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公开(公告)号：CN117571993A
公开(公告)日：2024-02-20
申请号：CN202311522054.X
申请日：2023-11-15
Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/574
Abstract: 本发明涉及体外诊断技术领域，具体涉及检测甲胎蛋白异质体AFP‑L3含量的试剂盒。本发明提供了检测甲胎蛋白异质体AFP‑L3含量的试剂盒。本发明的试剂盒样本经过SDS作为变性剂处理后，其中AFP抗原的二级结构被打开，岩藻糖基化的AFP(AFP‑L3)充分暴露，使之更容易识别并结合液相中的LCA，形成AFP‑L3‑LCA复合物；同时我们首次在缓冲体系中引入Ca2+和Mn2+以及硫酸葡聚糖钠，两种金属离子以及硫酸葡聚糖钠盐对于维持LCA活性有着重要作用。
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公开(公告)号：CN109444432A
公开(公告)日：2019-03-08
申请号：CN201811537210.9
申请日：2018-12-15
Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/535 , G01N21/76
Abstract: 本发明公开了一种检测抑制素A的试剂盒，其组分包括包被有第一Inhibin-A抗体的磁微粒混悬液，标记有酶标的第二Inhibin-A抗体或Inhibin-A抗原的酶结合物，样品稀释液和校准品；其中第一、第二Inhibin-A抗体的结合位点不同。第一、第二Inhibin-A抗体可以是单克隆抗体也可以是多克隆抗体。本发明试剂盒的检测原理为双抗体夹心法或竞争法，操作简单方便，利用抗原抗体的特异性反应以及磁珠的强吸附性，通过ELISA技术测定Inhibin-A抗原，灵敏度高，特异性强，同时检测成本较低，省时省力，可在分子水平将血清中的抑制素A（Inhibin-A）含量快速、定量的检测出来。
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公开(公告)号：CN114609396B
公开(公告)日：2023-07-04
申请号：CN202210222407.3
申请日：2022-03-09
Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司
IPC: G01N33/96 , G01N33/573 , G01N33/74 , G01N33/68
Abstract: 本发明涉及医学检测领域，特别涉及血清基质的胃功能三项复合质控品及其制备方法。本发明提供了血清基质的胃功能三项复合质控品，将混合血清经过56℃下进行灭活，再加入1％～5％(v/v)的血液促凝剂，过滤，得到质控品基质液，攻克了G‑17在常规血清基质中不稳定的技术难题，从而实现了将PGI、PGII、G‑17做成血清基质的复合质控品的可行性。该质控的基质与临床样本的基质接近，从而有效避免了基质效应问题的发生。此外，采用三合一的胃功能复合质控品，为临床实验室的使用提供了极大的方便，提高了工作效率。
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公开(公告)号：CN114609377A
公开(公告)日：2022-06-10
申请号：CN202210224225.X
申请日：2022-03-09
Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司
IPC: G01N33/531
Abstract: 本发明涉及医学检测技术领域，尤其涉及一种用于消除不同样本管差异的样本稀释液及其制备方法和应用。该样本稀释液为包含0.5wt％‑2wt％硫酸葡聚糖钠盐的缓冲液；所述缓冲液由Bis‑Tris缓冲液和MES缓冲液组成。将本发明样本稀释液应用于免疫检测中，可以有效地消除不同采血管之间样本结果的差异，从而丰富了试剂盒的样本适用类型，方便了临床的使用。
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公开(公告)号：CN109212189B
公开(公告)日：2021-03-30
申请号：CN201811121598.4
申请日：2018-09-26
Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司
IPC: G01N33/535 , G01N33/543 , G01N21/76 , G01N33/72 , G01N33/96
Abstract: 本发明公开了一种采用磁微粒化学发光法定量检测血清、血浆中HER‑2蛋白含量的试剂盒，该试剂盒包括包被有HER‑2单抗的磁微粒混悬液、含有HRP标记HER‑2单抗的酶结合物、样品稀释液和校准品四个组分。本发明的优点在于试剂盒操作简单方便，检测灵敏度高，特异性强，检测范围偏宽（0.5~500ng/mL），免去了临床上超限稀释的麻烦；同时本发明配制的特殊的样品稀释液，解决了新旧样本差的问题，降低了假阳和漏检的概率，大大提高了HER‑2检测的准确性，基本可以满足临床检测需求。此外，本发明的试剂盒通过定量检测血清、血浆中HER‑2蛋白含量，可辅助用于乳腺癌、胃癌的早期诊断、疗效评价及预后跟踪等。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN109613247A
公开(公告)日：2019-04-12
申请号：CN201811575387.8
申请日：2018-12-22
Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司
IPC: G01N33/577
Abstract: 本发明公开了一种用于检测组织多肽特异性抗原的试剂盒，包括示踪标记物标记的酶标抗体和包被有TPS抗体的磁珠；其中的示踪标记物为辣根过氧化物酶（HRP）、碱性磷酸酶（ALP）、鲁米诺及其衍生物、异鲁米诺及其衍生物、吖啶酯或金刚烷中的至少一种，实际制备时，可优选采用辣根过氧化物酶。本发明制备的试剂盒检测组织多肽特异性抗原（TPS）时，不需要对待检样本进行稀释处理，可以直接检测，从而有利于提高低值样本的检测灵敏度；借助化学发光检测仪，加样方式完全由仪器全自动操作，降低了人为因素对实验结果造成的干扰。大幅缩短测试时间，有利于临床上快速的得到诊断结果。
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公开(公告)号：CN109212189A
公开(公告)日：2019-01-15
申请号：CN201811121598.4
申请日：2018-09-26
Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司
IPC: G01N33/535 , G01N33/543 , G01N21/76 , G01N33/72 , G01N33/96
Abstract: 本发明公开了一种采用磁微粒化学发光法定量检测血清、血浆中HER-2蛋白含量的试剂盒，该试剂盒包括包被有HER-2单抗的磁微粒混悬液、含有HRP标记HER-2单抗的酶结合物、样品稀释液和校准品四个组分。本发明的优点在于试剂盒操作简单方便，检测灵敏度高，特异性强，检测范围偏宽（0.5~500ng/mL），免去了临床上超限稀释的麻烦；同时本发明配制的特殊的样品稀释液，解决了新旧样本差的问题，降低了假阳和漏检的概率，大大提高了HER-2检测的准确性，基本可以满足临床检测需求。此外，本发明的试剂盒通过定量检测血清、血浆中HER-2蛋白含量，可辅助用于乳腺癌、胃癌的早期诊断、疗效评价及预后跟踪等。
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公开(公告)号：CN114609396A
公开(公告)日：2022-06-10
申请号：CN202210222407.3
申请日：2022-03-09
Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司
IPC: G01N33/96 , G01N33/573 , G01N33/74 , G01N33/68
Abstract: 本发明涉及医学检测领域，特别涉及血清基质的胃功能三项复合质控品及其制备方法。本发明提供了血清基质的胃功能三项复合质控品，将混合血清经过56℃下进行灭活，再加入1％～5％(v/v)的血液促凝剂，过滤，得到质控品基质液，攻克了G‑17在常规血清基质中不稳定的技术难题，从而实现了将PGI、PGII、G‑17做成血清基质的复合质控品的可行性。该质控的基质与临床样本的基质接近，从而有效避免了基质效应问题的发生。此外，采用三合一的胃功能复合质控品，为临床实验室的使用提供了极大的方便，提高了工作效率。
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公开(公告)号：CN110824175A
公开(公告)日：2020-02-21
申请号：CN201911192183.0
申请日：2019-11-28
Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/574 , G01N33/543
Abstract: 本发明涉及医学检验领域，特别涉及用于糖抗原72-4检测的样品稀释组合物、检测试剂以及包含检测试剂的试剂盒。试剂盒主要由包被CA72-4抗体的磁微粒混悬液、酶结合物、样品稀释液、校准品组成。本发明可用于胃癌、卵巢癌、结直肠癌、胰腺癌、宫颈癌等肿瘤疾病的辅助诊断和术后监测。本试剂盒检测耗费时间短，大大节省了检验人员的时间；本发明试剂盒采用双抗体夹心法，线性范围宽，在临床上实用性强；本发明试剂盒采用一种特有的样品稀释液，不仅可以消除新旧样本差异，而且有效地降低了HAMA引起的假阳性干扰，大大提高了CA72-4的检测准确度；本试剂盒采用的是两步法，降低了临床上发生HOOK的风险。
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公开(公告)号：CN110672849A
公开(公告)日：2020-01-10
申请号：CN201911099667.0
申请日：2019-11-12
Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司
IPC: G01N33/574 , G01N33/543
Abstract: 本发明涉及医学检验技术领域，特别涉及一种S100蛋白的检测试剂盒。该S100蛋白的检测试剂盒包括包被有S100抗体的磁微粒混悬液、样品稀释液、酶结合物、校准品和质控品；样品稀释液为含有螯合剂、防腐剂、蛋白质类稳定剂、分散剂、表面活性剂、阻断剂的Bis-Tris缓冲液；螯合剂为EGTA，阻断剂为肿瘤清洁抗体1、肿瘤清洁抗体2、肿瘤清洁抗体3或肿瘤清洁抗体4中的一种或两种以上混合物。该S100蛋白的检测试剂盒具有较宽的线性范围，灵敏度和特异性高，实现S100蛋白的快速、自动化检测。
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