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公开(公告)号：CN117571993A
公开(公告)日：2024-02-20
申请号：CN202311522054.X
申请日：2023-11-15
Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/574
Abstract: 本发明涉及体外诊断技术领域，具体涉及检测甲胎蛋白异质体AFP‑L3含量的试剂盒。本发明提供了检测甲胎蛋白异质体AFP‑L3含量的试剂盒。本发明的试剂盒样本经过SDS作为变性剂处理后，其中AFP抗原的二级结构被打开，岩藻糖基化的AFP(AFP‑L3)充分暴露，使之更容易识别并结合液相中的LCA，形成AFP‑L3‑LCA复合物；同时我们首次在缓冲体系中引入Ca2+和Mn2+以及硫酸葡聚糖钠，两种金属离子以及硫酸葡聚糖钠盐对于维持LCA活性有着重要作用。
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公开(公告)号：CN114609396B
公开(公告)日：2023-07-04
申请号：CN202210222407.3
申请日：2022-03-09
Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司
IPC: G01N33/96 , G01N33/573 , G01N33/74 , G01N33/68
Abstract: 本发明涉及医学检测领域，特别涉及血清基质的胃功能三项复合质控品及其制备方法。本发明提供了血清基质的胃功能三项复合质控品，将混合血清经过56℃下进行灭活，再加入1％～5％(v/v)的血液促凝剂，过滤，得到质控品基质液，攻克了G‑17在常规血清基质中不稳定的技术难题，从而实现了将PGI、PGII、G‑17做成血清基质的复合质控品的可行性。该质控的基质与临床样本的基质接近，从而有效避免了基质效应问题的发生。此外，采用三合一的胃功能复合质控品，为临床实验室的使用提供了极大的方便，提高了工作效率。
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公开(公告)号：CN114609377A
公开(公告)日：2022-06-10
申请号：CN202210224225.X
申请日：2022-03-09
Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司
IPC: G01N33/531
Abstract: 本发明涉及医学检测技术领域，尤其涉及一种用于消除不同样本管差异的样本稀释液及其制备方法和应用。该样本稀释液为包含0.5wt％‑2wt％硫酸葡聚糖钠盐的缓冲液；所述缓冲液由Bis‑Tris缓冲液和MES缓冲液组成。将本发明样本稀释液应用于免疫检测中，可以有效地消除不同采血管之间样本结果的差异，从而丰富了试剂盒的样本适用类型，方便了临床的使用。
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公开(公告)号：CN109212189B
公开(公告)日：2021-03-30
申请号：CN201811121598.4
申请日：2018-09-26
Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司
IPC: G01N33/535 , G01N33/543 , G01N21/76 , G01N33/72 , G01N33/96
Abstract: 本发明公开了一种采用磁微粒化学发光法定量检测血清、血浆中HER‑2蛋白含量的试剂盒，该试剂盒包括包被有HER‑2单抗的磁微粒混悬液、含有HRP标记HER‑2单抗的酶结合物、样品稀释液和校准品四个组分。本发明的优点在于试剂盒操作简单方便，检测灵敏度高，特异性强，检测范围偏宽（0.5~500ng/mL），免去了临床上超限稀释的麻烦；同时本发明配制的特殊的样品稀释液，解决了新旧样本差的问题，降低了假阳和漏检的概率，大大提高了HER‑2检测的准确性，基本可以满足临床检测需求。此外，本发明的试剂盒通过定量检测血清、血浆中HER‑2蛋白含量，可辅助用于乳腺癌、胃癌的早期诊断、疗效评价及预后跟踪等。
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公开(公告)号：CN109212189A
公开(公告)日：2019-01-15
申请号：CN201811121598.4
申请日：2018-09-26
Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司
IPC: G01N33/535 , G01N33/543 , G01N21/76 , G01N33/72 , G01N33/96
Abstract: 本发明公开了一种采用磁微粒化学发光法定量检测血清、血浆中HER-2蛋白含量的试剂盒，该试剂盒包括包被有HER-2单抗的磁微粒混悬液、含有HRP标记HER-2单抗的酶结合物、样品稀释液和校准品四个组分。本发明的优点在于试剂盒操作简单方便，检测灵敏度高，特异性强，检测范围偏宽（0.5~500ng/mL），免去了临床上超限稀释的麻烦；同时本发明配制的特殊的样品稀释液，解决了新旧样本差的问题，降低了假阳和漏检的概率，大大提高了HER-2检测的准确性，基本可以满足临床检测需求。此外，本发明的试剂盒通过定量检测血清、血浆中HER-2蛋白含量，可辅助用于乳腺癌、胃癌的早期诊断、疗效评价及预后跟踪等。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN114609396A
公开(公告)日：2022-06-10
申请号：CN202210222407.3
申请日：2022-03-09
Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司
IPC: G01N33/96 , G01N33/573 , G01N33/74 , G01N33/68
Abstract: 本发明涉及医学检测领域，特别涉及血清基质的胃功能三项复合质控品及其制备方法。本发明提供了血清基质的胃功能三项复合质控品，将混合血清经过56℃下进行灭活，再加入1％～5％(v/v)的血液促凝剂，过滤，得到质控品基质液，攻克了G‑17在常规血清基质中不稳定的技术难题，从而实现了将PGI、PGII、G‑17做成血清基质的复合质控品的可行性。该质控的基质与临床样本的基质接近，从而有效避免了基质效应问题的发生。此外，采用三合一的胃功能复合质控品，为临床实验室的使用提供了极大的方便，提高了工作效率。
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公开(公告)号：CN110672849A
公开(公告)日：2020-01-10
申请号：CN201911099667.0
申请日：2019-11-12
Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司
IPC: G01N33/574 , G01N33/543
Abstract: 本发明涉及医学检验技术领域，特别涉及一种S100蛋白的检测试剂盒。该S100蛋白的检测试剂盒包括包被有S100抗体的磁微粒混悬液、样品稀释液、酶结合物、校准品和质控品；样品稀释液为含有螯合剂、防腐剂、蛋白质类稳定剂、分散剂、表面活性剂、阻断剂的Bis-Tris缓冲液；螯合剂为EGTA，阻断剂为肿瘤清洁抗体1、肿瘤清洁抗体2、肿瘤清洁抗体3或肿瘤清洁抗体4中的一种或两种以上混合物。该S100蛋白的检测试剂盒具有较宽的线性范围，灵敏度和特异性高，实现S100蛋白的快速、自动化检测。
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公开(公告)号：CN110456044A
公开(公告)日：2019-11-15
申请号：CN201910768127.0
申请日：2019-08-20
Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司
IPC: G01N33/535 , G01N33/533 , G01N33/543
Abstract: 本发明涉及医学检验领域，尤其是涉及一种用于前列腺炎检测的试剂盒的制备、使用方法及用途。本发明的试剂盒，检测样本效率高，可节省大量时间以及人力；其线性良好，线性范围可达0.3～20pg/mL，检测阈值低，灵敏度更高。且精密性良好，每例样本用两种试剂盒连续检测20次，计算20次的变异不超过5％。且试剂准确性较高，且本发明试剂盒检测高浓度的样本或抗原，未发生HOOK现象。
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公开(公告)号：CN109254158A
公开(公告)日：2019-01-22
申请号：CN201811313128.8
申请日：2018-11-06
Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/574 , G01N21/76
Abstract: 本发明公开了一种检测甲胎蛋白异质体AFP-L3含量的试剂盒，包括生物素LCA，包被有甲胎蛋白抗体的磁微粒混悬液或包被板，辣根过氧化物酶/吖啶酯标记的甲胎蛋白抗体，辣根过氧化物酶标记/吖啶酯标记的链霉素及校准品。本发明试剂盒操作简单快捷，利用甲胎蛋白抗体磁微粒混悬液或甲胎蛋白抗体包被板对总AFP特异性结合，以及生物素化的LCA对AFP-L3的强吸附性，形成夹心复合物，通过链霉素和生物素高亲和力放大效应，直接检测AFP-L3的浓度。较与北京热景公司提供的检测AFP-L3的试剂盒相比，无需多重繁琐步骤处理血清提取AFP-L3，避免了提取AFP-L3的繁琐步骤，节省时了间，检测更加方便快捷，且临床灵敏度、特异性较高，满足了临床检测需求。
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公开(公告)号：CN108279307A
公开(公告)日：2018-07-13
申请号：CN201810088563.9
申请日：2018-01-30
Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司
IPC: G01N33/574 , A61B5/154
Abstract: 本发明公开了一种具有保护和稳定血清或血浆中胃泌素释放肽前体功能的采血管，包括试管，在试管开口处设置有密封胶塞和塑料外帽，试管内预充有由酪蛋白、十二烷基硫酸钠和抑肽酶配制而成的保护剂。由于在采血管中预充有保护剂，大大延长了ProGRP样本的保存时间（样品在2-8℃能够稳定保存7天），一方面方便临床的操作应用，当怀疑个别样本检测结果异常时还可以进行复测，降低了检测结果假阴性的概率，提高了该项目检测结果的准确性和临床应用价值。
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