- 专利标题: 一种含匹伐他汀钙的药物组合物及其制备方法
- 专利标题(英): Medicinal composition with pitavastatin calcium and preparation method of medicinal composition
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申请号: CN201710248873.8申请日: 2017-04-17
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公开(公告)号: CN107115306A公开(公告)日: 2017-09-01
- 发明人: 任甜甜 , 朱朗挺
- 申请人: 浙江京新药业股份有限公司
- 申请人地址: 浙江省绍兴市新昌县羽林街道新昌大道东路800号
- 专利权人: 浙江京新药业股份有限公司
- 当前专利权人: 浙江京新药业股份有限公司
- 当前专利权人地址: 浙江省绍兴市新昌县羽林街道新昌大道东路800号
- 主分类号: A61K9/20
- IPC分类号: A61K9/20 ; A61K47/38 ; A61K9/28 ; A61K31/47 ; A61P3/06
摘要:
本发明公开了含匹伐他汀钙的药物组合物及其制备方法,该药物组合物通过粉末直接压片法制备,其原辅料包括:匹伐他汀钙0.4%‑5.3%、填充剂60%‑87.6%、崩解剂8.7%‑24.4%、粘合剂0.4%‑10%、稳定剂0.4%‑7.7%和润滑剂0.4%‑2.7%;稳定剂的粒径为过80目筛下,润滑剂的粒径为过60目筛下;匹伐他汀钙的粒径在160μm以下。本发明通过对原辅料配方、物料粒径等的控制,以简单的混料工艺制备得到含匹伐他汀钙的药物组合物,其稳定性好,有关物质含量低,加速6个月内的总杂质含量不超过0.20%,并且含量均匀度好。本发明的制备工艺操作简单,节约生产时间,能大幅提高生产效率。
公开/授权文献
- CN107115306B 一种含匹伐他汀钙的药物组合物及其制备方法 公开/授权日:2019-09-13