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公开(公告)号：CN115337271B
公开(公告)日：2023-07-21
申请号：CN202211211131.5
申请日：2022-09-30
Applicant: 山东创新药物研发有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K31/4402 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61P1/10
Abstract: 本发明属于生物医药技术领域，涉及颗粒剂制备工艺，具体涉及一种匹可硫酸钠颗粒制剂及其制备工艺。原料包括枸橼酸、氧化镁、匹可硫酸钠、填充剂、甜味剂和矫味剂，其步骤如下：将匹可硫酸钠和甜味剂加入至溶剂中溶解制成溶液；将填充剂预热，并将溶液施加至预热后的填充剂上进行制粒，干燥，获得干颗粒；将干颗粒与枸橼酸、氧化镁、矫味剂混合均匀即得匹可硫酸钠颗粒制剂。本发明的制备工艺不仅能够提高生产效率，而且能够提高匹可硫酸钠和甜味剂的混合均匀度，还能使制备的匹可硫酸钠颗粒制剂具有更优的稳定性。
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公开(公告)号：CN103006603B
公开(公告)日：2015-04-15
申请号：CN201310010802.6
申请日：2013-01-11
Applicant: 山东创新药物研发有限公司
Abstract: 本发明公开了一种醋酸乌利司他的固体分散体，是由醋酸乌利司他和辅料制成的，其中，用量关系如下：醋酸乌利司他1份，辅料3～20份；所述辅料选自乳糖、甘露醇、山梨醇或聚维酮中的任一种或两种以上的组合。本发明还公开了一种醋酸乌利司他的固体制剂，是由上述醋酸乌利司他的固体分散体和常规制剂辅料制成的；所述常规制剂辅料包括填充剂，崩解剂，粘合剂，润滑剂或助流剂。本发明的醋酸乌利司他固体制剂，相比公开号为CN102245173A的中国专利申请公开的醋酸乌利司他片剂，有着更佳的溶出度，能大幅提高其在难溶性介质中的溶出量，进而提高其生物利用度，从而保证药效。
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公开(公告)号：CN117686615A
公开(公告)日：2024-03-12
申请号：CN202311713629.6
申请日：2023-12-12
Applicant: 山东创新药物研发有限公司
Abstract: 本发明公开了一种替米沙坦溴代遗传毒性杂质的检测方法，属于医药分析技术领域。所述检测方法通过将含有替米沙坦的供试品溶液通过高效液相色谱进行检测，得到待测物质中替米沙坦以及溴代遗传毒性杂质的含量。供试品溶液的制备方法为：取替米沙坦样品，加入冰醋酸，超声加热溶解，然后加入乙腈稀释，摇匀，滤过，取滤液作为供试品溶液；流动相A为磷酸水溶液，流动相B为乙腈。本发明采用上述检测方法，三种溴代遗传毒性杂质的分离度良好，专属性强，准确度和灵敏度高，耐用性好，同时通过冰醋酸助溶，确保替米沙坦及其杂质的性质不发生变化，检测稳定性好。
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公开(公告)号：CN115737576A
公开(公告)日：2023-03-07
申请号：CN202211418276.2
申请日：2022-11-14
Applicant: 山东创新药物研发有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/198 , A61K47/26 , A61K47/36 , A61K47/12 , A61K47/44 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/02 , A61P5/16
Abstract: 本发明涉及一种左甲状腺素钠片剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域。左甲状腺素钠片剂的活性成分为左甲状腺素钠，按照重量份数计由以下成分制备获得，左甲状腺素钠0.02～0.20份，一水乳糖60～75份，玉米淀粉15～30份，硬脂酸镁0.2～2.0份，粘合剂2～8份，崩解剂2～8份；其中，粘合剂为氢化蓖麻油，崩解剂为硅酸镁铝。本发明提供的左甲状腺素钠片中不仅能够避免pH调节剂的添加，而且能够提高其稳定性。
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公开(公告)号：CN115590823A
公开(公告)日：2023-01-13
申请号：CN202211378599.3
申请日：2022-11-04
Applicant: 山东创新药物研发有限公司(CN)
Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种利伐沙班颗粒制剂及其制备方法。具体的，本发明通过优化相关工艺条件，采用流化床制粒方式，通过在处方中加入部分疏水物料或粒度较大的物料，从而有效提高药品前期溶出速率，保证自制制剂与参比制剂体外溶出行为一致，同时增加样品制备的成功率，避免制备过程中物料静电强、不易成粒，易塌床的风险，且制得的利伐沙班颗粒制剂在放置过程中不易吸潮结块，具有更优的稳定性，因此具有良好的实际应用价值。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN103006603A
公开(公告)日：2013-04-03
申请号：CN201310010802.6
申请日：2013-01-11
Applicant: 山东创新药物研发有限公司
Abstract: 本发明公开了一种醋酸乌利司他的固体分散体，是由醋酸乌利司他和辅料制成的，其中，用量关系如下：醋酸乌利司他1份，辅料3～20份；所述辅料选自乳糖、甘露醇、山梨醇或聚维酮中的任一种或两种以上的组合。本发明还公开了一种醋酸乌利司他的固体制剂，是由上述醋酸乌利司他的固体分散体和常规制剂辅料制成的；所述常规制剂辅料包括填充剂，崩解剂，粘合剂，润滑剂或助流剂。本发明的醋酸乌利司他固体制剂，相比公开号为CN102245173A的中国专利申请公开的醋酸乌利司他片剂，有着更佳的溶出度，能大幅提高其在难溶性介质中的溶出量，进而提高其生物利用度，从而保证药效。
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公开(公告)号：CN119619350A
公开(公告)日：2025-03-14
申请号：CN202411781013.7
申请日：2024-12-05
Applicant: 山东创新药物研发有限公司
Abstract: 本发明公开了一种依折麦布阿托伐他汀钙片中降解杂质的检测方法，属于药物分析技术领域。本发明的检测方法如下：将浓度为3.0～5.0g/L、pH为5.4～6.0的醋酸‑醋酸铵缓冲液与乙腈混合，得到稀释液；利用稀释液配制供试品溶液，然后采用高效液相色谱法对供试品溶液进行测定；色谱参数为：进样温度为2～8℃；色谱柱以苯基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为醋酸‑醋酸铵缓冲液与四氢呋喃的混合液，流动相B为乙腈与四氢呋喃的混合液，进行梯度洗脱。本发明的检测方法能够有效控制溶液杂质的增长，专属性强、精密度高、准确性好，可有效控制依折麦布阿托伐他汀钙片的药品品质。
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公开(公告)号：CN115737576B
公开(公告)日：2024-05-07
申请号：CN202211418276.2
申请日：2022-11-14
Applicant: 山东创新药物研发有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/198 , A61K47/26 , A61K47/36 , A61K47/12 , A61K47/44 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/02 , A61P5/16
Abstract: 本发明涉及一种左甲状腺素钠片剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域。左甲状腺素钠片剂的活性成分为左甲状腺素钠，按照重量份数计由以下成分制备获得，左甲状腺素钠0.02～0.20份，一水乳糖60～75份，玉米淀粉15～30份，硬脂酸镁0.2～2.0份，粘合剂2～8份，崩解剂2～8份；其中，粘合剂为氢化蓖麻油，崩解剂为硅酸镁铝。本发明提供的左甲状腺素钠片中不仅能够避免pH调节剂的添加，而且能够提高其稳定性。
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公开(公告)号：CN106798733A
公开(公告)日：2017-06-06
申请号：CN201710174958.6
申请日：2017-03-22
Applicant: 山东创新药物研发有限公司
IPC: A61K9/28 , A61K31/496 , A61K47/20 , A61P35/02
CPC classification number: A61K9/2866 , A61K9/2013 , A61K9/2059 , A61K31/496
Abstract: 本发明公开了一种具有提高贮存稳定性的波舒替尼组合物，包括：（a）伯舒替尼或它的可药用盐；和（b）十二烷基硫酸钠。其中，以药物组合物的重量为基准，十二烷基硫酸钠的配制量为2‑4wt％。本发明采用十二烷基硫酸钠提供一个弱碱环境，提高了贮存时的稳定性。
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公开(公告)号：CN117731629A
公开(公告)日：2024-03-22
申请号：CN202311761994.4
申请日：2023-12-20
Applicant: 山东创新药物研发有限公司
IPC: A61K9/48 , A61K31/55 , A61K31/4422 , A61K47/02 , A61K47/38 , A61K47/12 , A61P9/12 , A61P9/04 , A61P13/12 , A61P3/10 , A61P9/00 , A61P25/20 , A61P11/00 , A61P25/00
Abstract: 本发明公开了一种苯磺酸左氨氯地平和盐酸贝那普利的复方胶囊及其制备方法，包括如下步骤：将盐酸贝那普利、一水乳糖、预胶化淀粉和水进行湿法造粒，干燥、整粒后，按比例加入微晶纤维素、交联聚维酮、胶态二氧化硅、氢化蓖麻油混合、压片、包衣，制得盐酸贝那普利微片；将苯磺酸左氨氯地平、磷酸氢钙粉末、部分微晶纤维素和交联羧甲纤维素钠混合，进行干法制粒；然后将干法制粒后的颗粒与剩余微晶纤维素、硬脂酸镁混合，得左氨氯地平混合组分；将盐酸贝那普利微片与左氨氯地平混合组分填充胶囊，即得复方胶囊。采用该种方式既可以保证两种活性组分不发生反应，又可以保证两种活性组分可以同时服用，提高依从性并在体内起到协同作用。
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