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公开(公告)号：CN114948944B
公开(公告)日：2023-10-24
申请号：CN202210473392.8
申请日：2022-04-29
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: A61K31/4025 , A61P9/06 , A61K31/343
Abstract: 本发明公开了硫酸舒欣啶和胺碘酮联合用药在治疗心律失常药物中的新应用，组合物中，活性成分硫酸舒欣啶与胺碘酮的重量比为10:1～1:10；使用剂量为40～60mg/kg。本发明首次发现硫酸舒欣啶和胺碘酮联合用药在治疗心律失常相关疾病的显著性作用，二者能够协同性增强治疗心律失常的药效；较单独使用硫酸舒欣啶或其药学上可接受的盐或者单独使用胺碘酮，药效更强。
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公开(公告)号：CN111983064B
公开(公告)日：2022-10-25
申请号：CN202010788004.6
申请日：2020-08-07
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于化学药物分析技术领域，具体公开了一种氨基己酸及其制剂中聚合体的检测方法，其中以过敏杂质四聚体为主。本发明采用高效分子排阻色谱仪进行检测；所述的色谱条件如下：色谱柱：TSK‑GEL‑G2000SWXL，7.8*300mm，5μm；流动相A：pH值为7.0的0.1mol/L磷酸盐缓冲液；流动相B：乙腈；柱温：25℃；检测器：紫外检测器；检测波长：254nm；进样量：20μL；流速：0.8mL/min；洗脱方式：等度洗脱，流动相A和流动相B的体积比为98:2。本发明可有效将氨基己酸及其四聚体有效分离，有效控制产品的质量，保障整个货架期内的产品质量，降低药物的副作用。
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公开(公告)号：CN113185419B
公开(公告)日：2022-09-02
申请号：CN202110509609.1
申请日：2021-05-11
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: C07C227/04 , C07C227/18 , C07C229/64 , C07C201/12 , C07C205/59
Abstract: 本发明公开了一种盐酸奥布卡因的合成方法，包括如下步骤：(1)式Ⅱ所示化合物与1‑溴丁烷进行醚化反应，制得式Ⅲ所示化合物；(2)式Ⅲ所示化合物与2‑(二乙氨基)乙醇在催化剂作用下进行酯交换反应、成盐，制得式Ⅳ所示化合物；(3)式Ⅳ所示化合物与还原剂进行还原反应，得到式Ⅴ所示奥布卡因游离碱；(4)式Ⅴ所示奥布卡因游离碱经成盐反应、析晶，得到式Ⅰ所示盐酸奥布卡因。本发明所提的盐酸奥布卡因的合成方法，合成路线步骤长度合适，三步反应一步成盐，且没有高温高压反应，对于设备的要求不高，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN112294772A
公开(公告)日：2021-02-02
申请号：CN202011191375.2
申请日：2020-10-30
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: A61K9/26 , A61K47/38 , A61K31/4025 , A61P9/06
Abstract: 本发明公开了一种硫酸舒欣啶双释放口崩片，将掩味速释微粒、缓释微粒、填充剂、助流剂、崩解剂和矫味剂混合后压制成片；其中，所述的掩味速释微粒为含有掩味包衣材料的包衣液对第一硫酸舒欣啶粒芯包衣后的微粒；其中，所述的第一硫酸舒欣啶粒芯为第一硫酸舒欣啶与第一粘合剂制粒所得的粒径为100～200目的粒芯；其中，所述的缓释微粒为含有缓释包衣材料的包衣液对第二硫酸舒欣啶粒芯包衣后的微粒；其中，所述的第二硫酸舒欣啶粒芯为第二硫酸舒欣啶与第二粘合剂制粒所得的粒径为80～160目的粒芯。本发明中通过缓释微粒解决了硫酸舒欣啶低剂量在体内代谢很快，只有达到一定阀值才能起效的问题，延长患者给药的时间间隔，提高患者顺应性。
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公开(公告)号：CN111983072A
公开(公告)日：2020-11-24
申请号：CN202010816960.0
申请日：2020-08-14
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于化学药物分析技术领域，涉及一种乙酰半胱氨酸雾化吸入溶液所含乙二胺四醋酸二钠的检测方法。采用高效液相色谱法进行检测：所述的色谱条件如下：色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A：精密量取40％四丁基氢氧化铵溶液5.0mL，加水稀释至1000mL，用磷酸调节pH值至2.5；流动相B：乙腈；柱温：30℃；检测器：紫外检测器；流速：1.0mL/min；检测波长：260nm；进样量：20μL；洗脱方式：等度洗脱，流动相A和流动相B的体积比为88:12。本发明采用高效液相色谱法，能将目标产物峰与供试品溶液中其他峰有效分离。
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公开(公告)号：CN111848706A
公开(公告)日：2020-10-30
申请号：CN202010811171.8
申请日：2020-08-13
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: C07H15/203 , C07H1/06 , C07H1/00
Abstract: 本发明公开了一种天麻素精制的方法，将天麻素粗品中所含式I所示的杂质通过醛类化合物转化为天麻素；其中，所述的醛类化合物为甲醛水溶液或多聚甲醛。本发明具备更经济、环保、有效、操作安全方便、工业化适应性更强的特点。且本发明可以有效解决当前天麻素原料药中存在的基因毒杂质I的问题，采用本方法精制的天麻素，经HPLC检测，含量99.84～99.96％，杂质Ⅰ未检出，总收率78.2％～81.6％，与采用95％乙醇和硼氢化钠法精制的天麻素，HPLC检测，含量98.91％，杂质Ⅰ0.08％，总收率62.6％，相比较，采用本方法精制的天麻素收率高且稳定，批间纯度基本一致，杂质Ⅰ能完全除去。
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公开(公告)号：CN111773201A
公开(公告)日：2020-10-16
申请号：CN202010835837.3
申请日：2020-08-19
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: A61K9/70 , A61K47/32 , A61K47/34 , A61K31/205 , A61P7/04
Abstract: 本发明涉及医药技术领域，公开了一种酚磺乙胺凝胶贴剂及其制备方法。酚磺乙胺凝胶贴剂是由背衬层、粘贴层、凝胶层和防粘层依次组成；其中，所述的凝胶层包括凝胶基质和药物活性成分酚磺乙胺。本发明经过黏附力测试，并且通过体外溶出试验及体外皮肤渗透试验，证实酚磺乙胺凝胶贴剂具有良好的黏附性能，可反复使用，能透过皮肤有效释放药物，可随时按需要终止给药，减少全身不良反应，安全可靠。
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公开(公告)号：CN114573500B
公开(公告)日：2024-02-20
申请号：CN202210397728.7
申请日：2022-04-15
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: C07D211/46
Abstract: 本发明公开了一种雷芬那辛中间体的制备方法，包括如下步骤：(1)式I所示甲氨基乙醛缩二甲醇与保护基团化合物经保护反应得到式Ⅱ所示化合物；(2)式Ⅱ所示化合物与盐酸溶液经水解反应得到式Ⅲ所示化合物；(3)式Ⅲ所示化合物与式Ⅳ所示哌啶‑4‑基[1,1‑联苯]‑2‑氨基甲酸酯和三乙酰氧基硼氢化钠经还原胺化反应得到式V所示化合物；(4)式V所示化合物经脱保护反应得到式VI所示雷芬那辛中间体。本发明采用Fmoc‑Cl作为氨基保护基，避免了Pd/C加氢高压脱保护基过程，具有反应条件更加温和安全，生产成本更加低廉，对环境污染更小等优点。
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公开(公告)号：CN113185423B
公开(公告)日：2023-09-01
申请号：CN202110458082.4
申请日：2021-04-27
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: C07C229/60 , C07C227/16
Abstract: 本发明属于化学药物合成领域，具体公开了一种盐酸氯普鲁卡因的精制方法，以醇和/或水作为溶剂溶解盐酸氯普鲁卡因粗品，加入活性炭，保温，过滤，析晶，干燥，即得盐酸氯普鲁卡因纯品。本发明的精制方法操作简单安全，无需特种设备，精制收率较高，达到85％以上，制得的产品液相纯度高(有关物质纯度大于99.9％，最大单杂2‑氯‑4‑氨基苯甲酸小于0.1％，达到原料药标准)。
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公开(公告)号：CN114984005A
公开(公告)日：2022-09-02
申请号：CN202210580695.X
申请日：2022-05-25
Applicant: 扬州中宝药业股份有限公司
IPC: A61K31/4025 , A61K31/7056 , A61P13/12
Abstract: 本发明涉及药物技术领域，具体涉及硫酸舒欣啶在制备抗肾功能衰竭药物中的应用。该化合物式可用已知方法合成，制备工艺成熟，能够提供可靠的化合物来源，是一种理想的抗肾功能衰竭的化合物，可应用于制备预防、缓解和治疗肾功能衰竭的产品。
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