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公开(公告)号:CN119534670A
公开(公告)日:2025-02-28
申请号:CN202411201253.5
申请日:2024-08-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种化合物2‑((5‑溴‑4‑(2‑氯‑4‑环丙基萘基‑1‑基)‑4H‑1,2,4‑三氮唑‑3‑基)‑硫)乙酸中基因毒杂质溴乙酸甲酯的检测方法,包括如下步骤:将化合物、溶剂、三乙胺和衍生化试剂反应,得到供试品溶液;所述化合物为‑((5‑溴‑4‑(2‑氯‑4‑环丙基萘基‑1‑基)‑4H‑1,2,4‑三氮唑‑3‑基)‑硫)乙酸;将溴乙酸甲酯、溶剂、三乙胺和衍生化试剂反应,得到对照品溶液;将供试品溶液和对照品溶液分别进行高效液相色谱检测,得到供试品色谱图和对照品色谱图。本发明提供的方法专属性好,耐用性好。本发明提供的方法能够准确检测原料药或制剂中各基因毒杂质,且各峰的分离度、理论板数与对称因子均较好,响应高。
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公开(公告)号:CN119224140A
公开(公告)日:2024-12-31
申请号:CN202410754445.2
申请日:2024-06-12
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种甲磺酸酯类基因毒杂质的检测方法,包括如下步骤:A)将噻二唑烷衍生物溶解于溶剂中,得到供试品溶液;B)取甲磺酸酯类对照品,采用溶剂溶解,得到对照品溶液;C)采用气相色谱‑质谱法,在相同检测条件下分别获得步骤A)中供试品溶液和步骤B)中对照品的色谱图;D)根据所述对照品浓度、所述对照品溶液在色谱图中的峰面积以及噻二唑烷衍生物中与所述对照品溶液相对应的成分在色谱图中的峰面积,且基于步骤C)中的检测条件,以外标法计算噻二唑烷衍生物中化学成分的含量。本发明的方法专属性好,耐用性好,小范围内改变流速、初始柱温及分流比等色谱条件不会影响化合物1中的基因毒杂质甲磺酸酯类的检出。
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公开(公告)号:CN118987689A
公开(公告)日:2024-11-22
申请号:CN202411482865.6
申请日:2024-10-23
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: B01D11/04 , B01D17/032 , B01D17/12
Abstract: 本发明公开了一种上清液抽取装置。为避免抽取到沉淀物,本发明上清液抽取装置包括:激光器,被配置发射激光并扫描容器侧壁,并产生若干激光光斑;事件相机,其视场范围覆盖若干激光光斑;角度传感器,被配置为感测激光器的扫描角度;根据事件相机输出的事件流,判断激光光斑的合并或/和分裂,并至少根据所述扫描角度获得激光光斑合并或/和分裂时关于高度的信息;至少根据所述关于高度的信息,控制抽取管道的运动状态。本发明提出一种全新的上清液抽取装置,可以实时检测上清液面的高度或/和交接界面的高度,用于上清液抽取的过程精确控制,且具有低功耗、低延迟的优势。
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公开(公告)号:CN118130415A
公开(公告)日:2024-06-04
申请号:CN202410249932.3
申请日:2024-03-05
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N21/35 , G01N21/3577 , G01N21/359 , G01N21/01
Abstract: 本发明涉及中药萃取技术领域,公开了一种萃取过程的终点判定方法及装置,包括采集萃取过程中的萃取液的近红外光谱数据;根据该近红外光谱数据的光谱特征,确定建模的光谱区间;剔除该光谱区间中的异常光谱,并获取该光谱区间剔除后的正常光谱;基于该正常光谱,建立萃取终点判别模型;基于该萃取终点判别模型,获取该萃取液的萃取终点时间。本发明通过萃取终点判别模型可以得到萃取液的萃取终点时间,不仅实现了萃取过程终点的判定,而且大大降低了生产能耗、加快了生产速度、减小了企业的生产成本,保证了生产过程的稳定性与连续性。
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公开(公告)号:CN118059194A
公开(公告)日:2024-05-24
申请号:CN202410157954.7
申请日:2024-02-04
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/8998 , A61P11/06
Abstract: 本发明涉及一种中药组合物在制备用于支气管哮喘药物中的应用,其特征在于,所述中药组合物由党参、山药、百合、麦冬、沙参、陈皮、白术、茯苓、矮地茶、合欢皮、桑白皮、地骨皮、麦芽、炙甘草制备而来。本发明组合物对乙酰胆碱和组胺混悬液制备的豚鼠支气管哮喘模型具有延长喘息性抽搐潜伏期的作用,以及对OVA诱导的小鼠支气管哮喘模型具有改善气道炎症程度、降低氧化应激水平的作用,表明该中药组合物对支气管哮喘具有较好的治疗作用。
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公开(公告)号:CN118001350A
公开(公告)日:2024-05-10
申请号:CN202410160047.8
申请日:2024-02-04
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/8998 , A61P11/00 , A61P31/04
Abstract: 本发明涉及一种中药组合物在制备用于细菌性肺炎药物中的应用,其特征在于,所述中药组合物由党参、山药、百合、麦冬、沙参、陈皮、白术、茯苓、矮地茶、合欢皮、桑白皮、地骨皮、麦芽、炙甘草制备而来。本发明组合物可明显抑制感染小鼠、大鼠肺指数增高,降低感染大鼠肺泡灌洗液TNF‑α和IL‑6含量,表明该组合物对细菌性肺炎具有较好的治疗作用。
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公开(公告)号:CN116747277A
公开(公告)日:2023-09-15
申请号:CN202310737466.9
申请日:2023-06-20
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/8969 , A61P15/12 , A61P15/08 , A61P5/00 , A61P15/00 , A23L33/105
Abstract: 本发明公开了一种用于改善围绝经期综合症的组合物及其制备方法,以重量比计,所述的组合物包括:酸枣仁10~25份、茯苓10~25份、山药10~25份、枸杞子5~15份、黄精5~15份、桑椹5~15份、覆盆子5~15份、丹凤牡丹花1~10份、重瓣红玫瑰1~10份、甘草1~5份、蛇麻草1~5份、松花粉2~8份。本发明提供的一种改善围绝经期综合症的组合物,主要功效是滋肾填精,育阴潜阳,调节阴阳平衡,调摄脏腑失常,改善卵巢微循环,改善烦躁心悸、潮热、焦虑抑郁、失眠健忘、尿频急等围绝经期女性诸多症状。动物实验研究表明该组合物能够调节体内紊乱的激素水平,缓解性器官萎缩,具有改善女性围绝经期各种证候及调节激素水平的功效,无毒副作用。
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公开(公告)号:CN114425066B
公开(公告)日:2023-08-25
申请号:CN202011179748.4
申请日:2020-10-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/8969 , A61K9/20 , A61P39/00 , A61P1/14 , A23L33/00
Abstract: 本发明提供了缓解体力疲劳的组合物、药品、食品或保健品及其制备方法。该组合物包括以下重量份数的组分:芫根1‑24份、山药1‑12份、茯苓1‑10份、葛根1‑10份、玉竹0.5‑4份、陈皮0.25‑2份。实验表明,本发明组合物可抑制运动后乳酸的积累,减缓血乳酸的积累,降低血清尿素氮含量,提高肝糖元储备量,提高耐力,缓解体力疲劳。
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公开(公告)号:CN115192645B
公开(公告)日:2023-05-23
申请号:CN202110385137.3
申请日:2021-04-09
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K31/216 , A61K31/192 , A61K31/7048 , A61K36/744 , A61K36/282 , A61K36/355 , A61P29/00 , A61P31/04 , A61P31/12
Abstract: 本发明涉及一种中药组合物,包含青蒿、金银花、栀子提取纯化得到的活性成分,所述活性成分包括:新绿原酸2‰以上,绿原酸5‰以上,隐绿原酸2‰以上,咖啡酸0.07‰以上,异绿原酸B 0.35‰以上,异绿原酸A 0.17‰以上,异绿原酸C 0.19‰以上,栀子苷5.97‰以上,断氧化马钱子苷0.07‰以上,山栀苷0.17‰以上,京尼平苷酸0.22‰以上,京尼平龙胆双糖苷0.76‰以上,7‑羟基獐牙菜2.44‰以上;该组合物中,含总酸10.3‰以上,总苷21.58‰以上。基于本发明的实验内容,筛选出了具备特定活性成分含量特征的中药组合物具有稳定、优异的治疗效果,上述活性成分含量特征可用于该中药组合物的质量控制,从而保证中药制剂质量稳定以及疗效可靠。
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公开(公告)号:CN115887605A
公开(公告)日:2023-04-04
申请号:CN202211145693.4
申请日:2022-09-20
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种中药提取物,所述中药提取物由包括以下原料的中药制成:厚朴1~100份、焦槟榔1~100份、煨草果1~100份、麻黄1~100份、苦杏仁1~100份、羌活1~100份、生姜1~100份、广藿香1~100份、佩兰1~100份、苍术1~100份、茯苓1~100份、白术1~100份、石膏1~100份、焦山楂1~100份、焦六神曲1~100份、焦麦芽1~100份、地龙1~100份、徐长卿1~100份、绵马贯众1~100份、葶苈子1~100份,其中,所述提取物的麻黄碱含量为0.5‑1.5mg/g,固含物转移率为18‑25%。
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