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公开(公告)号：CN104359993A
公开(公告)日：2015-02-18
申请号：CN201410748981.8
申请日：2014-12-09
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及分析化学领域，具体公开了一种安立生坦有关物质的检测方法。本发明所述检测方法取安立生坦待测品配制供试品溶液，将供试品溶液稀释100倍作为对照品溶液，然后以三氟乙酸水溶液为流动相A、以三氟乙酸乙腈溶液为流动相B分别进行HPLC检测，按照加校正因子的主成分自身对照法测得有关物质的含量。本发明采用乙腈-水-三氟乙酸梯度洗脱体系，使得安立生坦的色谱峰可以和其他有关物质峰分离度更高，且峰型对称性较高，利于有关物质的检出，具有较高系统适应性，同时在专属性、定量限、检测限、线性范围以及重复性上都表现出无可比拟的优势，具有较高的精密度。
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公开(公告)号：CN103234935A
公开(公告)日：2013-08-07
申请号：CN201310108474.3
申请日：2013-03-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种检测牡丹皮的方法，本发明提供的方法先对待测样品进行近红外检测，得到待测样品的近红外光谱；将所述待测样品的近红外检测进行一阶导数处理，得到待测样品的一阶导数光谱；再将得到的一阶导数光谱进行主成分分析，得到待测样品的主成分空间分布结果；然后根据得到的主成分空间分布结果与预定的定性模型，判断待测样品是否为牡丹皮；得到待测样品为牡丹皮的结果后，本发明根据牡丹皮待测样品的主成分空间分布结果与预定的定量模型，得到牡丹皮中各组分的含量。本发明提供的方法实现了对牡丹皮的快速准确测定，且本发明提供的方法对待测样品无损害。
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公开(公告)号：CN102768251A
公开(公告)日：2012-11-07
申请号：CN201210272164.0
申请日：2012-08-02
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种治疗骨质增生的中药组合物的指纹图谱检测方法，该方法包括供试液的制备，标准指纹图谱的建立和供试液指纹图谱的测定。经实验验证表明，本发明提供的指纹图谱检测方法，灵敏度和精密度高，稳定性和重复性好，相似度高，可以客观、全面、准确的评价该中药组合物的质量。
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公开(公告)号：CN105467052B
公开(公告)日：2017-03-29
申请号：CN201510795368.6
申请日：2015-11-18
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明涉及分析化学领域，特别涉及参乌益肾片成分检测方法及指纹图谱构建方法。该参乌益肾片成分检测方法为：取参乌益肾片供试品溶液以及标准品溶液进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件为：采用C18色谱柱，以乙腈为流动相A相、酸的水溶液为流动相B相，梯度洗脱程序为：0～15min，8％～20％乙腈；15～30min，20％～30％乙腈；30～50min，30％～90％乙腈；50～60min，90％乙腈；根据HPLC检测结果，获得参乌益肾片成分及其含量。本发明对参乌益肾片指纹图谱和3个指标成分进行分析，快速、简便、准确，可作为全面评价该制剂质量的有效方法之一。
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公开(公告)号：CN106442759A
公开(公告)日：2017-02-22
申请号：CN201610784572.2
申请日：2016-08-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于中药检测领域，尤其涉及一种桂枝茯苓胶囊中多糖含量的检测方法，该方法包括以下步骤：a)、将水与桂枝茯苓胶囊的内容物混合后依次进行超声处理和固液分离，得到沉淀物；b)、将所述沉淀物与硫酸混合，回流反应，得到反应液；c)、将所述反应液的pH值调节至4～8后与乙醇混合，得到待测样品液；d)、采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器对所述待测样品液进行检测，根据检测结果和预先建立的标准曲线计算，得到所述待测样品液中D-无水葡萄糖的含量。对本发明提供的方法的专属性、精密度、稳定性、重复性和回收率进行评价，可用于评价桂枝茯苓胶囊中的多糖含量。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN106153803A
公开(公告)日：2016-11-23
申请号：CN201610587713.1
申请日：2016-07-22
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
CPC classification number: G01N30/88 , G01N30/34 , G01N30/74 , G01N2030/884
Abstract: 本发明属于药物分析领域，尤其涉及一种基于转篮法检测桂枝茯苓胶囊中活性成分溶出度的方法。本发明提供的方法包括以下步骤：a)、向药物溶出仪的溶出杯中加入500～900mL盐酸溶液，所述盐酸溶液的浓度为0.05～0.15mol/L；向药物溶出仪的转篮中加入一粒桂枝茯苓胶囊；b)、将所述转篮在溶出杯中浸泡30min以上，得到溶出液；所述浸泡的过程中转篮转速为50～100r/min；c)、采用色谱法对所述溶出液中的活性成分进行含量检测，根据色谱检测结果得到桂枝茯苓胶囊中活性成分的溶出度。本发明通过优化桂枝茯苓胶囊溶出度检测过程中的条件参数，提高了检测结果的准确性和可重复性。
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公开(公告)号：CN104849381B
公开(公告)日：2016-09-28
申请号：CN201410756591.5
申请日：2014-12-10
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明公开一种基于高效液相色谱‑电雾式检测器法同时测定含黄芪的中药组合物中7种黄芪皂苷类成分的方法，其特征在于：采用C18色谱柱，以水－乙腈为流动相，梯度洗脱，体积流速:0.8～1.2 mL·min‑1；电雾式检测器的检测温度为25～35℃。本发明方法选用乙腈－水洗脱系统，其色谱峰灵敏度高，色谱峰峰形、分离效果好；选择特定的梯度洗脱程序提高检测的准确性，方法简单易行，定量准确。
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公开(公告)号：CN105738507A
公开(公告)日：2016-07-06
申请号：CN201610078380.X
申请日：2016-02-03
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种痛宁凝胶指纹图谱的建立方法，包括以下步骤：步骤1，利用醇溶液对痛宁凝胶样品进行提取，获得样品溶液；利用相同的醇溶液溶解5?O?甲基维斯阿米醇苷以制备参照物溶液；步骤2，对样品溶液和参照物溶液进行高效液相色谱分析；分别精密吸取样品溶液与参照物溶液各10μl，注入液相色谱仪测定，记录60min图谱。利用本发明所提供的方法所建立的痛宁凝胶指纹图谱，能有效地表征痛宁凝胶药物的质量，有利于全面监控药材的质量。同时，本发明方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点。该方法可快速、准确地鉴别产品的真伪优劣。
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公开(公告)号：CN105486792A
公开(公告)日：2016-04-13
申请号：CN201510822358.7
申请日：2015-11-23
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明采用体积排阻色谱法对银杏二萜内酯葡胺注射液及其制备原料中大分子化合物进行检测，检测方法操作简便，灵敏度高、重复性好，各个峰之间有较好的分离度，有利于计算色谱峰的峰面积。本发明提供的检测方法实现了对银杏二萜内酯葡胺注射液及其制备原料中大分子化合物的检测。结果表明，本发明提供的银杏二萜内酯葡胺注射液及其制备原料中大分子化合物的检测方法具有良好的重复性、稳定性和精密度。
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公开(公告)号：CN103901117B
公开(公告)日：2016-03-23
申请号：CN201210574390.4
申请日：2012-12-27
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种检测N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐的方法，对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐进行高效液相色谱检测，在本发明提供的高效液相色谱条件下，N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐能够较好地与共存的杂质分离，而且各杂质间也能够较好地分离，本发明提供的方法还具有较高的灵敏度，因此，本发明提供的方法实现了对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐较准确地测定。
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