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公开(公告)号：CN106478664B
公开(公告)日：2017-12-05
申请号：CN201610752874.1
申请日：2016-08-29
Applicant: 广东蓝宝制药有限公司
IPC: C07D498/18
Abstract: 本发明提供一种发酵液中提取纯化他克莫司的方法，包括如下步骤：发酵液的固液分离，收集滤渣；丙酮浸提，得到浸提液；浸提液浓缩及大孔树脂处理，收集解吸液；解吸液处理，得到待层析液；硅胶柱层析，收集层析液；层析液处理，减压浓缩得到第三浓缩液，加入乙酸乙酯萃取，加入正己烷，冷却至1～10℃析晶，收集晶体，真空干燥，得到他克莫司。本发明属于生物医药技术领域，提高了他克莫司的纯度，最终得到的他克莫司的含量高达98.5％以上，子囊霉素和二氢他克莫司的含量均低于0.2％，可以满足原料药的要求。
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公开(公告)号：CN105907808B
公开(公告)日：2017-06-16
申请号：CN201610293538.5
申请日：2016-05-05
Applicant: 广东蓝宝制药有限公司
IPC: C12P17/06 , C07D309/30 , C12R1/80
Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种规模化生产康百汀的工艺及获得的高纯度康百汀。本发明提供的规模化生产康百汀的工艺中的种子培养基主要由白砂糖、甘油、KH2PO4、MgSO4·7H2O、维生素溶液和水组成，发酵培养基主要由白砂糖、甘油、黄豆粉、KH2PO4、MgSO4·7H2O、植物提取液和水组成。本发明提供的规模化生产康百汀的工艺中的培养基可以有效的增强桔青霉的发酵能力，提高康百汀的产量，同时，还可以降低桔青霉在发酵过程中产生的杂质，提高康百汀的纯度。本发明提供的生产康百汀的工艺是一种生产成本低、高产量、高纯度和适合规模化生产的工艺。
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公开(公告)号：CN105907808A
公开(公告)日：2016-08-31
申请号：CN201610293538.5
申请日：2016-05-05
Applicant: 广东蓝宝制药有限公司
IPC: C12P17/06 , C07D309/30 , C12R1/80
CPC classification number: C12P17/06 , C07D309/30
Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种规模化生产康百汀的工艺及获得的高纯度康百汀。本发明提供的规模化生产康百汀的工艺中的种子培养基主要由白砂糖、甘油、KH2PO4、MgSO4·7H2O、维生素溶液和水组成，发酵培养基主要由白砂糖、甘油、黄豆粉、KH2PO4、MgSO4·7H2O、植物提取液和水组成。本发明提供的规模化生产康百汀的工艺中的培养基可以有效的增强桔青霉的发酵能力，提高康百汀的产量，同时，还可以降低桔青霉在发酵过程中产生的杂质，提高康百汀的纯度。本发明提供的生产康百汀的工艺是一种生产成本低、高产量、高纯度和适合规模化生产的工艺。
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公开(公告)号：CN105821086B
公开(公告)日：2017-03-22
申请号：CN201610293539.X
申请日：2016-05-05
Applicant: 广东蓝宝制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种规模化生产普伐他汀的工艺，其包括发酵、提取和精制步骤，其中发酵工艺中使用由冬瓜皮水提取液和西瓜皮水提取液组成的植物提取液，有效提高微生物对底物康百汀的耐药性和转化能力以及普伐他汀发酵水平，从而增加普伐他汀产量，在提取和精制步骤中，严格控制溶液的pH值、有机溶剂的种类与用量、萃取时间和温度以及降温操作和结晶时间，保证普伐他汀的收率与纯度。本发明工艺稳定，成本低廉，实现了普伐他汀的规模化、工业化生产。
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公开(公告)号：CN106478664A
公开(公告)日：2017-03-08
申请号：CN201610752874.1
申请日：2016-08-29
Applicant: 广东蓝宝制药有限公司
IPC: C07D498/18
Abstract: 本发明提供一种发酵液中提取纯化他克莫司的方法，包括如下步骤：发酵液的固液分离，收集滤渣；丙酮浸提，得到浸提液；浸提液浓缩及大孔树脂处理，收集解吸液；解吸液处理，得到待层析液；硅胶柱层析，收集层析液；层析液处理，减压浓缩得到第三浓缩液，加入乙酸乙酯萃取，加入正己烷，冷却至1～10℃析晶，收集晶体，真空干燥，得到他克莫司。本发明属于生物医药技术领域，提高了他克莫司的纯度，最终得到的他克莫司的含量高达98.5％以上，子囊霉素和二氢他克莫司的含量均低于0.2％，可以满足原料药的要求。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN105821086A
公开(公告)日：2016-08-03
申请号：CN201610293539.X
申请日：2016-05-05
Applicant: 广东蓝宝制药有限公司
CPC classification number: C12P7/62 , C07C67/48 , C07C67/52 , C07C67/56 , C12N1/20 , C12N1/38 , C07C69/33
Abstract: 本发明公开了一种规模化生产普伐他汀的工艺，其包括发酵、提取和精制步骤，其中发酵工艺中使用由冬瓜皮水提取液和西瓜皮水提取液组成的植物提取液，有效提高微生物对底物康百汀的耐药性和转化能力以及普伐他汀发酵水平，从而增加普伐他汀产量，在提取和精制步骤中，严格控制溶液的pH值、有机溶剂的种类与用量、萃取时间和温度以及降温操作和结晶时间，保证普伐他汀的收率与纯度。本发明工艺稳定，成本低廉，实现了普伐他汀的规模化、工业化生产。
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公开(公告)号：CN105949062B
公开(公告)日：2017-06-13
申请号：CN201610488796.9
申请日：2016-06-24
Applicant: 广东蓝宝制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种规模化制备普伐他汀钠D型晶体的工艺，包括如下步骤：1)取普伐他汀钠晶体，在10～20℃的条件下，按液固比0.08～0.15mL/g加入有机溶剂，超声混匀5～10min，制成混合料浆；2)将混合料浆置于真空干燥箱中，升温至50～70℃，在真空抽气处理的同时通入高纯氮气10～15h，真空值保持为‑0.90～‑0.40MPa；3)停止通入高纯氮气，保持温度为50～70℃，将真空值调至‑0.95～‑1.0MPa，干燥10～15h，即得。本发明提供的规模化制备普伐他汀钠D型晶体的工艺，制备过程不需要使用大量的有机溶剂，制备得到的产品为白色普伐他汀钠D型晶体，纯度高。
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公开(公告)号：CN105949062A
公开(公告)日：2016-09-21
申请号：CN201610488796.9
申请日：2016-06-24
Applicant: 广东蓝宝制药有限公司
CPC classification number: C07C67/52 , C07B2200/13 , C07C69/33
Abstract: 本发明涉及一种规模化制备普伐他汀钠D型晶体的工艺，包括如下步骤：1)取普伐他汀钠晶体，在10～20℃的条件下，按液固比0.08～0.15mL/g加入有机溶剂，超声混匀5～10min，制成混合料浆；2)将混合料浆置于真空干燥箱中，升温至50～70℃，在真空抽气处理的同时通入高纯氮气10～15h，真空值保持为‑0.90～‑0.40MPa；3)停止通入高纯氮气，保持温度为50～70℃，将真空值调至‑0.95～‑1.0MPa，干燥10～15h，即得。本发明提供的规模化制备普伐他汀钠D型晶体的工艺，制备过程不需要使用大量的有机溶剂，制备得到的产品为白色普伐他汀钠D型晶体，纯度高。
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公开(公告)号：CN203990534U
公开(公告)日：2014-12-10
申请号：CN201420388228.8
申请日：2014-07-15
Applicant: 广东蓝宝制药有限公司
IPC: B01J4/00 , B01D9/02 , C07D309/30
Abstract: 本实用新型公开了一种用于康百汀的结晶铲，其包括铲柄和安装在铲柄上的铲片，所述结晶铲还包括安装在铲柄下端的固定槽以及固定连接铲片和固定槽的若干固定件，所述固定槽成倒U字型且包括与铲柄下端连接的连接部以及自连接部两侧垂直向下延伸形成的两侧壁，所述铲片安装在固定槽的内部且位于两侧壁的之间，所述固定件穿过两侧壁和铲片，所述铲片能在固定件移动，这样可以灵活铲除罐壁和罐底上的晶体层，不仅不存在安全风险，也不会污染康百汀产品。
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公开(公告)号：CN207119168U
公开(公告)日：2018-03-20
申请号：CN201721011147.6
申请日：2017-08-14
Applicant: 广东蓝宝制药有限公司
Abstract: 本实用新型提供了一种普伐他汀萃取液辅助分离槽车，包括：车身机构、进料装置、出料装置以及车架机构，所述车身机构包括槽车车体及挡板，所述进料装置包括进料口、进料球阀及进料视镜，所述出料装置包括出料口、出料球阀及出料视镜，所述车架机构包括车架车体、前万向车轮以及后万向车轮，所述后万向车轮有两个，本实用新型能够有效地辅助普伐他汀萃取液有机相和水相的分离。
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