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公开(公告)号：CN104434840A
公开(公告)日：2015-03-25
申请号：CN201410757582.8
申请日：2014-12-10
Applicant: 哈药集团技术中心
IPC: A61K9/20 , A61K31/451 , A61K47/04 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61K47/10 , A61K47/32 , A61P5/50 , A61P3/10
Abstract: 本发明涉及一种瑞格列奈片剂及其制备方法，本发明采用湿法制粒工艺，使用磷酸氢钙、微晶纤维素和预胶化淀粉作为填充剂，将葡甲胺和泊洛沙姆与聚维酮一起配成粘合剂进行湿法制粒，使得制备的瑞格列奈片含量均匀，释放良好，与现有技术相比，本发明的湿法制粒方法，解决了制备工艺过程中含量不均匀，溶出度低的问题，同时所制备的制剂的溶出度及稳定性与原研对照药一致，保证了药品质量。
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公开(公告)号：CN103505424B
公开(公告)日：2015-03-11
申请号：CN201310466841.7
申请日：2013-10-09
Applicant: 哈药集团技术中心
Abstract: 本发明涉及一种注射用硼替佐米的制备方法，步骤如下：1）称取聚乳酸，叔丁醇，加入一定量注射用水，使溶解，得到聚乳酸和叔丁醇混合溶液；2）称取硼替佐米原料，加入到上述混合溶液中，搅拌至全部溶解；3）称取甘露醇，加入到上述原料药已溶解完全的溶液中，补加注射用水至总量的70%，迅速搅拌至全部溶解；4）加入5g活性炭搅拌20分钟，滤出活性炭；5）补加注射用水至9.5L，用氢氧化钠或盐酸调节pH值至4.0～7.0，补加注射用水到10L；6）灌装后，采用真空冷冻干燥技术冻干，冻干工艺为：预冻温度为-40℃，3小时，升华干燥时间16小时，解析干燥时间4小时，总用时23小时。
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公开(公告)号：CN102988320B
公开(公告)日：2014-04-16
申请号：CN201210538704.5
申请日：2012-12-13
Applicant: 哈药集团技术中心
IPC: A61K9/20 , A61K31/7068 , A61K47/38 , A61P35/00
Abstract: 本发明公开一种卡培他滨分散片组合物及其制备方法，所述分散片，配方如下：主药卡培他滨其占比例范围是70%~80%；粘合剂聚乙烯吡咯烷酮K30 其占比例范围是3%~7%；崩解剂交联羧甲基纤维素钠其占比例范围是3%~7%；填充剂微晶纤维素其占比例范围是10%~20%。
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公开(公告)号：CN102988312A
公开(公告)日：2013-03-27
申请号：CN201110265933.X
申请日：2011-09-08
Applicant: 哈药集团生物工程有限公司 , 哈药集团技术中心
Abstract: 本发明涉及一种硫酸氢氯吡格雷片的制备工艺，该制剂由下列组分组成：活性成分硫酸氢氯吡格雷，还包括填充剂和稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂。本发明提供的制备工艺可满足片剂产业化的生产需要，可保证药品的质量可控，生产的硫酸氢氯吡格雷片符合美国药典USP32版质量标准要求，保证药品的稳定性在室温条件下保存2年以上。
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公开(公告)号：CN102988285A
公开(公告)日：2013-03-27
申请号：CN201210538703.0
申请日：2012-12-13
Applicant: 哈药集团技术中心
IPC: A61K9/08 , A61K31/337 , A61K47/34 , A61P35/00
Abstract: 本发明提供一种多西他赛注射液组合物及其制备方法，所述多西他赛注射液，其组成如下：主药多西他赛其浓度范围是20~60mg/ml；主药与溶剂无水乙醇的比例范围为1:1~1：50，主药与聚乙二醇硬脂酸酯15的比例，其浓度范围为1:1~1：50；pH调节剂无水枸橼酸，用其调节溶液pH的范围是3至4.5。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104398485B
公开(公告)日：2017-05-10
申请号：CN201410757632.2
申请日：2014-12-10
Applicant: 哈药集团技术中心
IPC: A61K9/36 , A61K31/4178 , A61K47/34 , A61P9/12
Abstract: 本发明涉及药品领域，具体而言，涉及一种奥美沙坦酯片及制备方法。本发明所述奥美沙坦酯片，每1000片奥美沙坦酯片的片芯各组分的重量组成为:奥美沙坦酯18‑22g、乳糖80‑120g、微晶纤维素30‑45g、低取代羟丙纤维素30‑50g、聚乳酸8‑12g，硬脂酸镁0.5‑1.5g；上述组分压片后包薄膜衣，薄膜包衣液由以下材料制备而成：欧巴代20g，聚乳酸5g溶解在200g80％的乙醇中，混合均匀得到。
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公开(公告)号：CN104434854B
公开(公告)日：2017-03-29
申请号：CN201410757564.X
申请日：2014-12-10
Applicant: 哈药集团技术中心
IPC: A61K9/36 , A61K31/675 , A61K47/34 , A61K47/26 , A61P19/10
Abstract: 本发明涉及一种米诺膦酸片剂及其制备方法，本发明采用直接压片法，使用Flowac100型喷雾干燥乳糖作为填充剂，同时加入聚乳酸，使得制备的米诺膦酸片含量均匀，释放良好，与现有技术相比，本发明的直接压片方法，解决了粉末直接压片，所得米诺膦酸片剂容易裂片，不利于包衣的问题，保证了药品质量。
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公开(公告)号：CN103570686B
公开(公告)日：2015-04-01
申请号：CN201310478482.7
申请日：2013-10-14
Applicant: 哈药集团技术中心
IPC: C07D401/12
Abstract: 本发明涉及一种埃索美拉唑钠的生产制备方法，该方法包括以下几个步骤：①以2-巯基-5-甲氧基苯并咪唑与2-氯甲基-3,5-二甲基-4-甲氧基吡啶盐酸盐为原料缩合生成前手性硫醚物。②前手性硫醚物在D–（–）酒石酸二乙酯、水、钛酸四异丙酯、二异丙基乙胺、枯烯过氧化氢的作用下合成埃索美拉唑粗品，并精制生成埃索美拉唑钾盐。③埃索美拉唑钾盐溶解后转换成埃索美拉唑钠盐并精制得到终产品。本埃索美拉唑钠的工艺易于操作，反应重复性好，收率较高，得到的产品纯度高，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN102988285B
公开(公告)日：2014-02-19
申请号：CN201210538703.0
申请日：2012-12-13
Applicant: 哈药集团技术中心
IPC: A61K9/08 , A61K31/337 , A61K47/34 , A61P35/00
Abstract: 本发明提供一种多西他赛注射液组合物及其制备方法，所述多西他赛注射液，其组成如下：主药多西他赛其浓度范围是20~60mg/ml；主药与溶剂无水乙醇的比例范围为1:1~1：50，主药与聚乙二醇硬脂酸酯15的比例，其浓度范围为1:1~1：50；pH调节剂无水枸橼酸，用其调节溶液pH的范围是3至4.5。
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公开(公告)号：CN103505424A
公开(公告)日：2014-01-15
申请号：CN201310466841.7
申请日：2013-10-09
Applicant: 哈药集团技术中心
Abstract: 本发明涉及一种注射用硼替佐米的制备方法，步骤如下：1）称取聚乳酸，叔丁醇，加入一定量注射用水，使溶解，得到聚乳酸和叔丁醇混合溶液；2）称取硼替佐米原料，加入到上述混合溶液中，搅拌至全部溶解；3）称取甘露醇，加入到上述原料药已溶解完全的溶液中，补加注射用水至总量的70%，迅速搅拌至全部溶解；4）加入5g活性炭搅拌20分钟，滤出活性炭；5）补加注射用水至9.5L，用氢氧化钠或盐酸调节pH值至4.0～7.0，补加注射用水到10L；6）灌装后，采用真空冷冻干燥技术冻干，冻干工艺为：预冻温度为-40℃，3小时，升华干燥时间16小时，解析干燥时间4小时，总用时23小时。
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