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公开(公告)号:CN105548375A
公开(公告)日:2016-05-04
申请号:CN201410594811.9
申请日:2014-10-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种具有防治感冒及急、慢性气管炎功效的中药组合物的指纹图谱检测方法及其原料药材检测方法,该方法包括供试品溶液的制备、对照指纹图谱的建立和供试液指纹图谱的测定。本发明通过大量实验筛选出最佳的流动相组成,梯度洗脱程序,检测波长、色谱柱,柱温等分析条件,经多次实验验证,本发明提供的指纹图谱检测方法,可以全面、客观、准确的检测和评价该中药组合物的质量,可以从源头上保证该中药组合物的安全性和有效性,保证临床疗效。
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公开(公告)号:CN103901117B
公开(公告)日:2016-03-23
申请号:CN201210574390.4
申请日:2012-12-27
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种检测N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐的方法,对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐进行高效液相色谱检测,在本发明提供的高效液相色谱条件下,N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐能够较好地与共存的杂质分离,而且各杂质间也能够较好地分离,本发明提供的方法还具有较高的灵敏度,因此,本发明提供的方法实现了对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐较准确地测定。
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公开(公告)号:CN102735785B
公开(公告)日:2016-02-24
申请号:CN201110308367.6
申请日:2011-09-30
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明属于中药分析领域,具体涉及对桂枝茯苓药物组合物进行气相色谱指纹图谱检测的方法。色谱条件与系统适应性试验为:毛细管柱;进样口温度为220~240℃;氢火焰离子化检测器,温度为230~250℃;柱温为70~90℃,保持2~4min,以15~25℃/min速度升温至150~170℃,保持5~7min,以25~35℃/min速度升温至240~260℃,保持13~15min;分流比为20~30∶1;N2流速为0.5~2.0mL/min;理论塔板数按参照物丹皮酚计算不得低于3000;该方法可以更为全面检测药物的质量,可以更加有利于对药物质量的控制,且该方法精密度高、稳定性好、重复性好。
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公开(公告)号:CN104447790A
公开(公告)日:2015-03-25
申请号:CN201410195200.7
申请日:2014-05-02
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: C07D493/22
CPC classification number: C07D493/22
Abstract: 本发明涉及中药领域,公开了一种银杏内酯B的分离纯化方法。该方法的特征是应用动态轴向压缩工业色谱柱系统(BM-DAC工业色谱柱系统)从银杏内酯粗品中分离出一定纯度的银杏内酯B,再应用有机溶剂进行重结晶,最后得到高纯度的银杏内酯B。本发明的方法对银杏内酯B的分离纯化具有较好的选择性,分离操作工艺简单、易实施,分离周期短、效率高,对于天然活性成分单体的制备具有重要意义。
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公开(公告)号:CN104189081A
公开(公告)日:2014-12-10
申请号:CN201410350772.8
申请日:2014-07-22
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/575 , A61K36/79 , A61P11/02 , A61P37/08
Abstract: 本发明提供了一种用于治疗过敏性鼻炎的中药组合物,所述中药组合物的原料药组成为:辛夷1-6重量份、苏叶1-6重量份、荆芥1-5重量份、白芷1-5重量份、牛蒡子1-5重量份、苍耳子1-5重量份、五味子1-5重量份、太子参1-6重量份和生甘草1-3重量份。所述中药组合物在治疗过敏性鼻炎方面具有显著的治疗效果,针对性强,不易反复发作。
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公开(公告)号:CN104055812A
公开(公告)日:2014-09-24
申请号:CN201410235578.5
申请日:2014-05-25
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/254 , A61P25/24 , A61K31/7032
Abstract: 本发明涉及一种抗抑郁的组合物,该组合物由刺五加苷与红景天苷按重量比为1~10∶1~10组成。本发明还公开了该组合物的制备方法。本发明组合物可以应用于抗抑郁药物的制备。
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公开(公告)号:CN103901123A
公开(公告)日:2014-07-02
申请号:CN201210584857.3
申请日:2012-12-28
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明属于药品检测领域,公开了一种检测热毒宁注射液中高分子物质的方法。本发明采用分子排阻色谱法,并结合热毒宁注射液生产工艺的特点,建立了以胸腺肽α1为对照的热毒宁注射液高分子物质检测方法。被测样品中组分将按照分子量由大到小的顺序被洗脱下来,将先于对照品出峰时间的峰视为高分子物质,按面积归一化法计算其含量。通过重复性、分离度、检出限、精密度、分子量对数-保留时间曲线、溶液稳定性考察,证明本发明建立的热毒宁注射液高分子物质检测方法操作简便、灵敏度高、重复性好,可作为热毒宁注射液质量内控方法,对中药注射剂质量控制具有指导意义。
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公开(公告)号:CN103901117A
公开(公告)日:2014-07-02
申请号:CN201210574390.4
申请日:2012-12-27
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种检测N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐的方法,对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐进行高效液相色谱检测,在本发明提供的高效液相色谱条件下,N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐能够较好地与共存的杂质分离,而且各杂质间也能够较好地分离,本发明提供的方法还具有较高的灵敏度,因此,本发明提供的方法实现了对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐较准确地测定。
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公开(公告)号:CN103760219A
公开(公告)日:2014-04-30
申请号:CN201410021518.3
申请日:2014-01-16
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N27/62
Abstract: 本发明公开了一种龙血竭药材分析鉴定方法,取样品溶液置于DART传输模块上的筛孔,室温晾干后,采用DART离子源结合Q-TOF质谱法检测样品,DART离子源参数的气体流速为2.5~3.5L·min-1,气体温度为150~450℃,样品传输速度为0.2~0.6mm·s-1;Q-TOF毛细管电压为1000~1500V,RF电压为220~260V,一级质谱扫描质量数范围为50~800amu,二级质谱子离子扫描质量数范围为30~500amu,碰撞能量为5~35V。本发明方法对样品直接分析,具有原位、直接、快速、简便的优势,检测准确、灵敏度高、专属性强。
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公开(公告)号:CN103664986A
公开(公告)日:2014-03-26
申请号:CN201310690820.3
申请日:2013-12-16
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: C07D493/20 , A61K31/352 , A61P35/00
CPC classification number: C07D493/20
Abstract: 本发明涉及从藤黄中提取的抗肿瘤化合物及其制备方法与用途。所述化合物制法为:(1)取藤黄药材用乙酸乙酯提取,提取物经硅胶柱色谱分离,石油醚-乙酸乙酯梯度洗脱,得到组分A~K;(2)弃去油脂组分及藤黄酸组分,再经HPLC-PDA-MS去重复分析,得到组分I;(3)组分I再经硅胶柱色谱分离,氯仿-甲醇梯度洗脱,得到流分I-3;(4)取I-3经反相RP-18色谱分离,乙腈-水梯度洗脱,得到亚流分I-3C;(5)I-3C经纯化、乙腈洗脱,得到本发明化合物。本发明所述化合物可用于肿瘤的治疗。
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