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公开(公告)号：CN118184562A
公开(公告)日：2024-06-14
申请号：CN202211605450.4
申请日：2022-12-14
Applicant: 浙江京新药业股份有限公司
IPC: C07D207/267
Abstract: 本发明涉及一种(R)‑4‑丙基吡咯烷‑2‑酮的制备工艺，包括以下步骤：(1)化合物A经不对称烯丙基烷基化反应生成化合物B；(2)化合物B经催化氢化制备得到化合物C；(3)化合物C发生脱羧反应制得(R)‑4‑丙基吡咯烷‑2‑酮。
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公开(公告)号：CN115245490A
公开(公告)日：2022-10-28
申请号：CN202110456990.X
申请日：2021-04-27
Applicant: 浙江京新药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种盐酸普拉克索缓释片的制备方法，包括如下步骤：（1）称取处方量的羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖加入混合机中预混合10‑20分钟，得预混粉；（2）将盐酸普拉克索溶于40‑80wt%的乙醇水溶液中，得到盐酸普拉克索溶液；（3）将预混粉加入盐酸普拉克索溶液中，分散均匀，过20‑25目筛制粒；（4）将步骤（3）制得的颗粒干燥，获得的干燥颗粒继续过20‑25目筛进行整粒，再过50‑60目筛取出细小颗粒，得到大小均匀的颗粒；（5）称取处方量的二氧化硅和硬脂酸镁，和步骤（4）获得的颗粒一起加入混合机中，混合5‑10分钟，得到最终混合物；（6）采用压片机将步骤（5）获得的最终混合物压片得到盐酸普拉克索缓释片。
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公开(公告)号：CN109134471B
公开(公告)日：2020-05-15
申请号：CN201710500169.7
申请日：2017-06-27
Applicant: 浙江京新药业股份有限公司
IPC: C07D487/04 , A61K31/5517 , A61P25/22 , A61P25/08 , A61P25/20
Abstract: 本发明公开了7‑氯‑3‑(5‑二甲基氨基甲基‑[1，2，4]噁二唑‑3‑基)‑5‑甲基‑4，5‑二氢‑咪唑并[1，5‑a][1，4]苯并二氮杂‑6‑酮的新的固态形式，包括晶型A、晶型B及其非晶态形态。另外，本发明还公开了该些固态形式的制备方法，及该些固态形式在制备用作抗焦虑和/或抗惊厥和/或非镇静性安眠药的药物中的应用。
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公开(公告)号：CN109134471A
公开(公告)日：2019-01-04
申请号：CN201710500169.7
申请日：2017-06-27
Applicant: 浙江京新药业股份有限公司
IPC: C07D487/04 , A61K31/5517 , A61P25/22 , A61P25/08 , A61P25/20
Abstract: 本发明公开了7‑氯‑3‑(5‑二甲基氨基甲基‑[1，2，4]噁二唑‑3‑基)‑5‑甲基‑4，5‑二氢‑咪唑并[1，5‑a][1，4]苯并二氮杂‑6‑酮的新的固态形式，包括晶型A、晶型B及其非晶态形态。另外，本发明还公开了该些固态形式的制备方法，及该些固态形式在制备用作抗焦虑和/或抗惊厥和/或非镇静性安眠药的药物中的应用。
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公开(公告)号：CN108069925A
公开(公告)日：2018-05-25
申请号：CN201611005713.2
申请日：2016-11-16
Applicant: 浙江京新药业股份有限公司
IPC: C07D295/096 , A61K31/495 , A61P25/24
CPC classification number: C07D295/096 , C07B2200/13
Abstract: 本发明提供一种沃替西汀氢溴酸盐无水晶型I及其制备方法和应用。所述沃替西汀氢溴酸盐无水晶型I的X-射线粉末衍射图谱以衍射角2θ±0.20°表示，具有处于3.76°、5.98°、11.96°、12.92°、18.37°、18.68°、24.62°的特征峰，TGA分析显示其结构中不含溶剂，DSC分析显示其在127.27℃处有一小的相变吸热峰，在227.41℃处有一大的相变吸热峰，熔点(峰顶值)为约233.73℃，分解温度为约260℃。本发明还提供包含所述沃替西汀氢溴酸盐无水晶型I的药物组合物，以及所述沃替西汀氢溴酸盐无水晶型I和包含所述沃替西汀氢溴酸盐无水晶型I的药物组合物在制备治疗严重抑郁症药物中的应用。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN115245492A
公开(公告)日：2022-10-28
申请号：CN202110457005.7
申请日：2021-04-27
Applicant: 浙江京新药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种普拉克索缓释药物组合物及其制备方法，普拉克索缓释药物组合物，包括普拉克索和水溶性聚合物载体，所述普拉克索占水溶性聚合物载体总质量的百分比为5‑15%。本发明的普拉克索缓释药物组合物中添加了水溶性聚合物载体，制备过程中，先将普拉克索分散在水溶性聚合物载体溶液中，然后喷雾干燥获得普拉克索分散体，再利用所获得的普拉克索分散体配合其他组分压片，此种方法可以有效提高普拉克索的均匀度和溶出程度。
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公开(公告)号：CN109666034B
公开(公告)日：2021-01-26
申请号：CN201710951157.6
申请日：2017-10-13
Applicant: 浙江京新药业股份有限公司
IPC: C07D498/06 , C07C51/41 , C07C59/08 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种乳酸左氧氟沙星的晶型，其是含有一个结晶水的乳酸左氧氟沙星，其纯度高，易于溶解、澄清度好、晶习完整、过滤性佳、流动性好，存储过程中吸湿性小，稳定好，可以长期贮存。本发明的制备方法选用溶剂安全价廉易得，反应条件温和，产物收率高于90％，且得到的晶体纯度高，成品的化学纯度可达到99.9％以上，含左氧氟沙星可达到80.0％以上。
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公开(公告)号：CN111330018A
公开(公告)日：2020-06-26
申请号：CN201811545974.2
申请日：2018-12-18
Applicant: 浙江京新药业股份有限公司 , 浙江大学
IPC: A61K47/69 , A61K31/495 , A61P25/24
Abstract: 本发明公开了沃替西汀-环糊精包合物，沃替西汀和环糊精的摩尔比为1:1。该些沃替西汀-环糊精包合物，是沃替西汀分子与环糊精在分子水平形成的主客体包合物，其具有优越的溶解性和溶出速率，在37℃水中的溶解度大大增加；沃替西汀-环糊精包合物避免了氢溴酸的使用，因而避免了制备过程中对生产设备的腐蚀，克服了目前氢溴酸沃替西汀的生产技术缺陷，同时，由于避免了强酸的使用，制备得到的包合物呈中性，减少了对胃肠道的刺激作用。由于环糊精的包合作用，使得沃替西汀隔绝了光照，氧气，自由基等的接触，其稳定性好，同时没有沃替西汀的不良味道，所述药物组合物可以提高患者适应性。本发明的制备方法简便，条件温和，适用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN110372635B
公开(公告)日：2021-06-04
申请号：CN201810324834.6
申请日：2018-04-12
Applicant: 浙江京新药业股份有限公司 , 上虞京新药业有限公司
IPC: C07D295/096
Abstract: 本发明公开了一种氢溴酸沃替西汀α晶型的制备方法，其包括下述步骤：(1)于25‑50℃下，将氢溴酸溶液与沃替西汀游离碱溶液混合，保温搅拌10‑240min；沃替西汀游离碱溶液的溶剂为C5‑C6的酯和/或C5‑C6的醚；(2)降温至10‑15℃，过滤，洗涤，干燥后，即得。本发明的制备方法采用游离碱直接成盐的方法来制得氢溴酸沃替西汀α晶型，具有收率高(90.0％‑94.0％)、耗时短(析晶过程在6h以内完成)，能耗低，操作简单，重现性好的优点，所使用的溶剂均属于三类溶剂，低毒，制备得到的氢溴酸沃替西汀α晶型的色谱纯度高、晶型稳定，符合药用要求，并且本发明的制备方法适于大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN110372635A
公开(公告)日：2019-10-25
申请号：CN201810324834.6
申请日：2018-04-12
Applicant: 浙江京新药业股份有限公司 , 上虞京新药业有限公司
IPC: C07D295/096
Abstract: 本发明公开了一种氢溴酸沃替西汀α晶型的制备方法，其包括下述步骤：(1)于25-50℃下，将氢溴酸溶液与沃替西汀游离碱溶液混合，保温搅拌10-240min；沃替西汀游离碱溶液的溶剂为C5-C6的酯和/或C5-C6的醚；(2)降温至10-15℃，过滤，洗涤，干燥后，即得。本发明的制备方法采用游离碱直接成盐的方法来制得氢溴酸沃替西汀α晶型，具有收率高(90.0％-94.0％)、耗时短(析晶过程在6h以内完成)，能耗低，操作简单，重现性好的优点，所使用的溶剂均属于三类溶剂，低毒，制备得到的氢溴酸沃替西汀α晶型的色谱纯度高、晶型稳定，符合药用要求，并且本发明的制备方法适于大规模工业化生产。
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