公开(公告)号：CN117442578A

公开(公告)日：2024-01-26

申请号：CN202311558792.X

申请日：2023-11-21

申请人： 浙江京新药业股份有限公司

发明人： 占浩慧 ,  任甜甜 ,  何海萍 ,  高忠磊

IPC分类号： A61K9/22 ,  A61K9/28 ,  A61K31/4422 ,  A61K47/38 ,  A61K47/44 ,  A61K47/26 ,  A61K47/02 ,  A61K47/22 ,  A61K47/14 ,  A61K47/10 ,  A61P9/12

摘要： 本发明提供一种非洛地平缓释片，其包括以下重量百分比的组分：1～5％非洛地平、0.5～10％增溶剂、0.01～0.05％抗氧剂、1～20％粘合剂、20～80％缓释材料、1～30％pH调节剂、10～50％填充剂，0.1～10％润滑剂；本发明提供的非洛地平缓释片具有溶出释放平稳且效果好、杂质水平更低、稳定性好、氧化降解杂质I含量更低、便于常温储存、运输成本低的优点。

公开(公告)号：CN106674153A

公开(公告)日：2017-05-17

申请号：CN201510744483.0

申请日：2015-11-05

申请人： 浙江京新药业股份有限公司

发明人： 朱建荣 ,  任甜甜 ,  金志平 ,  陈见阳 ,  胡秀荣

IPC分类号： C07D295/096 ,  A61K31/495 ,  A61P25/24

CPC分类号： C07D295/096 ,  C07B2200/13

摘要： 本发明提供了沃替西汀半盐酸盐晶体及其组合物与制备和应用。所述的沃替西汀半盐酸盐为沃替西汀和盐酸以摩尔比2:1形成的化合物，分子式为C36H45N4S2·Cl，结构式以下式所示：。本发明的沃替西汀半盐酸盐晶体具有更高的纯度，可有效避免药物在制造、存储、运输等过程中引起的晶型转变的问题。本发明方法简单易行，利于工业化生产。

公开(公告)号：CN107115306B

公开(公告)日：2019-09-13

申请号：CN201710248873.8

申请日：2017-04-17

申请人： 浙江京新药业股份有限公司

发明人： 任甜甜 ,  朱朗挺

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K47/38 ,  A61K9/28 ,  A61K31/47 ,  A61P3/06

摘要： 本发明公开了含匹伐他汀钙的药物组合物及其制备方法，该药物组合物通过粉末直接压片法制备，其原辅料包括：匹伐他汀钙0.4％‑5.3％、填充剂60％‑87.6％、崩解剂8.7％‑24.4％、粘合剂0.4％‑10％、稳定剂0.4％‑7.7％和润滑剂0.4％‑2.7％；稳定剂的粒径为过80目筛下，润滑剂的粒径为过60目筛下；匹伐他汀钙的粒径在160μm以下。本发明通过对原辅料配方、物料粒径等的控制，以简单的混料工艺制备得到含匹伐他汀钙的药物组合物，其稳定性好，有关物质含量低，加速6个月内的总杂质含量不超过0.20％，并且含量均匀度好。本发明的制备工艺操作简单，节约生产时间，能大幅提高生产效率。

公开(公告)号：CN108069925A

公开(公告)日：2018-05-25

申请号：CN201611005713.2

申请日：2016-11-16

申请人： 浙江京新药业股份有限公司

发明人： 朱建荣 ,  周新波 ,  李忠宝 ,  任甜甜 ,  张中良 ,  胡秀荣

IPC分类号： C07D295/096 ,  A61K31/495 ,  A61P25/24

CPC分类号： C07D295/096 ,  C07B2200/13

摘要： 本发明提供一种沃替西汀氢溴酸盐无水晶型I及其制备方法和应用。所述沃替西汀氢溴酸盐无水晶型I的X-射线粉末衍射图谱以衍射角2θ±0.20°表示，具有处于3.76°、5.98°、11.96°、12.92°、18.37°、18.68°、24.62°的特征峰，TGA分析显示其结构中不含溶剂，DSC分析显示其在127.27℃处有一小的相变吸热峰，在227.41℃处有一大的相变吸热峰，熔点(峰顶值)为约233.73℃，分解温度为约260℃。本发明还提供包含所述沃替西汀氢溴酸盐无水晶型I的药物组合物，以及所述沃替西汀氢溴酸盐无水晶型I和包含所述沃替西汀氢溴酸盐无水晶型I的药物组合物在制备治疗严重抑郁症药物中的应用。

公开(公告)号：CN118059047A

公开(公告)日：2024-05-24

申请号：CN202311780438.1

申请日：2023-12-22

申请人： 浙江京新药业股份有限公司

发明人： 高忠磊 ,  任甜甜 ,  占浩慧 ,  徐丽萍

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K31/4515 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61P25/18

摘要： 本发明提供一种氟哌啶醇药物组合物及其制备方法，所述氟哌啶醇药物组合物，包括氟哌啶醇、淀粉、微晶纤维素和硬脂酸镁；所述氟哌啶醇、所述淀粉、所述微晶纤维素与所述硬脂酸镁的质量比为1：(1～30)：(20～50)：(0.1～5)。本发明提供的氟哌啶醇药物组合物在长期放置的过程中杂质增长少，具有非常好的质量稳定性，同时该药物也具有非常好的溶出性能。本发明提供的氟哌啶醇药物组合物的制备方法具有工艺简单、中间体流动性好、生产及操作可行性好等优点，适合大规模生产。

公开(公告)号：CN107115306A

公开(公告)日：2017-09-01

申请号：CN201710248873.8

申请日：2017-04-17

申请人： 浙江京新药业股份有限公司

发明人： 任甜甜 ,  朱朗挺

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K47/38 ,  A61K9/28 ,  A61K31/47 ,  A61P3/06

摘要： 本发明公开了含匹伐他汀钙的药物组合物及其制备方法，该药物组合物通过粉末直接压片法制备，其原辅料包括：匹伐他汀钙0.4％‑5.3％、填充剂60％‑87.6％、崩解剂8.7％‑24.4％、粘合剂0.4％‑10％、稳定剂0.4％‑7.7％和润滑剂0.4％‑2.7％；稳定剂的粒径为过80目筛下，润滑剂的粒径为过60目筛下；匹伐他汀钙的粒径在160μm以下。本发明通过对原辅料配方、物料粒径等的控制，以简单的混料工艺制备得到含匹伐他汀钙的药物组合物，其稳定性好，有关物质含量低，加速6个月内的总杂质含量不超过0.20％，并且含量均匀度好。本发明的制备工艺操作简单，节约生产时间，能大幅提高生产效率。