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公开(公告)号：CN105821086B
公开(公告)日：2017-03-22
申请号：CN201610293539.X
申请日：2016-05-05
Applicant: 广东蓝宝制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种规模化生产普伐他汀的工艺，其包括发酵、提取和精制步骤，其中发酵工艺中使用由冬瓜皮水提取液和西瓜皮水提取液组成的植物提取液，有效提高微生物对底物康百汀的耐药性和转化能力以及普伐他汀发酵水平，从而增加普伐他汀产量，在提取和精制步骤中，严格控制溶液的pH值、有机溶剂的种类与用量、萃取时间和温度以及降温操作和结晶时间，保证普伐他汀的收率与纯度。本发明工艺稳定，成本低廉，实现了普伐他汀的规模化、工业化生产。
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公开(公告)号：CN106478664A
公开(公告)日：2017-03-08
申请号：CN201610752874.1
申请日：2016-08-29
Applicant: 广东蓝宝制药有限公司
IPC: C07D498/18
Abstract: 本发明提供一种发酵液中提取纯化他克莫司的方法，包括如下步骤：发酵液的固液分离，收集滤渣；丙酮浸提，得到浸提液；浸提液浓缩及大孔树脂处理，收集解吸液；解吸液处理，得到待层析液；硅胶柱层析，收集层析液；层析液处理，减压浓缩得到第三浓缩液，加入乙酸乙酯萃取，加入正己烷，冷却至1～10℃析晶，收集晶体，真空干燥，得到他克莫司。本发明属于生物医药技术领域，提高了他克莫司的纯度，最终得到的他克莫司的含量高达98.5％以上，子囊霉素和二氢他克莫司的含量均低于0.2％，可以满足原料药的要求。
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公开(公告)号：CN102757986A
公开(公告)日：2012-10-31
申请号：CN201110106499.0
申请日：2011-04-27
Applicant: 广东蓝宝制药有限公司
Abstract: 本发明公开一种用马杜拉放线菌转化康百汀生产普伐他汀的发酵工艺，该发酵工艺是在现有发酵工艺基础上，向发酵培养基中加入微量元素溶液，充分利用微量元素的作用，达到提高微生物底物转化能力和提高普伐他汀发酵水平的目的，并且通过控制马杜拉放线菌的培养温度以及马杜拉放线菌转化康百汀的转化温度有效提高微生物转化菌——马杜拉放线菌对康百汀的转化能力、提高普伐他汀发酵水平，且其发酵水平远远高于现有技术的水平。本发明的发酵工艺操作简便、成本低廉，适合于大规模的生产。
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公开(公告)号：CN105949062A
公开(公告)日：2016-09-21
申请号：CN201610488796.9
申请日：2016-06-24
Applicant: 广东蓝宝制药有限公司
CPC classification number: C07C67/52 , C07B2200/13 , C07C69/33
Abstract: 本发明涉及一种规模化制备普伐他汀钠D型晶体的工艺，包括如下步骤：1)取普伐他汀钠晶体，在10～20℃的条件下，按液固比0.08～0.15mL/g加入有机溶剂，超声混匀5～10min，制成混合料浆；2)将混合料浆置于真空干燥箱中，升温至50～70℃，在真空抽气处理的同时通入高纯氮气10～15h，真空值保持为‑0.90～‑0.40MPa；3)停止通入高纯氮气，保持温度为50～70℃，将真空值调至‑0.95～‑1.0MPa，干燥10～15h，即得。本发明提供的规模化制备普伐他汀钠D型晶体的工艺，制备过程不需要使用大量的有机溶剂，制备得到的产品为白色普伐他汀钠D型晶体，纯度高。
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公开(公告)号：CN102757986B
公开(公告)日：2014-09-03
申请号：CN201110106499.0
申请日：2011-04-27
Applicant: 广东蓝宝制药有限公司
Abstract: 本发明公开一种用马杜拉放线菌转化康百汀生产普伐他汀的发酵工艺，该发酵工艺是在现有发酵工艺基础上，向发酵培养基中加入微量元素溶液，充分利用微量元素的作用，达到提高微生物底物转化能力和提高普伐他汀发酵水平的目的，并且通过控制马杜拉放线菌的培养温度以及马杜拉放线菌转化康百汀的转化温度有效提高微生物转化菌——马杜拉放线菌对康百汀的转化能力、提高普伐他汀发酵水平，且其发酵水平远远高于现有技术的水平。本发明的发酵工艺操作简便、成本低廉，适合于大规模的生产。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN105821086A
公开(公告)日：2016-08-03
申请号：CN201610293539.X
申请日：2016-05-05
Applicant: 广东蓝宝制药有限公司
CPC classification number: C12P7/62 , C07C67/48 , C07C67/52 , C07C67/56 , C12N1/20 , C12N1/38 , C07C69/33
Abstract: 本发明公开了一种规模化生产普伐他汀的工艺，其包括发酵、提取和精制步骤，其中发酵工艺中使用由冬瓜皮水提取液和西瓜皮水提取液组成的植物提取液，有效提高微生物对底物康百汀的耐药性和转化能力以及普伐他汀发酵水平，从而增加普伐他汀产量，在提取和精制步骤中，严格控制溶液的pH值、有机溶剂的种类与用量、萃取时间和温度以及降温操作和结晶时间，保证普伐他汀的收率与纯度。本发明工艺稳定，成本低廉，实现了普伐他汀的规模化、工业化生产。
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公开(公告)号：CN105949062B
公开(公告)日：2017-06-13
申请号：CN201610488796.9
申请日：2016-06-24
Applicant: 广东蓝宝制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种规模化制备普伐他汀钠D型晶体的工艺，包括如下步骤：1)取普伐他汀钠晶体，在10～20℃的条件下，按液固比0.08～0.15mL/g加入有机溶剂，超声混匀5～10min，制成混合料浆；2)将混合料浆置于真空干燥箱中，升温至50～70℃，在真空抽气处理的同时通入高纯氮气10～15h，真空值保持为‑0.90～‑0.40MPa；3)停止通入高纯氮气，保持温度为50～70℃，将真空值调至‑0.95～‑1.0MPa，干燥10～15h，即得。本发明提供的规模化制备普伐他汀钠D型晶体的工艺，制备过程不需要使用大量的有机溶剂，制备得到的产品为白色普伐他汀钠D型晶体，纯度高。
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公开(公告)号：CN102746262B
公开(公告)日：2014-06-04
申请号：CN201110101291.X
申请日：2011-04-22
Applicant: 广东蓝宝制药有限公司
IPC: C07D309/30
Abstract: 本发明公开了一种康百汀纯化方法，步骤为：A、先将康百汀粗制品用配料水加热溶解得溶解液，将溶解液过滤，得过滤液；B、将步骤A的过滤液减压浓缩，浓缩液低温下结晶得结晶液；C、将步骤B的结晶液进行固液分离后获得一次结晶品；D、将步骤C的一次结晶品先用配料水溶解后再在低温下结晶得结晶液；E、将步骤D结晶液进行固液分离获得二次结晶品；F、将步骤E的结晶品减压干燥，即得成品。该纯化方法操作简单，生产周期短、成本低、得率高，所获得的成品含量达99％以上，杂质双氢康百汀含量0.01％以下。
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公开(公告)号：CN106478664B
公开(公告)日：2017-12-05
申请号：CN201610752874.1
申请日：2016-08-29
Applicant: 广东蓝宝制药有限公司
IPC: C07D498/18
Abstract: 本发明提供一种发酵液中提取纯化他克莫司的方法，包括如下步骤：发酵液的固液分离，收集滤渣；丙酮浸提，得到浸提液；浸提液浓缩及大孔树脂处理，收集解吸液；解吸液处理，得到待层析液；硅胶柱层析，收集层析液；层析液处理，减压浓缩得到第三浓缩液，加入乙酸乙酯萃取，加入正己烷，冷却至1～10℃析晶，收集晶体，真空干燥，得到他克莫司。本发明属于生物医药技术领域，提高了他克莫司的纯度，最终得到的他克莫司的含量高达98.5％以上，子囊霉素和二氢他克莫司的含量均低于0.2％，可以满足原料药的要求。
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公开(公告)号：CN105907808B
公开(公告)日：2017-06-16
申请号：CN201610293538.5
申请日：2016-05-05
Applicant: 广东蓝宝制药有限公司
IPC: C12P17/06 , C07D309/30 , C12R1/80
Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种规模化生产康百汀的工艺及获得的高纯度康百汀。本发明提供的规模化生产康百汀的工艺中的种子培养基主要由白砂糖、甘油、KH2PO4、MgSO4·7H2O、维生素溶液和水组成，发酵培养基主要由白砂糖、甘油、黄豆粉、KH2PO4、MgSO4·7H2O、植物提取液和水组成。本发明提供的规模化生产康百汀的工艺中的培养基可以有效的增强桔青霉的发酵能力，提高康百汀的产量，同时，还可以降低桔青霉在发酵过程中产生的杂质，提高康百汀的纯度。本发明提供的生产康百汀的工艺是一种生产成本低、高产量、高纯度和适合规模化生产的工艺。
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