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公开(公告)号：CN117470998A
公开(公告)日：2024-01-30
申请号：CN202311560385.2
申请日：2023-11-22
Applicant: 浙江京新药业股份有限公司 , 浙江省食品药品检验研究院
Abstract: 本发明提供一种波拉克林钾中钠钾含量的测定方法，所述方法包括：配制对照品溶液；配制含有波拉克林钾供试品的钾供试品溶液和钠供试品溶液；采用离子色谱法对所述对照品溶液、所述钾供试品溶液和所述钠供试品溶液进行检测，以确定所述波拉克林钾供试品中钠含量和钾含量。本发明采用离子色谱法进行检测，能够同时且准确地测定出波拉克林钾中钠钾的含量，同时供试品前处理操作简单、耗时少，整个分析方法操作简单，方法准确度高。
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公开(公告)号：CN115245490A
公开(公告)日：2022-10-28
申请号：CN202110456990.X
申请日：2021-04-27
Applicant: 浙江京新药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种盐酸普拉克索缓释片的制备方法，包括如下步骤：（1）称取处方量的羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖加入混合机中预混合10‑20分钟，得预混粉；（2）将盐酸普拉克索溶于40‑80wt%的乙醇水溶液中，得到盐酸普拉克索溶液；（3）将预混粉加入盐酸普拉克索溶液中，分散均匀，过20‑25目筛制粒；（4）将步骤（3）制得的颗粒干燥，获得的干燥颗粒继续过20‑25目筛进行整粒，再过50‑60目筛取出细小颗粒，得到大小均匀的颗粒；（5）称取处方量的二氧化硅和硬脂酸镁，和步骤（4）获得的颗粒一起加入混合机中，混合5‑10分钟，得到最终混合物；（6）采用压片机将步骤（5）获得的最终混合物压片得到盐酸普拉克索缓释片。
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公开(公告)号：CN118937504A
公开(公告)日：2024-11-12
申请号：CN202310541831.9
申请日：2023-05-11
Applicant: 浙江京新药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种化学法全合成伏格列波糖的分析检测方法。该方法采用液相色谱‑荧光检测法和液相色谱‑紫外可见光检测法联合分析检测化学法全合成伏格列波糖工艺中的杂质及其成品。
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公开(公告)号：CN119780272A
公开(公告)日：2025-04-08
申请号：CN202411932196.8
申请日：2024-12-25
Applicant: 浙江京新药业股份有限公司 , 浙江省食品药品检验研究院
Abstract: 本发明提供一种β‑氨基巴豆酸甲酯的检测方法，该方法采用HPLC柱前衍生化法进行检测，进而实现β‑氨基巴豆酸甲酯的质量控制。本发明提供的检测方法，具有操作简单、专属性强、灵敏度高、准确度高、重现性好的优势。
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公开(公告)号：CN117589914A
公开(公告)日：2024-02-23
申请号：CN202311499324.X
申请日：2023-11-10
Applicant: 浙江京新药业股份有限公司 , 浙江省食品药品检验研究院
IPC: G01N30/60
Abstract: 本发明涉及一种药物分析领域，尤其涉及一种阿托伐他汀钙的分析检测方法。该方法采用非手性色谱柱和手性色谱柱串接分析阿托伐他汀钙体系中的杂质及其活性成分。
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公开(公告)号：CN115245492A
公开(公告)日：2022-10-28
申请号：CN202110457005.7
申请日：2021-04-27
Applicant: 浙江京新药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种普拉克索缓释药物组合物及其制备方法，普拉克索缓释药物组合物，包括普拉克索和水溶性聚合物载体，所述普拉克索占水溶性聚合物载体总质量的百分比为5‑15%。本发明的普拉克索缓释药物组合物中添加了水溶性聚合物载体，制备过程中，先将普拉克索分散在水溶性聚合物载体溶液中，然后喷雾干燥获得普拉克索分散体，再利用所获得的普拉克索分散体配合其他组分压片，此种方法可以有效提高普拉克索的均匀度和溶出程度。
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