸,其有效抑制了帕瑞昔布钠中主要杂质尤其是磺酸酯类杂质的产生,由于其溶于热水、微溶于冷水,因此在溶解帕瑞昔布钠时加入,而后冷却过滤,在保证质量的同时不影响产品复溶的澄清度。
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公开(公告)号:CN110974803B
公开(公告)日:2022-03-11
申请号:CN201911403859.6
申请日:2019-12-31
申请人: 山东罗欣药业集团股份有限公司 , 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 , 山东裕欣药业有限公司
IPC分类号: A61K9/50 , A61K31/546 , A61K47/38 , A61P31/04 , A61P29/00
摘要: 本发明涉及医药技术领域,具体涉及一种盐酸头孢卡品酯颗粒剂及其制备方法,该组合物包括盐酸头孢卡品匹酯、微晶纤维素、甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、滑石粉、甜菊素。所得的盐酸头孢卡品匹酯稳定性好、崩解较快、口感较好,疗效好,具有明显的抗炎作用,且抗炎作用显著高于现有技术。
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公开(公告)号:CN110693822A
公开(公告)日:2020-01-17
申请号:CN201910931972.5
申请日:2019-09-29
申请人: 山东罗欣药业集团股份有限公司 , 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 , 山东裕欣药业有限公司
IPC分类号: A61K9/08 , A61K47/18 , A61K47/02 , A61K31/192 , A61P29/00
摘要: 本发明涉及布洛芬注射液,该注射液的处方包括:主药布洛芬和助溶剂精氨酸,精氨酸在处方中用量为83.75mg/ml-95mg/ml,且精氨酸与布洛芬摩尔比为0.99:1-1.18:1,注射液的pH值范围为7.8-8.8。本发明所制得产品质量优于现有技术,稳定性及安全性良好。
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公开(公告)号:CN113582992A
公开(公告)日:2021-11-02
申请号:CN202110655384.0
申请日:2021-06-11
申请人: 山东罗欣药业集团股份有限公司 , 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 , 山东裕欣药业有限公司
IPC分类号: C07D471/14 , C07D471/04 , C07D209/20
摘要: 本发明公开了一种磷酸二酯酶抑制剂的制备方法,属于药物化学领域。该药物制备方法包括:起始原料1与甲醇成酯化反应制备中间体I无需加入有机溶剂析晶、离心、洗涤及干燥系列后处理,直接与胡椒醛缩合环化制备中间体Ⅱ,并经过氯乙酰化、胺解环合及精制步骤制备终产品他达拉非精品。本发明提高了产品收率及质量,制备过程大幅缩短了反应周期,降低操作步骤及生产成本,适合工业化大生产。
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公开(公告)号:CN105272911B
公开(公告)日:2018-11-06
申请号:CN201510862797.0
申请日:2015-11-30
申请人: 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司
IPC分类号: C07D213/81
摘要: 本发明涉及一种对甲苯磺酸索拉非尼的制备方法,采用成本低廉的氯甲酸丙烯酯(5)与4‑氯‑3‑三氟甲基苯胺(2)生成活化酯(6),其在N‑甲基四氢吡咯的催化下与4‑(4‑氨基苯氧基)‑N‑甲基‑2‑吡啶甲酰胺(3)反应可以高收率的得到索拉非尼,反应经过简单后处理后就可得到较好的纯度,再与对甲苯磺酸成盐生成目标产物。该方法成本低廉、操作简单、反应步骤少、周期短、能耗低、收率好、纯度高、工艺安全,不使用高毒性试剂,所得产品无潜在的安全性问题,适合工业化生产。
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公开(公告)号:CN105254614B
公开(公告)日:2017-08-15
申请号:CN201510788157.X
申请日:2015-11-16
申请人: 山东罗欣药业集团股份有限公司
IPC分类号: C07D401/12
摘要: 本发明公开了一种凡德他尼化合物的合成方法,其使用化合物Ⅰ为起始原料,经缩合、硝化、氢化还原、加成、氧化、水解、加成反应,制得凡德他尼化合物。该合成方法起始物料简单廉价易得,相对于现有的先闭环再氯化最后氨化的路线,步骤减少,收率提高,反应过程易操作,制备周期较短,同时也避免了具有腐蚀性的三氯化磷、五氯化磷、二氯亚砜、光气或三氯氧磷等氯化剂的使用,适合工业化生产。
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