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公开(公告)号：CN103901123A
公开(公告)日：2014-07-02
申请号：CN201210584857.3
申请日：2012-12-28
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明属于药品检测领域，公开了一种检测热毒宁注射液中高分子物质的方法。本发明采用分子排阻色谱法，并结合热毒宁注射液生产工艺的特点，建立了以胸腺肽α1为对照的热毒宁注射液高分子物质检测方法。被测样品中组分将按照分子量由大到小的顺序被洗脱下来，将先于对照品出峰时间的峰视为高分子物质，按面积归一化法计算其含量。通过重复性、分离度、检出限、精密度、分子量对数-保留时间曲线、溶液稳定性考察，证明本发明建立的热毒宁注射液高分子物质检测方法操作简便、灵敏度高、重复性好，可作为热毒宁注射液质量内控方法，对中药注射剂质量控制具有指导意义。
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公开(公告)号：CN102114094A
公开(公告)日：2011-07-06
申请号：CN201010003714.X
申请日：2010-01-01
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种桂枝茯苓药物组合物的标准指纹图谱，并提供了该药物组合物标准指纹图谱的测定方法。该指纹图谱为高效液相色谱图谱，该图谱中呈现5个主要色谱峰，其中各色谱峰与参照峰(S号峰)之间的相对保留时间为：1号峰为0.20～0.35，S号峰为1，2号峰为1.15～1.40，3号峰为1.25～1.50，4号峰为2.10～2.40，其中S号峰为参照物芍药苷的色谱峰。
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公开(公告)号：CN102233021B
公开(公告)日：2013-05-01
申请号：CN201010173578.9
申请日：2010-04-30
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/89 , A61K36/744 , A61P11/00 , A61P29/00 , G01N30/02
Abstract: 本发明属于中药分析领域，具体涉及一种由青蒿、金银花、栀子制成的中成药的含量测定方法。该方法采用反相高效液相色谱法对该中成药中的新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、栀子苷、secoxyloganin、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C九种成分进行含量测定，色谱条件为：色谱柱为C18柱，以甲醇或乙腈为流动相A，以0.05％～1.0％磷酸或0.05％～1.0％醋酸为流动相B，A+B＝100％，进行梯度洗脱。该含量测定方法重现性良好，该方法分别从定性定量的角度全面的反映药物主要成分及其含量变化情况，提高了对药物的质量控制水平。
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公开(公告)号：CN102911221A
公开(公告)日：2013-02-06
申请号：CN201110226774.2
申请日：2011-08-01
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及中药领域，公开了一种从栀子中工业化制备栀子苷的方法，该方法的特征是栀子果实经提取浓缩、大孔树脂分离、工业色谱纯化等步骤得到高纯度栀子苷。本发明所采用的工业色谱纯化工艺避免了现有技术有机溶剂萃取，活性炭除杂等繁杂步骤；克服了现有色谱技术硅胶用量大、洗脱梯度繁琐、洗脱时间长、得率低等缺点，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN102233021A
公开(公告)日：2011-11-09
申请号：CN201010173578.9
申请日：2010-04-30
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/744 , A61P11/00 , A61P29/00 , G01N30/02 , G01N30/89
Abstract: 本发明属于中药分析领域，具体涉及一种由青蒿、金银花、栀子制成的中成药的含量测定方法。该方法采用反相高效液相色谱法对该中成药中的新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、栀子苷、secoxyloganin、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C九种成分进行含量测定，色谱条件为：色谱柱为C18柱，以甲醇或乙腈为流动相A，以0.05％～1.0％磷酸或0.05％～1.0％醋酸为流动相B，A+B＝100％，进行梯度洗脱。该含量测定方法重现性良好，该方法分别从定性定量的角度全面的反映药物主要成分及其含量变化情况，提高了对药物的质量控制水平。
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