公开(公告)号：CN103901117B

公开(公告)日：2016-03-23

申请号：CN201210574390.4

申请日：2012-12-27

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 萧伟 ,  仲艳 ,  潘红娟 ,  傅小勤 ,  李家春 ,  王振中 ,  毕宇安 ,  章晨峰 ,  徐丰果 ,  于丹

IPC: G01N30/02 ,  G01N21/33

Abstract: 本发明提供了一种检测N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐的方法，对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐进行高效液相色谱检测，在本发明提供的高效液相色谱条件下，N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐能够较好地与共存的杂质分离，而且各杂质间也能够较好地分离，本发明提供的方法还具有较高的灵敏度，因此，本发明提供的方法实现了对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐较准确地测定。

公开(公告)号：CN103901117A

公开(公告)日：2014-07-02

申请号：CN201210574390.4

申请日：2012-12-27

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 萧伟 ,  仲艳 ,  潘红娟 ,  傅小勤 ,  李家春 ,  王振中 ,  毕宇安 ,  章晨峰 ,  徐丰果 ,  于丹

IPC: G01N30/02 ,  G01N21/33

Abstract: 本发明提供了一种检测N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐的方法，对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐进行高效液相色谱检测，在本发明提供的高效液相色谱条件下，N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐能够较好地与共存的杂质分离，而且各杂质间也能够较好地分离，本发明提供的方法还具有较高的灵敏度，因此，本发明提供的方法实现了对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐较准确地测定。

公开(公告)号：CN103852544B

公开(公告)日：2017-12-05

申请号：CN201310596053.X

申请日：2013-11-21

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 萧伟 ,  傅小勤 ,  仲艳 ,  陈宝来 ,  王振中 ,  毕宇安 ,  李家春 ,  徐丰果 ,  于丹

IPC: G01N30/88 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明公开了一种基于HPLC‑DAD法测定甲磺酸伊马替尼含量及其杂质限度的方法，采用C18色谱柱，以甲醇—三乙胺水溶液为流动相，所述三乙胺水溶液的体积百分浓度为0.5%～1%，pH值为7.5～11；梯度洗脱，流速为0.8～1.2mL/min，检测波长为200～400nm；所述梯度洗脱的程序为0～55min，65%→15%三乙胺水溶液。此色谱条件下，各组分之间分离度均大于2.0，线性范围9.09～90.92μg·mL‑1(r=0.9998)，检测限为0.3ng。该方法简便、准确、灵敏度高、重复性好，避免了使用辛烷基磺酸钠离子对试剂对色谱柱寿命的影响。

公开(公告)号：CN103852544A

公开(公告)日：2014-06-11

申请号：CN201310596053.X

申请日：2013-11-21

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 萧伟 ,  傅小勤 ,  仲艳 ,  陈宝来 ,  王振中 ,  毕宇安 ,  李家春 ,  徐丰果 ,  于丹

IPC: G01N30/88 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明公开了一种基于HPLC-DAD法测定甲磺酸伊马替尼含量及其杂质限度的方法，采用C18色谱柱，以甲醇—三乙胺水溶液为流动相，所述三乙胺水溶液的体积百分浓度为0.5%～1%，pH值为7.5～11；梯度洗脱，流速为0.8～1.2mL/min，检测波长为200～400nm；所述梯度洗脱的程序为0～55min，65%→15%三乙胺水溶液。此色谱条件下，各组分之间分离度均大于2.0，线性范围9.09～90.92μg·mL-1(r=0.9998)，检测限为0.3ng。该方法简便、准确、灵敏度高、重复性好，避免了使用辛烷基磺酸钠离子对试剂对色谱柱寿命的影响。