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公开(公告)号：CN110554103B
公开(公告)日：2021-07-02
申请号：CN201910452759.6
申请日：2019-05-28
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及分析化学技术领域，特别涉及一种芪葛颗粒成分检测方法及其指纹图谱构建方法。该检测方法包括：取芪葛颗粒供试品和标准品进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件为：采用C18色谱柱，以含有缓冲溶液的水相为流动相A、乙腈为流动相B，梯度洗脱；根据HPLC检测结果，获得芪葛颗粒成分及其含量。本发明检测方法测得的图谱能较全面的反映芪葛颗粒中的化学成分，且各色谱峰分离较好，基线平稳，峰型好，重复性较好，该方法具有良好的线性关系、精密度、稳定性、回收率，能够准确检测芪葛颗粒的成分含量，获得的对照指纹图谱能够客观评估样品的质量。
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公开(公告)号：CN107782814B
公开(公告)日：2021-02-12
申请号：CN201610756217.4
申请日：2016-08-26
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明是一种双鱼颗粒定量指纹图谱检测方法，该方法采用以下方法建立双鱼颗粒定量指纹图谱：采用高效液相色谱法，色谱条件与系统适应性试验：色谱柱C18，以乙腈为流动相A，以体积浓度0.05%三氟乙酸为流动相B，梯度洗脱，0~50min，5%A~70%A；流速每分钟为0.7~0.9 ml；检测波长为230 nm和327 nm；柱温25~35℃。本发明方法能够反映双鱼颗粒的主要成分含量的变化情况，用于更好地评价和控制双鱼颗粒的质量。
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公开(公告)号：CN107748217B
公开(公告)日：2019-10-25
申请号：CN201710986852.6
申请日：2017-10-20
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种双鱼颗粒GC指纹图谱的建立方法，包括：制备供试品溶液：取双鱼颗粒，研细，将双鱼颗粒粉末置于烧瓶中，以水和正己烷为提取溶剂，采用挥发油提取器提取，分取正己烷层，过滤，取续滤液，即得供试品溶液；分别将至少10批双鱼颗粒供试品溶液注入气相色谱检测，记录色谱图，采用相似度软件对色谱图进行分析，标定出12个共有特征峰，得到双鱼颗粒指纹图谱。本发明方法具有良好的精密度、线性关系、稳定性、重复性，回收率高，耐用性良好；建立的双鱼颗粒挥发性成分指纹图谱及2种成分的含量测定方法为双鱼颗粒的质量控制提供依据；该方法简便可行、快速准确，可以作为评价双鱼颗粒质量的有效方法。
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公开(公告)号：CN107782814A
公开(公告)日：2018-03-09
申请号：CN201610756217.4
申请日：2016-08-26
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明是一种双鱼颗粒定量指纹图谱检测方法，该方法采用以下方法建立双鱼颗粒定量指纹图谱：采用高效液相色谱法，色谱条件与系统适应性试验：色谱柱C18，以乙腈为流动相A，以体积浓度0.05%三氟乙酸为流动相B，梯度洗脱，0~50min，5%A~70%A；流速每分钟为0.7~0.9 ml；检测波长为230 nm和327 nm；柱温25~35℃。本发明方法能够反映双鱼颗粒的主要成分含量的变化情况，用于更好地评价和控制双鱼颗粒的质量。
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公开(公告)号：CN107782811A
公开(公告)日：2018-03-09
申请号：CN201610747568.9
申请日：2016-08-26
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种芪苓健肾片指纹图谱的检测方法及其指纹图谱，该方法建立芪苓健肾片的标准指纹图谱，采用高效液相色谱法和梯度洗脱，理论板数按青藤碱峰计算，应不低于100000。由本发明方法获得的芪苓健肾片指纹图谱与对照指纹图谱的相似度大于0.9，能全面地、有效地表征芪苓健肾片的质量，完善了芪苓健肾片的质量评价体系；所得的芪苓健肾片指纹图谱特征峰多，相似度高，可以准确、可靠地监控芪苓健肾片的质量；采用国家药典委员会提供的中药色谱指纹图谱相似度评价系统对所测指纹图谱进行辨认，以此得出的相似度结果对芪苓健肾片指纹图谱进行评价，结论较为客观、准确；本发明具有方法简便、稳定性优异、精密度高、重现性好等优点。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN107340336A
公开(公告)日：2017-11-10
申请号：CN201610279492.1
申请日：2016-04-28
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02 , G01N2030/027
Abstract: 本发明公开了一种散结镇痛药品的检测方法，该方法包括步骤：1)将散结镇痛药品与提取溶剂混合提取，制得供试品溶液；2)将供试品溶液进行液相色谱质谱检测，得到指纹图谱；3)根据所述指纹图谱，标准曲线和散结镇痛药品供试品的质量，得到供试品中14种成分的含量。本发明采用UPLC/Q-TOF MS方法，采用正负离子全扫描模式，使得多种化合物得以有效区分，不仅能对散结镇痛药品的成分进行定性和定量检测，还能同时检测散结镇痛药品中14种不同类别的成分；本发明方法的样品处理操作简单、样品用量少、精密度高，准确快速、稳定性高、重复性好并且回收率高，能够作为目前有效的全面控制散结镇痛药品质量的检测方法。
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公开(公告)号：CN105424833A
公开(公告)日：2016-03-23
申请号：CN201510819417.5
申请日：2015-11-23
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及分析化学领域，特别涉及一种FKⅣ号颗粒成分检测方法。该检测方法包括：取FKⅣ号颗粒供试品溶液以及标准品溶液进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件为：以乙腈为流动相A相、磷酸水溶液为流动相B相，根据HPLC检测结果，获得FKⅣ号颗粒成分及其含量。本发明提供的检测方法具有良好的精密度、线性关系、稳定性、重复性，回收率高，耐用性良好，为FKⅣ号颗粒的质量控制提供依据。
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公开(公告)号：CN101639470A
公开(公告)日：2010-02-03
申请号：CN200810023159.X
申请日：2008-07-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/86
Abstract: 本发明属于中药分析领域，公开了一种中药组合物标准指纹图谱及其测定方法和应用。该标准指纹图谱为2个高效液相色谱图谱，指纹图谱1如图3所示，指纹图谱2如图4所示。该标准指纹图谱可用于在以川芎和天麻为原料药材的中药组合物的质量控制，合格中药组合物的指纹图谱与标准指纹图谱的相似度不低于0.80。该标准指纹图谱能全面反映出产品的质量信息，从而能够全面、有效地控制产品质量。对所测指纹图谱的辨认，采用国家药典委员会提供的中药色谱指纹图谱相似度评价系统，操作方便、快捷；而且，以此得出的相似度结果对制剂指纹图谱进行评价，结论较为客观、准确。
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公开(公告)号：CN110554103A
公开(公告)日：2019-12-10
申请号：CN201910452759.6
申请日：2019-05-28
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及分析化学技术领域，特别涉及一种芪葛颗粒成分检测方法及其指纹图谱构建方法。该检测方法包括：取芪葛颗粒供试品和标准品进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件为：采用C18色谱柱，以含有缓冲溶液的水相为流动相A、乙腈为流动相B，梯度洗脱；根据HPLC检测结果，获得芪葛颗粒成分及其含量。本发明检测方法测得的图谱能较全面的反映芪葛颗粒中的化学成分，且各色谱峰分离较好，基线平稳，峰型好，重复性较好，该方法具有良好的线性关系、精密度、稳定性、回收率，能够准确检测芪葛颗粒的成分含量，获得的对照指纹图谱能够客观评估样品的质量。
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公开(公告)号：CN105467052B
公开(公告)日：2017-03-29
申请号：CN201510795368.6
申请日：2015-11-18
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明涉及分析化学领域，特别涉及参乌益肾片成分检测方法及指纹图谱构建方法。该参乌益肾片成分检测方法为：取参乌益肾片供试品溶液以及标准品溶液进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件为：采用C18色谱柱，以乙腈为流动相A相、酸的水溶液为流动相B相，梯度洗脱程序为：0～15min，8％～20％乙腈；15～30min，20％～30％乙腈；30～50min，30％～90％乙腈；50～60min，90％乙腈；根据HPLC检测结果，获得参乌益肾片成分及其含量。本发明对参乌益肾片指纹图谱和3个指标成分进行分析，快速、简便、准确，可作为全面评价该制剂质量的有效方法之一。
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