一种美沙拉秦缓控释制剂及其制备方法

    公开(公告)号:CN117137874A

    公开(公告)日:2023-12-01

    申请号:CN202310939712.9

    申请日:2023-07-28

    摘要: 本发明涉及到一种美沙拉秦缓控释制剂,所述缓控释制剂包含美沙拉秦、巴西棕榈蜡、硬脂酸、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、肠溶包衣粉,按照重量百分比计,各组含量为:美沙拉秦40~90%、巴西棕榈蜡0.1~5.0%、硬脂酸0.2~5.0%、海藻酸钠0.5~10.0%、羧甲基纤维素钠0.1~5.0%、羧甲基淀粉钠0.5~3.0%、二氧化硅0.2~1.0%、硬脂酸镁0.1~2.0%、滑石粉0.1~3.0%、肠溶包衣粉1.2~8.0%。本发明还公开了该缓控释制剂的制备方法。本发明的缓控释制剂治疗结肠炎的效果佳。

    一种丙戊酸钠杂质K的制备方法

    公开(公告)号:CN112174799B

    公开(公告)日:2023-03-24

    申请号:CN202011055938.5

    申请日:2020-09-30

    IPC分类号: C07C51/09 C07C53/128

    摘要: 本发明提供了一种丙戊酸钠杂质K的制备方法,其特征在于包括如下制备步骤:式(I)所示的化合物乙酰乙酸乙酯与溴丙烷(II)发生缩合反应生成2‑乙酰戊酸乙酯(III),2‑乙酰戊酸乙酯(III)和碘甲烷在碱性环境下发生缩合反应得到2‑甲基‑2‑乙酰戊酸乙酯(IV),2‑甲基‑2‑乙酰戊酸乙酯(IV)经过还原得到(2RS)‑2‑乙基‑2‑甲基戊酸乙酯(V),(2RS)‑2‑乙基‑2‑甲基戊酸乙酯(V)经过水解得到化合物(2RS)‑2‑乙基‑2‑甲基戊酸(杂质K)。本方操作简单,收率较高。无需使用特殊设备,反应条件温和。

    一种美沙拉秦灌肠液有关物质测定方法

    公开(公告)号:CN109799292B

    公开(公告)日:2022-02-22

    申请号:CN201811623504.3

    申请日:2018-12-28

    发明人: 刘萍 江燕 李朝阳

    IPC分类号: G01N30/02 G01N30/06

    摘要: 本发明提供一种美沙拉秦灌肠液有关物质测定方法,本发明公开了一种美沙拉秦灌肠液有关物质的分析方法。本方法采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料,采用紫外检测器,选用了适当的有机相、缓冲溶液和水为流动相,采用梯度洗脱,有效地解决了美沙拉秦与杂质及杂质之间的分离问题。本方法专属性强,重复性好,能保证美沙拉秦中工艺和降解杂的可控性。

    一种丙戊酸钠原料中微量杂质HPLC-MS定性分析方法

    公开(公告)号:CN112763641A

    公开(公告)日:2021-05-07

    申请号:CN202011572431.7

    申请日:2020-12-28

    IPC分类号: G01N30/88

    摘要: 本发明提供一种丙戊酸钠原料中微量杂质HPLC‑MS定性分析方法,本发明公开了一种丙戊酸钠原料中微量杂质HPLC‑MS定性分析的分析方法。本方法采用高效液相‑质谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Phenomenex synergi hydro‑RP4.6×250mm×4μm),流速为1.0ml/min,能有效分离和定性分析丙戊酸钠原料中微量杂质的结构。

    一种美沙拉秦肠溶缓释片有关物质测定方法

    公开(公告)号:CN110133118A

    公开(公告)日:2019-08-16

    申请号:CN201811625887.8

    申请日:2018-12-28

    IPC分类号: G01N30/02 G01N30/06

    摘要: 本发明公开了一种美沙拉秦肠溶缓释片有关物质的分析方法,该方法采用C18色谱柱,以磷酸氢二钾盐溶液,TBAH溶液,甲醇溶液配制流动相进行梯度洗脱;其中磷酸氢二钾盐溶液用磷酸调节pH至7.2,TBAH溶液用硫酸溶液(1→2)调pH至7.5,本方法充分揭示了美沙拉秦的杂质,能够快速检测美沙拉秦有关物质提高产品的安全性,该方法科学、可靠,可控美沙拉秦有关物质。

    一种二甲硅油散剂的含量测定方法

    公开(公告)号:CN109470646A

    公开(公告)日:2019-03-15

    申请号:CN201811623540.X

    申请日:2018-12-28

    IPC分类号: G01N21/3577

    摘要: 本发明提供一种二甲硅油散剂的含量测定方法,它检测条件为照红外分光光度法测定,选择测定波长为1260cm-1±2cm-1,0.5mm吸收池(HF-8固定液体池)测得供试品溶液及对照品溶液的吸收度,计算含量。该方法含量测定结果准确,重复性和回收率良好,且该方法通过验证,可用二甲硅油散剂样品的常规分析和质量控制。

    一种美沙拉秦口服缓控释制剂

    公开(公告)号:CN109464409A

    公开(公告)日:2019-03-15

    申请号:CN201811605107.3

    申请日:2018-12-26

    摘要: 本发明涉及到一种美沙拉秦口服缓控释药物组合物,其特征在于包含重量的组分:每一个单位制剂含美沙拉秦0.9g~1.3g;巴西棕榈蜡0.01g~0.05g;硬脂酸0.01g~0.05g;氢化蓖麻油0.05g~0.2g;羧甲基纤维素钠0.05g~0.2g,羧甲基淀粉钠0.05g~0.2g;二氧化硅0.005g~0.02g;硬脂酸镁0.005g~0.02g、滑石粉0.005g~0.02g;肠溶包衣粉0.02g~0.1g;本发明还提供了一种美沙拉秦缓控释药物组合物的制备方法。本发明各组分协同作用,最终制得的组合物缓控释效果好,性质稳定。